Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności retinolu, fluorometolonu i sztucznych łez u pacjentów z przewlekłym podrażnieniem i wydzieliną z oczodołu protezy oka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób noszących protezy oka, które doświadczają przewlekłego dyskomfortu lub nadmiernego wydzielania z oczodołu. Celem badania jest porównanie skuteczności trzech różnych metod leczenia: maści z witaminą A, kropli do oczu o działaniu przeciwzapalnym oraz standardowych kropli do oczu. W badaniu zostaną wykorzystane następujące produkty: Retinol Palmitate (maść do oczu z witaminą A), Hylan (krople do oczu zawierające sodium hyaluronate i carbomer 981) oraz FML Liquifilm (krople do oczu zawierające fluorometholone).

Badanie ma na celu ocenę, jak te różne metody wpływają na zmniejszenie dyskomfortu i wydzielania z oczodołu u osób noszących protezy oka. Uczestnicy będą stosować jeden z trzech produktów przez okres dwóch tygodni. W trakcie badania będą monitorowane zmiany w poziomie dyskomfortu i ilości wydzieliny. Badanie ma również na celu określenie, które z metod leczenia są najbardziej korzystne dla poszczególnych pacjentów.

W badaniu zostaną wykorzystane produkty w formie maści i kropli do oczu, które będą aplikowane bezpośrednio na oko. Retinol Palmitate to maść z witaminą A, która może wspomagać regenerację tkanek. Hylan to krople do oczu, które działają nawilżająco, a FML Liquifilm to krople o działaniu przeciwzapalnym. Każdy z tych produktów będzie stosowany zgodnie z zaleceniami przez określony czas, aby ocenić ich skuteczność w łagodzeniu objawów związanych z noszeniem protezy oka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest przetestowanie efektu kropli nawilżających, maści z witaminą A oraz kropli sterydowych u osób noszących protezy oka z przewlekłymi dolegliwościami podrażnienia i/lub nadmiernego wydzielania.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup, z których każda otrzymuje inny rodzaj leczenia: krople nawilżające, maść z witaminą A lub krople sterydowe.

  3. Krok 3

    Stosowanie leku

    Pacjent stosuje przypisany produkt zgodnie z zaleceniami. Krople nawilżające zawierają sodium hyaluronate i carbomer 981, maść z witaminą A zawiera retinol palmitate, a krople sterydowe zawierają fluorometholone. Wszystkie produkty są stosowane do oczu (drogą oftalmiczną).

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów

    Pacjent regularnie ocenia poziom dyskomfortu i ilość wydzieliny z oka, aby monitorować zmiany w porównaniu do stanu początkowego. Ocena ta trwa przez okres 2 tygodni.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 2-tygodniowego okresu stosowania leku, pacjent kończy udział w badaniu. Wyniki oceny dyskomfortu i wydzieliny są analizowane w celu określenia skuteczności poszczególnych metod leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi nosić protezy oka.
  • Pacjent musi doświadczać nadmiernego wydzielania śluzowo-ropnego i/lub dyskomfortu w oczodole z protezą.
  • Pacjent może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 65 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć przewlekłego ropnego wycieku lub dyskomfortu w oczodole protezy oka.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych schorzeń oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w trakcie leczenia, które mogłoby zakłócać działanie testowanych leków, takich jak sztuczne łzy, maść z witaminą A i krople sterydowe.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki testowanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Witamina A w maści

    to preparat stosowany na skórę, który pomaga w regeneracji i nawilżeniu tkanek. W badaniu klinicznym jest używany, aby złagodzić podrażnienia i nadmierne wydzielanie u osób noszących sztuczne oko. Maść z witaminą A może pomóc w poprawie komfortu noszenia protezy oka, zmniejszając uczucie suchości i dyskomfortu.

  • Sztuczne łzy

    to krople do oczu, które naśladują naturalne łzy. Są stosowane w celu nawilżenia powierzchni oka i złagodzenia objawów suchości oraz podrażnienia. W badaniu klinicznym sztuczne łzy są używane, aby pomóc osobom noszącym sztuczne oko w redukcji dyskomfortu i nadmiernego wydzielania.

  • Krople steroidowe

    to leki, które zmniejszają stan zapalny i podrażnienie. W badaniu klinicznym są stosowane w niskiej dawce, aby pomóc osobom noszącym sztuczne oko w zmniejszeniu objawów takich jak podrażnienie i nadmierne wydzielanie. Krople te mogą pomóc w poprawie komfortu i zmniejszeniu dolegliwości związanych z noszeniem protezy oka.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Witamina A w maści

    Witamina A w maści jest stosowana miejscowo, bezpośrednio na powierzchnię oka, w celu złagodzenia przewlekłego wydzielania śluzowo-ropnego i dyskomfortu w oczodole protezy oka. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w łagodzeniu podrażnień i nadmiernego wydzielania u osób noszących protezy oka. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przewlekłe dolegliwości związane z podrażnieniem i nadmiernym wydzielaniem w oczodole. Na poziomie molekularnym witamina A wspomaga regenerację nabłonka i działa przeciwzapalnie. Klasyfikowana jest jako preparat witaminowy stosowany miejscowo.

  • Sztuczne łzy

    Sztuczne łzy są stosowane w formie kropli do oczu, które nawilżają powierzchnię oka, pomagając złagodzić suchość i dyskomfort. W literaturze medycznej są uznawane za skuteczne w łagodzeniu objawów suchości oka, szczególnie u osób noszących protezy. Główne wskazania obejmują nawilżenie i ochronę powierzchni oka. Działają poprzez naśladowanie naturalnych łez, tworząc warstwę ochronną na powierzchni oka. Klasyfikowane są jako preparaty nawilżające do oczu.

  • Krople steroidowe

    Krople steroidowe są stosowane miejscowo w formie kropli do oczu, aby zmniejszyć stan zapalny i podrażnienie w oczodole protezy oka. Obecnie są badane pod kątem ich skuteczności w łagodzeniu przewlekłych dolegliwości związanych z podrażnieniem i nadmiernym wydzielaniem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję stanu zapalnego i dyskomfortu. Na poziomie molekularnym działają poprzez hamowanie reakcji zapalnych. Klasyfikowane są jako leki przeciwzapalne stosowane miejscowo.

Badane choroby

Przewlekłe śluzowo-ropne wydzielanie i/lub dyskomfort w oczodole protezy oka – Jest to stan, w którym pacjenci noszący protezy oka doświadczają przewlekłego wydzielania śluzowo-ropnego oraz dyskomfortu w oczodole. Choroba ta charakteryzuje się stałym lub nawracającym uczuciem podrażnienia oraz nadmiernym wydzielaniem z oczodołu, co może prowadzić do trudności w noszeniu protezy. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, powodując większy dyskomfort i utrudniając codzienne funkcjonowanie. Często towarzyszy temu uczucie suchości, pieczenia lub swędzenia w okolicy oczodołu. Choroba ta nie jest uznawana za rzadką, co oznacza, że występuje stosunkowo często w populacji osób noszących protezy oka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504451-27-01Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).