Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności Sonrotoclax i zanubrutinib w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej u pacjentów wcześniej nieleczonych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą białaczką limfocytową, które wcześniej nie były leczone. Przewlekła białaczka limfocytowa to rodzaj nowotworu krwi, który rozwija się powoli i dotyczy białych krwinek. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii. Pierwsza terapia łączy sonrotoklaks (znany również jako BGB-11417) z zanubrutinibem (znanym jako BGB-3111), a druga terapia łączy wenetoklaks z obinutuzumabem.

Sonrotoklaks i zanubrutinib są podawane w formie tabletek powlekanych, które pacjenci przyjmują doustnie. Wenetoklaks również jest podawany w formie tabletek, a obinutuzumab to lek podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Badanie ma na celu ocenę, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w opóźnianiu postępu choroby lub przedłużaniu życia pacjentów.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, którą terapię pacjent otrzymuje. Czas trwania badania jest przewidziany na kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, która z terapii jest bardziej skuteczna w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: Arm A lub Arm B.

    Grupa Arm A otrzymuje leki sonrotoclax i zanubrutinib.

    Grupa Arm B otrzymuje leki venetoclax i obinutuzumab.

  2. Krok 2

    Podawanie leku obinutuzumab

    Pacjenci w grupie Arm B otrzymują obinutuzumab w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Podawanie leku venetoclax

    Pacjenci w grupie Arm B przyjmują venetoclax w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Podawanie leku sonrotoclax

    Pacjenci w grupie Arm A przyjmują sonrotoclax w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez zespół badawczy.

  5. Krok 5

    Podawanie leku zanubrutinib

    Pacjenci w grupie Arm A przyjmują zanubrutinib w formie kapsułek.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez zespół badawczy.

  6. Krok 6

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są regularnie monitorowane przez zespół badawczy.

    Celem jest ocena skuteczności leczenia poprzez mierzenie czasu do progresji choroby lub śmierci.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 31 sierpnia 2032 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL), co oznacza, że jest to rodzaj nowotworu krwi, który dotyczy białych krwinek.
  • Pacjent musi wymagać leczenia z powodu co najmniej jednego z następujących objawów:
    • Postępująca niewydolność szpiku kostnego, co oznacza, że szpik kostny nie produkuje wystarczającej ilości zdrowych krwinek.
    • Znaczne, postępujące lub objawowe powiększenie śledziony, co oznacza, że śledziona jest większa niż normalnie i może powodować objawy.
    • Znaczne, postępujące lub objawowe powiększenie węzłów chłonnych, co oznacza, że węzły chłonne są większe niż normalnie i mogą powodować objawy.
    • Postępująca limfocytoza z szybkim czasem podwojenia, co oznacza, że liczba białych krwinek szybko się zwiększa.
    • Objawowe lub funkcjonalne zajęcie poza węzłami chłonnymi, co oznacza, że choroba wpływa na inne części ciała poza węzłami chłonnymi.
    • Objawy ogólne, takie jak utrata masy ciała, gorączka, nocne poty lub zmęczenie.
    • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
    • Pacjent nie może należeć do populacji wrażliwej, co oznacza, że nie może być w grupie osób szczególnie narażonych na ryzyko.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli wcześniej był leczony na przewlekłą białaczkę limfocytową. To rodzaj nowotworu krwi, który dotyczy białych krwinek.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Sonrotoclax (BGB-11417)

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innym lekiem w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Jego działanie polega na hamowaniu białek, które pomagają komórkom nowotworowym przetrwać, co może prowadzić do ich śmierci.

  • Zanubrutinib (BGB-3111)

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi. Działa poprzez blokowanie enzymu, który pomaga komórkom nowotworowym rosnąć i dzielić się. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z sonrotoclaxem.

  • Wenetoklaks

    to lek, który pomaga w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej poprzez blokowanie białka, które chroni komórki nowotworowe przed śmiercią. Jest stosowany w połączeniu z innym lekiem w tym badaniu.

  • Obinutuzumab

    to przeciwciało monoklonalne, które jest używane w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi. Działa poprzez przyłączanie się do komórek nowotworowych i pomaganie układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. W tym badaniu jest stosowany razem z wenetoklaksem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Sonrotoklaks

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej, która nie była wcześniej leczona. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie białek, które pomagają komórkom nowotworowym przetrwać, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako inhibitor białek BCL-2.

  • Zanubrutinib

    Ten lek również podawany jest doustnie i jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Jego mechanizm działania polega na blokowaniu enzymu zwanego kinazą Brutona, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Zanubrutinib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

  • Wenetoklaks

    Lek ten jest przyjmowany doustnie i stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Działa poprzez blokowanie białka BCL-2, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor białek BCL-2.

  • Obinutuzumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również powodować zmęczenie, osłabienie, utratę masy ciała oraz zwiększoną podatność na infekcje. Choroba jest najczęściej diagnozowana u osób starszych. W miarę postępu może wymagać interwencji medycznej w celu kontrolowania objawów i spowolnienia jej rozwoju.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506948-17-00Planowana liczba uczestników672 osobySponsorBeOne Medicines AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).