Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności zanubrutinibu i obinutuzumabu u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem grudkowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem grudkowym, który powrócił lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Chłoniak grudkowy to rodzaj nowotworu, który rozwija się w układzie limfatycznym, będącym częścią układu odpornościowego. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii: połączenia leku zanubrutinib z lekiem obinutuzumab oraz samego obinutuzumabu. Zanubrutinib to lek w formie kapsułek, który działa poprzez blokowanie białka związanego z rozwojem nowotworu. Obinutuzumab to lek podawany dożylnie, który jest przeciwciałem skierowanym przeciwko komórkom nowotworowym.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma połączenie zanubrutinibu i obinutuzumabu, a druga grupa tylko obinutuzumab. Badanie ma na celu ocenę, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w leczeniu chłoniaka grudkowego. Uczestnicy będą monitorowani przez lekarzy, aby ocenić, jak dobrze reagują na leczenie i jakie są ewentualne skutki uboczne. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać nieaktywną substancję zamiast leku, aby porównać efekty leczenia.

Badanie ma charakter międzynarodowy i jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Czas trwania badania jest przewidziany na kilka lat, a jego zakończenie planowane jest na koniec 2024 roku. Wyniki badania pomogą określić, która z terapii jest bardziej skuteczna w leczeniu chłoniaka grudkowego i mogą przyczynić się do poprawy przyszłych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa A otrzymująca obinutuzumab w monoterapii lub grupa B otrzymująca kombinację zanubrutinibu i obinutuzumabu.

    Pacjent zostaje poinformowany o szczegółach badania, w tym o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjenci w grupie A otrzymują obinutuzumab dożylnie zgodnie z ustalonym harmonogramem.

    Pacjenci w grupie B otrzymują zanubrutinib doustnie w formie kapsułek oraz obinutuzumab dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny reakcji na leczenie.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania laboratoryjne, badania fizykalne oraz ocena objawów choroby.

    Ocena skuteczności leczenia jest dokonywana na podstawie kryteriów odpowiedzi na leczenie, takich jak całkowita odpowiedź lub częściowa odpowiedź.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne i ocenę ogólnego stanu zdrowia.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach, które mogą obejmować kontynuację leczenia lub inne opcje terapeutyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twoje organy muszą działać prawidłowo, co oznacza, że:
    • Masz wystarczającą liczbę białych krwinek, które pomagają w walce z infekcjami.
    • Masz wystarczającą liczbę płytek krwi, które pomagają w krzepnięciu krwi.
    • Twoje nerki działają dobrze, co oznacza, że mogą filtrować krew z odpowiednią szybkością.
    • Twoje wątroba działa prawidłowo, co oznacza, że poziomy enzymów wątrobowych są w normie.
    • Poziom bilirubiny, substancji wytwarzanej przez wątrobę, jest w normie, chyba że masz zespół Gilberta, co jest łagodnym zaburzeniem wątroby.
    • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować bardzo skuteczne metody antykoncepcji przed rozpoczęciem badania, w trakcie jego trwania i przez określony czas po zakończeniu leczenia.
    • Mężczyźni muszą stosować antykoncepcję barierową, taką jak prezerwatywy, w połączeniu z innymi metodami antykoncepcji podczas badania i przez określony czas po zakończeniu leczenia.
    • Musisz być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu i rozumieć jego wymagania.
    • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka grudkowego typu B, co jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego.
    • Musisz mieć za sobą co najmniej dwa wcześniejsze leczenia systemowe chłoniaka grudkowego.
    • Musisz wcześniej otrzymać leczenie przeciwciałem anty-CD20 oraz odpowiednią terapię opartą na alkilatorach.
    • Twoja choroba musi się rozwijać po ostatnim leczeniu lub być oporna na leczenie, co oznacza, że nie osiągnęłaś/eś pełnej lub częściowej odpowiedzi na ostatnie leczenie.
    • Musisz mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że masz co najmniej jedną zmianę węzłową większą niż 2 cm lub jedną zmianę pozawęzłową większą niż 1 cm.
    • Musisz mieć dostępne próbki tkanki potwierdzające diagnozę chłoniaka grudkowego typu B.
    • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0, 1 lub 2 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
    • Twoja przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 6 miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie badanych leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Zanubrutinib

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Działa poprzez blokowanie specyficznego białka w komórkach nowotworowych, co może pomóc w zatrzymaniu ich wzrostu i rozprzestrzeniania się.

  • Obinutuzumab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego. Jest to przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z określonym białkiem na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. W badaniu klinicznym obinutuzumab jest stosowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z zanubrutinibem, aby ocenić, która terapia jest bardziej skuteczna.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Zanubrutinib

    Zanubrutinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka grudkowego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jest oceniana jego skuteczność w połączeniu z obinutuzumabem. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie chłoniaka grudkowego, który nie reaguje na standardowe terapie. Zanubrutinib działa poprzez hamowanie enzymu zwanego kinazą Brutona, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

  • Obinutuzumab

    Obinutuzumab to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego, szczególnie w przypadkach nawrotu lub oporności na inne terapie. Jest to przeciwciało monoklonalne, które obecnie jest badane w połączeniu z zanubrutinibem w celu oceny jego skuteczności. Działa poprzez wiązanie się z antygenem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Obinutuzumab jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Chłoniak grudkowy nawrotowy/oporny – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który charakteryzuje się powolnym wzrostem komórek nowotworowych w węzłach chłonnych. Choroba ta może nawracać po leczeniu lub być oporna na standardowe terapie. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak śledziona czy szpik kostny. Chłoniak grudkowy często przebiega z okresami remisji i nawrotów. Wymaga regularnego monitorowania i oceny stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509975-17-00Kod protokołuBGB-3111-212Planowana liczba uczestników184 osobySponsorBeigene Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).