Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności wczesnego przejścia na doustne antybiotyki w leczeniu ropnego zapalenia kręgów u pacjentów z ceftriaksonem i kombinacją leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej ropnym zapaleniem kręgów, która jest poważnym zakażeniem kręgosłupa. Celem badania jest sprawdzenie, czy wcześniejsze przejście na doustne leczenie antybiotykami po tygodniu leczenia dożylnego jest równie skuteczne jak obecne zalecenia, które przewidują kontynuację dożylnego leczenia antybiotykami przez dwa do czterech tygodni, a następnie przejście na leczenie doustne.

W badaniu zostaną wykorzystane różne antybiotyki, takie jak ceftriakson, moksifloksacyna, kloksacylina, sulfametoksazol z trimetoprimem, dikloksacylina, wankomycyna, klindamycyna, flukloksacylina sodowa, linezolid, ryfampicyna, cefuroksym, cyprofloksacyna, meropenem, amoksycylina, ampicylina, fenoksymetylopenicylina benzatyczna, amoksycylina z kwasem klawulanowym oraz benzylopenicylina. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo. Badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa różnych schematów leczenia.

Pacjenci z ropnym zapaleniem kręgów będą losowo przydzielani do grupy, która otrzyma leczenie dożylne przez tydzień, a następnie doustne, lub do grupy, która będzie kontynuować leczenie dożylne przez dłuższy czas przed przejściem na doustne. Badanie będzie trwało do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia doustnego, aby ocenić długoterminowe wyniki zdrowotne. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak powikłania, jakość życia oraz czas spędzony w szpitalu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje zdiagnozowany z ropnym zapaleniem kręgów przez lekarza na podstawie objawów klinicznych oraz wyników badań obrazowych, takich jak MRI, PET/CT lub PET/MRI.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i otrzymać maksymalnie 7 dni odpowiedniego leczenia dożylnego antybiotykami przed randomizacją.

  2. Krok 2

    Randomizacja i leczenie dożylne

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Leczenie rozpoczyna się od podawania antybiotyków dożylnie przez tydzień. Wśród stosowanych leków mogą znaleźć się: ceftriakson, wankomycyna, meropenem i inne.

  3. Krok 3

    Przejście na leczenie doustne

    Po tygodniu leczenia dożylnego, pacjent przechodzi na leczenie doustne, jeśli spełnia kryteria przejścia.

    Leki doustne mogą obejmować: amoksycylinę, moksifloksacynę, klindamycynę i inne.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany przez okres do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia doustnego.

    Monitorowanie obejmuje ocenę jakości życia, badania krwi oraz obserwację ewentualnych powikłań związanych z leczeniem.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wyników leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę danych zebranych podczas całego okresu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowane przez lekarza ropne zapalenie kręgów. To oznacza, że lekarz potwierdził chorobę na podstawie objawów i wyników badań obrazowych, takich jak MRI (rezonans magnetyczny), PET/CT (pozytonowa tomografia emisyjna z tomografią komputerową) lub PET/MRI (pozytonowa tomografia emisyjna z rezonansem magnetycznym).
  • Lekarz odpowiedzialny za Twoje leczenie musi zdecydować, że będziesz leczony na ropne zapalenie kręgów.
  • W momencie losowego przydziału do grupy badawczej, poziom CRP (białko C-reaktywne, które wskazuje na stan zapalny w organizmie) musi spaść do mniej niż 75% wartości szczytowej lub do mniej niż 20 mg/l.
  • W momencie losowego przydziału do grupy badawczej, musisz otrzymać maksymalnie 7 dni odpowiedniego leczenia dożylnego antybiotykami na ropne zapalenie kręgów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego ropnego zapalenia kręgów. To jest stan, w którym bakterie powodują infekcję w kręgach kręgosłupa.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, takich jak dzieci, kobiety w ciąży czy osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględnione w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki doustne W badaniu klinicznym testowane jest wczesne przejście na doustne antybiotyki w leczeniu zapalenia kości i szpiku kręgowego. Celem jest sprawdzenie, czy taka zmiana po tygodniu leczenia dożylnego jest równie skuteczna jak dłuższe leczenie dożylne, które trwa od dwóch do czterech tygodni, a następnie przejście na doustne antybiotyki. Antybiotyki dożylne W ramach badania pacjenci otrzymują początkowo antybiotyki dożylne przez tydzień. Jest to standardowa metoda leczenia, która ma na celu szybkie zwalczanie infekcji. Badanie porównuje skuteczność tej metody z wcześniejszym przejściem na antybiotyki doustne.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyk doustny – Lek ten jest podawany w formie tabletek lub kapsułek, które pacjent przyjmuje doustnie. Obecnie jest badany w kontekście leczenia ropnego zapalenia kręgów, gdzie jego skuteczność porównuje się z dłuższym leczeniem dożylnym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują infekcje bakteryjne kręgosłupa. Działa poprzez hamowanie wzrostu i rozmnażania się bakterii, co prowadzi do ich eliminacji z organizmu. Klasyfikowany jest jako antybiotyk, który działa na poziomie molekularnym poprzez zakłócanie syntezy białek bakteryjnych.

Badane choroby

Ropne zapalenie kręgów – Jest to infekcja bakteryjna, która atakuje kręgi w kręgosłupie. Choroba ta może prowadzić do bólu pleców, gorączki i osłabienia. Infekcja zazwyczaj zaczyna się w jednym miejscu, ale może się rozprzestrzeniać na inne części kręgosłupa. W miarę postępu choroby może dojść do uszkodzenia struktury kręgów, co prowadzi do problemów z poruszaniem się. Często wymaga długotrwałego leczenia antybiotykami, aby zwalczyć infekcję. W niektórych przypadkach może być konieczna interwencja chirurgiczna, aby usunąć zakażoną tkankę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507617-96-01Planowana liczba uczestników374 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).