Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności tamsulosyny i furosemidu w leczeniu kamicy nerkowej po zabiegu litotrypsji falami uderzeniowymi (ESWL) u dorosłych pacjentów

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy terapii wspomagającej po zabiegu litotrypsji falą uderzeniową (rozbijania kamieni nerkowych falami dźwiękowymi) u pacjentów z kamicą nerkową. W ramach leczenia stosowane będą dwa leki: tamsulosyna (lek rozluźniający mięśnie dróg moczowych) oraz furosemid (lek moczopędny). Dodatkowo w przypadku bólu pacjenci mogą otrzymywać ibuprofen lub paracetamol.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie tamsulosyny i furosemidu może poprawić skuteczność usuwania fragmentów kamieni po zabiegu rozbijania ich falą uderzeniową. Leczenie będzie trwało do 6 tygodni, w trakcie których pacjenci będą przyjmować przepisane leki doustnie według ustalonego schematu.

Po 4 tygodniach od ostatniego zabiegu zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej bez kontrastu, aby ocenić, czy wszystkie fragmenty kamieni zostały wydalone. W trakcie leczenia będzie również oceniany poziom bólu odczuwanego przez pacjentów podczas i po zabiegu rozbijania kamieni.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie terapii

    Po zabiegu litotrypsji falą uderzeniową (kruszenia kamieni nerkowych) otrzymasz zestaw leków:

    - Tamsulosin (tabletka o przedłużonym uwalnianiu 0,4 mg) - lek rozluźniający mięśnie dróg moczowych

    - Furosemid (tabletka 20 mg) - lek moczopędny zwiększający wydalanie moczu

    - Ibuprofen (tabletka powlekana 400 mg) - lek przeciwbólowy w razie potrzeby

    - Paracetamol (tabletka powlekana 500 mg) - lek przeciwbólowy w razie potrzeby

  2. Krok 2

    Pierwsza kontrola po zabiegu

    W trakcie pierwszej wizyty kontrolnej zostanie przeprowadzona ocena natężenia bólu za pomocą skali VAS (skala oceny bólu)

    Ocena dotyczy bólu odczuwanego podczas zabiegu i po jego wykonaniu

  3. Krok 3

    Druga sesja zabiegu

    W przypadku konieczności zostanie przeprowadzona druga sesja kruszenia kamieni

    Ponowna ocena natężenia bólu za pomocą skali VAS

  4. Krok 4

    Kontrola po 2 tygodniach

    Wizyta kontrolna 2 tygodnie po ostatnim zabiegu

    Kolejna ocena natężenia bólu za pomocą skali VAS

  5. Krok 5

    Kontrola końcowa

    Badanie kontrolne po 4 tygodniach od ostatniego zabiegu

    Wykonanie tomografii komputerowej bez kontrastu w celu oceny skuteczności leczenia

    Sprawdzenie czy kamienie zostały całkowicie usunięte lub czy pozostały fragmenty mniejsze niż 3 mm

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z kamieniami nerkowymi oraz kamieniami znajdującymi się w górnej części moczowodu o średnicy mniejszej niż 2 centymetry (moczowód to przewód łączący nerkę z pęcherzem moczowym)
  • Osoby, które ukończyły 18 rok życia
  • Pacjenci obu płci (zarówno kobiety jak i mężczyźni mogą wziąć udział w badaniu)
  • Osoby, które są w stanie zrozumieć procedury badania
  • Pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie odpowiedniego formularza
  • Osoby zdolne do samodzielnego podejmowania decyzji (nie należące do grup szczególnie wrażliwych)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Przeciwwskazania do stosowania leku Tamsulosyna lub Furosemid
  • Ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne zakażenie układu moczowego (obecność bakterii w drogach moczowych)
  • Poważne choroby serca lub krążenia
  • Ciężkie zaburzenia wątroby
  • Skłonność do omdleń przy zmianie pozycji ciała
  • Znacznie obniżone ciśnienie krwi
  • Kamica nerkowa większa niż 2 cm średnicy
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków rozrzedzających krew
  • Poważne choroby współistniejące, które mogą wpływać na bezpieczeństwo terapii
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w lekach stosowanych w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tamsulosyna jest lekiem z grupy alfa-blokerów, który pomaga w rozluźnieniu mięśni w drogach moczowych. Ułatwia to przechodzenie fragmentów kamieni nerkowych po zabiegu rozbijania ich falami uderzeniowymi. Lek ten zmniejsza dyskomfort i ból związany z wydalaniem fragmentów kamieni. Furosemid jest lekiem moczopędnym, który zwiększa produkcję moczu przez nerki. Większa ilość moczu pomaga w wypłukiwaniu i usuwaniu fragmentów rozbitych kamieni nerkowych. Lek ten wspomaga naturalny proces oczyszczania dróg moczowych po zabiegu rozbijania kamieni. Terapia falami uderzeniowymi (ESWL) jest nieinwazyjną metodą leczenia, która wykorzystuje fale dźwiękowe o wysokiej energii do rozbijania kamieni nerkowych na mniejsze fragmenty. Te mniejsze kawałki mogą być następnie naturalnie wydalone z moczem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tamsulosin

    Lek z grupy alfa-blokerów, podawany doustnie w formie tabletek, stosowany głównie w terapii wydalania kamieni nerkowych po zabiegu litotrypsji falą uderzeniową (ESWL). Działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich w układzie moczowym, co ułatwia przechodzenie fragmentów kamieni przez drogi moczowe. Substancja ta jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej jako skuteczny środek wspomagający wydalanie złogów, znacząco zmniejszający ból i dyskomfort podczas tego procesu.

  • Furosemid

    Lek moczopędny (diuretyk) podawany doustnie, który zwiększa wydalanie moczu przez nerki poprzez hamowanie wchłaniania zwrotnego sodu i chloru w kanalikach nerkowych. W kontekście terapii po ESWL, stosowany jest w celu zwiększenia przepływu moczu, co ma wspomóc wydalanie fragmentów rozbitych kamieni nerkowych. Lek jest powszechnie stosowany w medycynie i ma ugruntowaną pozycję w literaturze naukowej jako skuteczny diuretyk.

Badane choroby

Kamica nerkowa - Choroba charakteryzująca się tworzeniem złogów (kamieni) w układzie moczowym, szczególnie w nerkach. Kamienie powstają w wyniku krystalizacji różnych związków mineralnych znajdujących się w moczu. Mogą mieć różną wielkość - od drobnych piasków do dużych kamieni. Złogi mogą pozostawać bezobjawowe lub powodować ból w okolicy lędźwiowej, czasem promieniujący do podbrzusza. Kamieniom często towarzyszy krwiomocz oraz zwiększona częstotliwość oddawania moczu. W niektórych przypadkach kamienie mogą samoistnie przejść przez drogi moczowe, podczas gdy większe złogi pozostają w nerkach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510792-38-00Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).