Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności furosemidu i tamsulozyny w leczeniu kamicy nerkowej po zabiegu litotrypsji falami uderzeniowymi

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności leczenia kamieni nerkowych po zabiegu litotrypsji falą uderzeniową (rozbijanie kamieni). W trakcie badania stosowane będą dwa leki: furosemid (lek moczopędny) oraz tamsulosyna (lek rozluźniający mięśnie dróg moczowych). Dodatkowo w przypadku bólu pacjenci mogą otrzymać ibuprofen lub paracetamol jako leki przeciwbólowe.

Celem badania jest sprawdzenie, czy jednoczesne stosowanie leku moczopędnego i rozluźniającego mięśnie może poprawić skuteczność usuwania fragmentów kamieni po zabiegu rozbicia ich falą uderzeniową. Leczenie będzie trwało 4 tygodnie, podczas których pacjenci będą przyjmować przepisane leki doustnie.

Po 4 tygodniach od ostatniego zabiegu zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej bez kontrastu, aby sprawdzić, czy wszystkie fragmenty kamieni zostały wydalone. W trakcie badania będzie również oceniany poziom bólu odczuwanego przez pacjentów podczas i po zabiegu rozbijania kamieni.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie terapii

    Po zabiegu rozkruszania kamieni nerkowych (litotrypsji) otrzymasz leki doustne:

    • Furosemid (tabletki 20 mg) - lek moczopędny

    • Tamsulosyna (tabletki o przedłużonym uwalnianiu 0,4 mg) - lek rozluźniający mięśnie dróg moczowych

    • W razie bólu: Ibuprofen (tabletki powlekane 400 mg) lub paracetamol (tabletki powlekane 500 mg)

  2. Krok 2

    Okres obserwacji - pierwsza faza

    Przez 2 tygodnie po ostatnim zabiegu litotrypsji będziesz oceniać poziom bólu za pomocą specjalnej skali

    Lekarz będzie monitorować skuteczność leczenia i występowanie ewentualnych działań niepożądanych

  3. Krok 3

    Badanie kontrolne

    4 tygodnie po ostatnim zabiegu zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej bez kontrastu

    Celem badania jest sprawdzenie czy kamienie zostały usunięte lub czy ich wielkość zmniejszyła się do mniej niż 3 mm

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Ocena końcowa skuteczności leczenia na podstawie wyników badań obrazowych

    Podsumowanie całego procesu leczenia i ocena poziomu bólu w trakcie terapii

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Obecność kamieni nerkowych lub kamieni w górnym odcinku moczowodu o średnicy mniejszej niż 2 centymetry
  • Zdolność do zrozumienia procedur badawczych i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać zaleceń związanych z przyjmowaniem leków tamsulosyny (lek rozluźniający mięśnie dróg moczowych) oraz furosemidu (lek moczopędny)
  • Pacjent kwalifikuje się do zabiegu litotrypsji falą uderzeniową (zabieg kruszenia kamieni)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość (uczulenie) na tamsulozynę lub furosemid
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (gdy nerki nie pracują prawidłowo) są wykluczone z badania
  • Przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Pacjenci z niedociśnieniem ortostatycznym (nagłymi spadkami ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała) nie mogą uczestniczyć
  • Osoby przyjmujące inne leki z grupy alfa-blokerów (leki na problemy z prostatą) są wykluczone
  • Pacjenci z zaburzeniami równowagi elektrolitowej nie mogą brać udziału
  • Przeciwwskazaniem jest aktywne zakażenie układu moczowego
  • Osoby z zaawansowanymi chorobami układu sercowo-naczyniowego nie mogą uczestniczyć
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tamsulosyna to lek, który rozluźnia mięśnie w drogach moczowych. Pomaga w łatwiejszym wydalaniu kamieni nerkowych po zabiegu rozbicia ich falami uderzeniowymi. Lek zmniejsza napięcie mięśni, dzięki czemu fragmenty kamieni mogą łatwiej przechodzić przez drogi moczowe. Furosemid to lek moczopędny, który zwiększa produkcję moczu przez nerki. Większa ilość moczu pomaga wypłukiwać rozdrobnione kamienie nerkowe z dróg moczowych. Lek ten wspomaga naturalne wydalanie fragmentów kamieni po ich rozbiciu falami uderzeniowymi. Litotrypsja falami uderzeniowymi (ESWL) to zabieg, w którym używa się fal dźwiękowych o wysokiej energii do rozbijania kamieni nerkowych na mniejsze fragmenty. Nie jest to lek, ale metoda leczenia, która pozwala na rozdrobnienie kamieni, aby mogły zostać naturalnie wydalone z organizmu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tamsulosin

    Lek z grupy selektywnych antagonistów receptorów alfa-1 podawany doustnie w formie tabletek, stosowany głównie w leczeniu objawów związanych z kamicą nerkową po zabiegu litotrypsji falą uderzeniową (ESWL). Mechanizm działania polega na rozluźnieniu mięśni gładkich dróg moczowych, co ułatwia wydalanie fragmentów kamieni i zmniejsza ból podczas ich przechodzenia. Tamsulosin jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej jako skuteczna terapia wspomagająca usuwanie złogów z układu moczowego.

  • Furosemid

    Lek moczopędny (diuretyk pętlowy) podawany doustnie lub dożylnie, który zwiększa wydalanie moczu poprzez hamowanie wchłaniania zwrotnego sodu i chloru w pętli Henlego w nerkach. W kontekście leczenia kamicy nerkowej po ESWL, zwiększony przepływ moczu wspomaga mechaniczne wypłukiwanie fragmentów rozkruszonych kamieni. Furosemid jest standardowym lekiem diuretycznym o dobrze poznanych właściwościach farmakologicznych i ugruntowanej pozycji w medycynie.

Badane choroby

Kamica nerkowa - Jest to schorzenie polegające na tworzeniu się złogów (kamieni) w nerkach, powstających z minerałów i soli obecnych w moczu. Kamienie mogą mieć różną wielkość - od drobnych ziarenek piasku po większe struktury. Złogi powstają, gdy mocz staje się zbyt skoncentrowany, co sprzyja krystalizacji minerałów. Kamienie mogą zalegać w nerkach lub przemieszczać się do moczowodu, powodując typowe objawy kolki nerkowej. Stan ten może rozwijać się bezobjawowo przez dłuższy czas, aż do momentu gdy kamień zacznie się przemieszczać.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510792-38-01Planowana liczba uczestników420 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).