Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności zinc acexamate u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic liver disease is a long-term condition that affects the liver's ability to function properly. This study is focused on patients with advanced stages of this disease. The main goal is to see if a medication called zinc acexamate can help improve the health outlook for these patients. Zinc acexamate is taken in the form of capsules and is being compared to a placebo, which is a substance with no active medication.

The study involves taking zinc acexamate orally at a dose of 600 mg per day. This is equivalent to 100 mg of elemental zinc, which is the part of the compound that has the active effect. The treatment aims to reduce the risk of certain health events that can occur with advanced chronic liver disease, such as liver decompensation, liver cancer, and the need for a liver transplant. The study will monitor these events over time to determine if the medication is effective.

Participants in the study will be randomly assigned to receive either the zinc acexamate capsules or a placebo. The study is designed to be double-blind, meaning neither the participants nor the researchers will know who is receiving the actual medication or the placebo. This helps ensure that the results are unbiased. The study will continue for a set period, during which the health of the participants will be closely monitored to assess the effectiveness of the treatment.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach. Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku zinc acexamate w formie twardych kapsułek o nazwie handlowej COPINAL 300 mg.

    Dawkowanie wynosi 600 mg dziennie, co odpowiada 100 mg dziennie cynku elementarnego. Lek przyjmuje się doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania zdarzeń klinicznych związanych z przewlekłą chorobą wątroby.

    Zdarzenia te obejmują dekompensację wątroby, krwawienie z przewodu pokarmowego, encefalopatię wątrobową, raka wątrobowokomórkowego, śmierć z przyczyn wątrobowych oraz przeszczep wątroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 25 stycznia 2028 roku. Po zakończeniu badania, pacjent przestaje przyjmować lek i zostaje poinformowany o wynikach badania oraz dalszych zaleceniach dotyczących zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci obu płci z przewlekłą chorobą wątroby, zdiagnozowaną na podstawie sztywności wątroby mierzonej metodą elastografii przejściowej, z wynikiem powyżej 15 kPa.
  • Wiek pomiędzy 18 a 80 lat, włącznie.
  • Brak wcześniejszych lub obecnych objawów dekompensacji. Dekompensacja oznacza pogorszenie stanu zdrowia w wyniku choroby.
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, przed rozpoczęciem badania należy wykluczyć możliwość ciąży za pomocą testu ciążowego. Po wykonaniu testu kobieta musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas stosunków seksualnych, począwszy od kilku dni przed rozpoczęciem leczenia, przez cały czas jego trwania oraz przez kilka dni po jego zakończeniu.
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami wątroby, które nie są przewlekłymi chorobami wątroby.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym określonym dla badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować cynku w formie doustnej z powodu alergii lub innych przeciwwskazań.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają problemy z przestrzeganiem zaleceń lekarskich lub nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zinc Acexamate to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w poprawie rokowania u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby. Lek ten jest podawany doustnie i ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia niepożądanych zdarzeń klinicznych u pacjentów biorących udział w badaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Zinc Acexamate – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w badaniach klinicznych w celu poprawy rokowania u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby. Obecnie jest badany w kontekście swojej skuteczności w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia zdarzeń klinicznych u tych pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przewlekłą chorobę wątroby. Mechanizm działania polega na dostarczaniu cynku, który jest niezbędny do wielu procesów metabolicznych w organizmie, co może wspierać funkcje wątroby. Klasyfikowany jest jako suplement mineralny.

Badane choroby

Przewlekła choroba wątroby – Jest to stan, w którym wątroba stopniowo traci swoją zdolność do prawidłowego funkcjonowania. Choroba ta może być spowodowana różnymi czynnikami, takimi jak wirusowe zapalenie wątroby, nadużywanie alkoholu czy niektóre choroby metaboliczne. W miarę postępu choroby, wątroba może ulegać uszkodzeniom, co prowadzi do powstawania blizn i marskości. Objawy mogą obejmować zmęczenie, żółtaczkę, obrzęki oraz problemy z krzepnięciem krwi. W zaawansowanych stadiach może dojść do powikłań, takich jak wodobrzusze, krwawienia z przewodu pokarmowego czy encefalopatia wątrobowa. Choroba wymaga regularnego monitorowania i opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518242-24-00Kod protokołuIC/LV/ACZ/PCHCPlanowana liczba uczestników300 osóbSponsorFundacio Hospital Universitari Vall D’Hebron Institut De Recerca

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).