Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności testosteronu podawanego przezskórnie u pacjentek z niską rezerwą jajnikową i polimorfizmem receptora androgenowego poddawanych zabiegowi zapłodnienia pozaustrojowego metodą ICSI

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z niską rezerwą jajnikową oraz szczególną odmianą genetyczną polimorfizmu receptora androgenowego. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie testosteronu w formie żelu przed rozpoczęciem procedury zapłodnienia pozaustrojowego może zwiększyć liczbę pozyskiwanych komórek jajowych.

W trakcie badania pacjentki będą otrzymywały żel zawierający testosteron lub placebo do stosowania na skórę. Następnie przeprowadzona zostanie standardowa procedura stymulacji jajników z wykorzystaniem kilku leków: folitropiny alfa (hormonu stymulującego wzrost pęcherzyków jajnikowych), ganireliksu (zapobiegającego przedwczesnej owulacji) oraz tryptorelinę (hormonu wywołującego końcowe dojrzewanie komórek jajowych).

Po zakończeniu stymulacji wykonany zostanie zabieg pobrania komórek jajowych, które następnie zostaną zapłodnione metodą ICSI (bezpośrednie wprowadzenie plemnika do komórki jajowej). Utworzone zarodki będą hodowane do stadium blastocysty, a następnie zostanie przeprowadzony transfer zarodka do macicy pacjentki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie terapii hormonalnej

    Otrzymasz żel z testosteronem do stosowania na skórę. Żel należy aplikować codziennie zgodnie z zaleceniami.

    Terapia żelem będzie prowadzona przed rozpoczęciem właściwej stymulacji hormonalnej.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie stymulacji hormonalnej

    Otrzymasz zastrzyki podskórne z hormonem folitropina alfa (Bemfola) w dawce 300 IU.

    Zastrzyki będą wykonywane codziennie według ustalonego schematu.

    Dodatkowo otrzymasz zastrzyki z lekiem triptorelin (Decapeptyl) w dawce 0,1 mg podawane podskórnie.

  3. Krok 3

    Kontrola wzrostu pęcherzyków

    W trakcie stymulacji będą wykonywane badania ultrasonograficzne w celu monitorowania rozwoju pęcherzyków jajnikowych.

    Gdy pęcherzyki osiągną odpowiednią wielkość, otrzymasz zastrzyk z lekiem ganirelix (Astarté) w dawce 0,25 mg podawany podskórnie.

  4. Krok 4

    Pobranie komórek jajowych

    Po zakończeniu stymulacji zostanie wykonany zabieg pobrania komórek jajowych.

    Komórki jajowe zostaną następnie połączone z plemnikami metodą docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI).

  5. Krok 5

    Rozwój zarodków

    Zarodki będą hodowane w laboratorium do stadium blastocysty.

    W tym czasie będzie oceniana jakość powstałych zarodków oraz tempo ich rozwoju.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjentki z niską rezerwą jajnikową według kryteriów bolońskich, spełniające co najmniej dwa z trzech warunków:

    • Wiek 40 lat lub więcej
    • Poprzedni cykl z pobraniem mniej niż 4 komórek jajowych
    • Niskie markery rezerwy jajnikowej (liczba pęcherzyków antralnych <5-7; AMH <0,5-1,1 ng/ml)
  • Nosicielki polimorfizmu receptora androgenowego: między 22 a 24 powtórzeniami CAG
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 32
  • Wskazanie do zapłodnienia pozaustrojowego
  • Obecność obu jajników
  • Brak torbieli jajników
  • Brak endometriozy (rozrostu błony śluzowej macicy poza jamą macicy)
  • Prawidłowy kariotyp (układ chromosomów) i badanie zespołu łamliwego chromosomu X
  • Brak ciężkiego czynnika męskiego (poważnych problemów z plemnikami)
  • Próbka nasienia pochodząca z ejakulatu
  • Zdolność do przestrzegania protokołu badania
  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat
  • Płeć męska (badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet)
  • Brak zdiagnozowanej niskiej rezerwy jajnikowej według kryteriów bolońskich (zespół objawów wskazujących na zmniejszoną zdolność jajników do produkcji komórek jajowych)
  • Brak potwierdzonego polimorfizmu receptora androgenowego (specyficzna zmiana genetyczna w receptorze hormonów męskich)
  • Aktywne infekcje lub stany zapalne w organizmie
  • Obecność przeciwwskazań do stosowania testosteronu przezskórnego
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników stosowanych w badaniu leków
  • Poważne schorzenia współistniejące, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo uczestniczki lub wyniki badania
  • Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania protokołu badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Testosteron przezskórny - lek hormonalny podawany przez skórę w formie żelu lub plastra. Jest to syntetyczna forma męskiego hormonu płciowego (testosteronu). W tym badaniu klinicznym jest stosowany jako terapia wstępna u pacjentek z niską rezerwą jajnikową i polimorfizmem receptora androgenowego. Lek ma na celu zwiększenie liczby kompleksów komórek jajowych, które można uzyskać podczas stymulacji jajników przed zabiegiem zapłodnienia pozaustrojowego metodą ICSI (docytoplazmatycznej iniekcji plemnika).

Co już wiadomo o tej terapii

Testosterone (transdermalny) - Hormon podawany w postaci preparatu przezskórnego (plastrów lub żelu), który jest stosowany w leczeniu niepłodności u pacjentek z niską rezerwą jajnikową i polimorfizmem receptora androgenowego. Testosteron w tej formie działa poprzez stymulację receptorów androgenowych w tkance jajnika, co może zwiększać odpowiedź na stymulację hormonalną i poprawiać liczbę pozyskiwanych komórek jajowych podczas procedury zapłodnienia pozaustrojowego. Lek należy do grupy androgenów i jest stosowany jako terapia przygotowawcza przed procedurą ICSI (docytoplazmatycznej iniekcji plemnika), szczególnie u pacjentek z obniżoną odpowiedzią na konwencjonalną stymulację hormonalną.

Badane choroby

  • Niska rezerwa jajnikowa

    Schorzenie charakteryzujące się zmniejszoną rezerwą jajnikową, co oznacza obniżoną liczbę i jakość komórek jajowych w jajnikach. Stan ten wiąże się z ograniczoną zdolnością jajników do produkcji hormonów i dojrzałych komórek jajowych. Występuje naturalnie wraz z wiekiem, ale może też pojawić się wcześniej z różnych przyczyn. Objawia się zaburzeniami miesiączkowania i trudnościami w zajściu w ciążę. Często towarzyszy mu podwyższony poziom hormonu FSH we krwi.

  • Polimorfizm receptora androgenowego

    Genetyczna odmiana w budowie receptora androgenowego, która wpływa na jego funkcjonowanie i wrażliwość na działanie hormonów męskich (androgenów). Jest to stan związany z różnicami w sekwencji genu receptora androgenowego. Może wpływać na różne procesy metaboliczne i hormonalne w organizmie. Występuje z różną częstotliwością w populacji i może mieć wpływ na płodność.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510596-37-01Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorInstituto Bernabeu S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).