Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad ostrym zapaleniem kości u dzieci: amoksycylina w porównaniu z kombinacją leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrego zapalenia kości u dzieci, które nie jest ciężkie. Ostre zapalenie kości to infekcja kości, która może powodować ból i gorączkę. Celem badania jest porównanie dwóch sposobów leczenia: leczenia w domu za pomocą antybiotyków doustnych oraz tradycyjnego leczenia w szpitalu z użyciem antybiotyków podawanych dożylnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie w domu jest równie skuteczne jak leczenie w szpitalu.

W badaniu stosowane będą różne antybiotyki, takie jak amoksycylina, kloksacylina, kwas klawulanowy oraz cefazolina. Amoksycylina i kwas klawulanowy będą podawane w formie zawiesiny doustnej, natomiast kloksacylina i cefazolina będą podawane w formie zastrzyków. Część dzieci otrzyma również placebo, aby porównać skuteczność leczenia. Badanie obejmie dzieci w wieku od 1 do 5 lat, które nie mają ciężkich objawów choroby.

Przebieg badania zakłada, że dzieci będą leczone przez kilka dni, a następnie będą monitorowane przez okres 6 miesięcy, aby sprawdzić, czy doszło do pełnego wyzdrowienia bez nawrotów choroby. Celem jest wykazanie, że leczenie w domu jest równie skuteczne jak leczenie w szpitalu, co może przynieść korzyści zarówno dzieciom, jak i ich rodzinom, zmniejszając potrzebę hospitalizacji.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, dziecko zostaje zakwalifikowane na podstawie kryteriów włączenia, które obejmują wiek od 1 do 4 lat oraz podejrzenie ostrego zapalenia kości na podstawie objawów klinicznych.

    Diagnoza jest potwierdzana w pierwszych dniach leczenia za pomocą scyntygrafii kości lub rezonansu magnetycznego (MRI).

  2. Krok 2

    Strategia leczenia ambulatoryjnego

    Dziecko otrzymuje leczenie antybiotykami doustnymi, które obejmuje amoksycylinę i kwas klawulanowy. Leki te są podawane doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

    Celem tej strategii jest porównanie jej skuteczności z tradycyjnym leczeniem szpitalnym.

  3. Krok 3

    Strategia leczenia szpitalnego

    W przypadku tradycyjnego leczenia szpitalnego, dziecko otrzymuje antybiotyki dożylne, takie jak kloksacylina i cefazolina. Leki te są podawane w warunkach szpitalnych.

    Celem jest zapewnienie pełnego powrotu do zdrowia bez nawrotów w ciągu 6 miesięcy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Stan zdrowia dziecka jest regularnie monitorowany, aby ocenić skuteczność leczenia i upewnić się, że nie występują żadne objawy nawrotu lub powikłań septycznych.

    Ocena końcowa odbywa się po 6 miesiącach, aby potwierdzić brak objawów zapalenia kości i brak konieczności ponownej hospitalizacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Dzieci w wieku od 1 do 4 lat.
  • Pierwszy epizod ostrego zapalenia kości, podejrzewany na podstawie objawów klinicznych, takich jak nagła utrata funkcji (trwająca mniej niż 15 dni) często związana z gorączką, i potwierdzony w pierwszych dniach leczenia za pomocą scyntygrafii kości lub MRI (rezonansu magnetycznego).
  • Brak sepsy, co oznacza brak zaburzeń krążenia, oddechowych lub zaburzeń świadomości.
  • Brak ropnia podokostnowego, zapalenia stawów lub zakrzepicy żył głębokich.
  • Brak wysypki przypominającej szkarlatynę.
  • Poziom CRP (białka C-reaktywnego) poniżej 50 mg/ml. CRP to białko, które może wskazywać na stan zapalny w organizmie.
  • Prawidłowy początkowy rentgen kości lub pogrubienie tkanek miękkich.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Dziecko nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Dziecko nie może być w trakcie innego badania klinicznego.
  • Dziecko nie może mieć alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Dziecko nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na leczenie.
  • Dziecko nie może mieć historii poważnych reakcji na leki.
  • Dziecko nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na leczenie.
  • Dziecko nie może mieć problemów z sercem, które mogą wpływać na leczenie.
  • Dziecko nie może mieć problemów z krzepnięciem krwi.
  • Dziecko nie może mieć problemów z układem oddechowym, które mogą wpływać na leczenie.
  • Dziecko nie może mieć problemów z układem nerwowym, które mogą wpływać na leczenie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Antybiotyki doustne

    Leki te są stosowane w celu leczenia ostrego zapalenia kości u dzieci. Terapia doustna pozwala na leczenie w warunkach ambulatoryjnych, co oznacza, że dziecko nie musi być hospitalizowane. Antybiotyki te działają poprzez zwalczanie bakterii odpowiedzialnych za infekcję.

  • Antybiotyki dożylne

    W tej strategii leczenia antybiotyki są podawane bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki. Jest to standardowa metoda leczenia, która wymaga hospitalizacji dziecka. Antybiotyki dożylne są często stosowane w cięższych przypadkach, aby szybko i skutecznie zwalczyć infekcję.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoksycylina – Amoksycylina jest antybiotykiem podawanym doustnie w formie tabletek lub zawiesiny. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń bakteryjnych, takich jak ostre zapalenie kości u dzieci. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowana jest jako antybiotyk beta-laktamowy z grupy penicylin.

Badane choroby

Ostre zapalenie kości u dzieci – Jest to infekcja kości, która najczęściej dotyka dzieci w wieku od 1 do 5 lat. Choroba rozwija się szybko i może być spowodowana przez bakterie, które dostają się do kości przez krew lub bezpośrednio przez uraz. Objawy obejmują ból w dotkniętym obszarze, obrzęk, zaczerwienienie oraz gorączkę. W miarę postępu choroby może dojść do uszkodzenia kości i otaczających tkanek. Nieleczone ostre zapalenie kości może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak zapalenie stawów lub tworzenie się ropni. Wczesne rozpoznanie i odpowiednie postępowanie są kluczowe dla uniknięcia długotrwałych problemów zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2024-516744-26-00Kod protokołuAPHP 180672Planowana liczba uczestników320 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).