Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności wziewnych kortykosteroidów (beklometazonu, budezonidu lub flutykazonu) oraz salbutamolu u dzieci w wieku 1-6 lat z epizodycznym świszczącym oddechem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci w wieku od 1 do 6 lat z epizodycznym świszczącym oddechem. W ramach badania oceniana będzie skuteczność różnych metod leczenia z wykorzystaniem wziewnych leków przeciwzapalnych (beklometazon, flutykazon, budezonid) oraz leku rozszerzającego oskrzela (salbutamol).

Celem badania jest sprawdzenie, która metoda leczenia jest bardziej skuteczna w kontrolowaniu objawów choroby: stosowanie leków przeciwzapalnych codziennie przez co najmniej 6 tygodni wraz z lekami rozszerzającymi oskrzela w razie potrzeby, czy stosowanie obu rodzajów leków tylko podczas występowania objawów. Oceniane będą: kontrola objawów, częstość zaostrzeń choroby oraz jakość życia małych pacjentów.

Wszystkie leki podawane będą w formie wziewnej (do inhalacji). Okres obserwacji pacjentów w badaniu będzie trwał 12 miesięcy, z oceną wyników po 1 miesiącu i po roku od rozpoczęcia leczenia. Leczenie będzie prowadzone w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz leki wziewne (inhalatory) zawierające kortykosteroidy i leki rozszerzające oskrzela.

    Badanie będzie trwało 12 miesięcy, z głównymi punktami kontrolnymi po 1 i 12 miesiącach.

  2. Krok 2

    Stosowanie leków

    Zostaniesz przydzielony do jednej z grup otrzymujących różne schematy leczenia:

    Grupa 1: Codzienne stosowanie kortykosteroidów wziewnych przez minimum 6 tygodni plus leki rozszerzające oskrzela w razie potrzeby

    Grupa 2: Stosowanie kortykosteroidów wziewnych i leków rozszerzających oskrzela tylko podczas objawów

    Grupa 3: Stosowanie wyłącznie leków rozszerzających oskrzela podczas objawów

  3. Krok 3

    Leki stosowane w badaniu

    Kortykosteroidy wziewne: beklometazon, flutikazon lub budezonid

    Lek rozszerzający oskrzela: salbutamol

    Wszystkie leki będą podawane poprzez inhalację

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pierwsza wizyta kontrolna odbędzie się po 1 miesiącu od rozpoczęcia badania

    Końcowa wizyta kontrolna odbędzie się po 12 miesiącach

    Podczas wizyt będzie oceniana kontrola objawów świszczącego oddechu

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Dziecko musi być w wieku od 1 roku do poniżej 6 lat
  • Dziecko musiało odwiedzić lekarza rodzinnego lub pogotowie z powodu epizodycznego świszczącego oddechu (świszczący dźwięk podczas wydechu) co najmniej dwa razy
  • Do badania mogą zostać włączone zarówno dziewczynki jak i chłopcy
  • Rodzic/opiekun prawny musi wyrazić świadomą zgodę na udział dziecka w badaniu
  • Dziecko musi być pod stałą opieką lekarza rodzinnego
  • Pacjent musi być w stanie stosować się do zaleceń dotyczących przyjmowania leków wziewnych zgodnie z protokołem badania
  • Pacjent musi być w stanie zgłaszać się na wszystkie zaplanowane wizyty kontrolne przez okres 12 miesięcy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Dziecko nie jest w wieku od 1 do 6 lat
  • Dziecko ma rozpoznaną przewlekłą chorobę układu oddechowego (np. mukowiscydozę, dysplazję oskrzelowo-płucną)
  • Występują poważne wady wrodzone układu oddechowego
  • Dziecko ma rozpoznaną niedobór odporności
  • Występuje uczulenie na którykolwiek ze składników stosowanych leków
  • Dziecko przyjmuje obecnie kortykosteroidy wziewne (leki przeciwzapalne wziewne) w sposób ciągły
  • Występują inne poważne schorzenia, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Brak zgody rodziców lub opiekunów prawnych na udział w badaniu
  • Niemożność przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych
  • Brak możliwości prawidłowego stosowania leków wziewnych
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Bariera językowa uniemożliwiająca zrozumienie instrukcji i wypełnianie dokumentacji
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kortykosteroidy wziewne (ICS)

    to leki przeciwzapalne stosowane do kontrolowania objawów astmy i świszczącego oddechu. Są podawane poprzez inhalację bezpośrednio do dróg oddechowych. Leki te pomagają zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych i zapobiegają występowaniu objawów.

  • Leki rozszerzające oskrzela (bronchodilatory)

    to leki, które pomagają rozluźnić mięśnie wokół dróg oddechowych, ułatwiając oddychanie. Są stosowane doraźnie w przypadku wystąpienia świszczącego oddechu lub trudności w oddychaniu. Działają szybko, przynosząc ulgę w przypadku nagłych objawów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Inhaled corticosteroids (ICS)

    Lek w postaci wziewnej, podawany przez inhalator, należący do grupy kortykosteroidów stosowanych w leczeniu objawów świszczącego oddechu u dzieci. Jest to podstawowy lek przeciwzapalny stosowany w terapii objawów ze strony układu oddechowego, działający poprzez zmniejszanie stanu zapalnego w drogach oddechowych na poziomie komórkowym. Substancja ta jest szeroko przebadana i uznana w literaturze medycznej jako skuteczny środek w kontrolowaniu epizodycznych świstów wydechowych, szczególnie u małych dzieci w wieku 1-6 lat.

  • Bronchodilators

    Lek podawany wziewnie, który działa poprzez rozszerzanie dróg oddechowych, co ułatwia oddychanie w przypadku wystąpienia świszczącego oddechu. Substancja ta należy do grupy leków rozszerzających oskrzela i jest stosowana doraźnie w przypadku wystąpienia objawów lub regularnie w terapii podtrzymującej. Mechanizm działania polega na rozluźnieniu mięśni gładkich w ścianach dróg oddechowych, co prowadzi do ich rozszerzenia i złagodzenia objawów duszności.

Badane choroby

Napadowy świszczący oddech wydechowy - Nawracające świszczące oddechy wydechowe to stan, w którym dziecko doświadcza okresowych trudności z wydychaniem powietrza, czemu towarzyszy charakterystyczny świszczący dźwięk. Występuje najczęściej u dzieci w wieku przedszkolnym i może być wywołany przez różne czynniki, takie jak infekcje wirusowe, alergeny czy wysiłek fizyczny. Stan ten charakteryzuje się okresami zaostrzeń, podczas których dziecko ma problemy z oddychaniem, oraz okresami bez objawów. Świsty wydechowe są spowodowane zwężeniem dróg oddechowych, co utrudnia swobodny przepływ powietrza. Objawy mogą się nasilać szczególnie w nocy lub wcześnie rano.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2025-522694-11-00Kod protokołuPaNaMa 12782Planowana liczba uczestników285 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).