Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności tirofibanu i kwasu acetylosalicylowego u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z udar niedokrwienny mózgu, który jest spowodowany nagłym zablokowaniem przepływu krwi do mózgu. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch leków: tirofiban i aspiryna. Tirofiban jest podawany w formie roztworu do infuzji, a aspiryna może być podawana doustnie lub dożylnie. Badanie ma na celu ocenę, który z tych leków jest bardziej skuteczny w zapobieganiu ponownemu zablokowaniu naczyń krwionośnych oraz w zmniejszaniu ryzyka krwawienia w mózgu.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma tirofiban, a druga aspirynę. Obie grupy będą poddawane terapii endowaskularnej, która polega na usunięciu blokady w naczyniach krwionośnych. Badanie będzie monitorować, jak często dochodzi do ponownego zablokowania naczyń oraz czy występują jakiekolwiek objawy krwawienia w mózgu. Wyniki te będą oceniane za pomocą specjalnej skali, która mierzy nasilenie objawów udaru.

Badanie ma na celu również ocenę długoterminowego stanu zdrowia pacjentów, mierzonego po 90 dniach od rozpoczęcia leczenia. Oczekuje się, że wyniki badania pomogą w ustaleniu, który z leków jest bardziej skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu. Badanie potrwa do końca 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tirofibanu w porównaniu z aspiryną u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent zostaje poddany ocenie, aby potwierdzić, że spełnia kryteria włączenia do badania, takie jak wiek powyżej 18 lat i obecność udaru niedokrwiennego w przednim obszarze mózgu.

    Wykonywane są badania obrazowe, aby ocenić stan naczyń mózgowych i potwierdzić potrzebę leczenia endowaskularnego.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje jeden z dwóch leków: tirofiban lub aspirynę. Tirofiban jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej, natomiast aspiryna w formie tabletek doustnych lub infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i monitorowane przez personel medyczny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych, takich jak krwawienie wewnątrzczaszkowe.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez badania kontrolne, które mogą obejmować testy neurologiczne i obrazowanie mózgu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent jest poddawany końcowej ocenie, aby określić jego stan zdrowia i funkcjonalność.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym w przedniej części mózgu, spowodowanym uszkodzeniem naczyń, którzy mają wskazanie do leczenia trombektomią zgodnie z aktualnymi zaleceniami wytycznych klinicznych oraz potrzebę założenia stentu szyjnego.
  • Miejsca zablokowania naczyń w mózgu, które mogą być uwzględnione, to: rozwidlenie tętnicy szyjnej, segmenty M1 i M2 środkowej tętnicy mózgowej, segment A1 przedniej tętnicy mózgowej; oraz w przypadku, gdy tylna tętnica mózgowa ma pochodzenie płodowe i jest miejscem zablokowania.
  • Wynik ASPECTS (Alberta Stroke Program Early computerized Tomography Score) wynoszący co najmniej 6. ASPECTS to skala używana do oceny uszkodzeń mózgu na podstawie tomografii komputerowej.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może mieć więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych problemów zdrowotnych, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć historii krwawień wewnętrznych, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki używane w badaniu, takie jak tirofiban lub aspiryna.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może mieć historii udaru krwotocznego, czyli udaru spowodowanego krwawieniem w mózgu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tirofiban

    to lek stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi. Działa poprzez blokowanie receptorów na powierzchni płytek krwi, co zapobiega ich zlepianiu się i tworzeniu skrzepów. W badaniu klinicznym jest stosowany u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z innym lekiem.

  • Aspiryna

    to lek, który jest często stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zawałów serca i udarów mózgu. Działa poprzez hamowanie działania enzymu, który przyczynia się do tworzenia się zakrzepów krwi. W tym badaniu klinicznym aspiryna jest podawana dożylnie pacjentom z ostrym udarem niedokrwiennym, aby porównać jej skuteczność i bezpieczeństwo z innym lekiem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tirofiban

    Tirofiban jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z aspiryną u pacjentów z udarem niedokrwiennym wtórnym do urazu tandemowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie ponownemu zamknięciu naczyń oraz zmniejszenie ryzyka krwawienia objawowego. Działa poprzez blokowanie receptorów glikoproteinowych na płytkach krwi, co zapobiega ich agregacji. Klasyfikowany jest jako inhibitor agregacji płytek krwi.

  • Aspiryna

    Aspiryna, znana również jako kwas acetylosalicylowy, jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego. W badaniach klinicznych porównuje się jej skuteczność i bezpieczeństwo z tirofibanem u pacjentów z udarem niedokrwiennym wtórnym do urazu tandemowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie ryzyka ponownego zamknięcia naczyń oraz krwawienia objawowego. Działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji tromboksanu i zapobiega agregacji płytek krwi. Klasyfikowana jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny i inhibitor agregacji płytek krwi.

Badane choroby

Ostry udar niedokrwienny – Jest to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które prowadzi do niedostatecznego zaopatrzenia w tlen i składniki odżywcze. Powoduje to uszkodzenie komórek mózgowych w obszarze dotkniętym niedokrwieniem. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z koordynacją. Choroba rozwija się szybko, a objawy mogą się nasilać w ciągu kilku minut do godzin. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe dla ograniczenia uszkodzeń mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508454-26-00Kod protokołuATILA-ictus-2021Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorFundacion Publica Andaluza Para La Gestion De La Investigacion En Salud De Sevilla

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).