Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad wpływem corline heparin conjugate na funkcję przeszczepu nerki u pacjentów z niewydolnością nerek po przeszczepie od zmarłego dawcy

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością nerek, które wymagają przeszczepu nerki. Celem badania jest sprawdzenie, jak Renaparin, specjalny roztwór do konserwacji narządów, wpływa na funkcjonowanie przeszczepionej nerki. Renaparin zawiera substancję czynną o nazwie corline heparin conjugate, która jest stosowana zewnętrznie, aby poprawić działanie przeszczepu.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy otrzymali nerkę od zmarłego dawcy. Badanie trwa 3 miesiące, a następnie pacjenci są obserwowani przez kolejne 9 miesięcy. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej Renaparin lub do grupy kontrolnej, która nie otrzymuje żadnego leczenia. Badanie jest prowadzone w sposób, który pozwala na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa Renaparin w poprawie funkcji przeszczepionej nerki.

Podczas badania monitorowane są różne wskaźniki zdrowotne, takie jak poziom kreatyniny we krwi i funkcja nerek, aby ocenić, jak dobrze działa przeszczep. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy Renaparin może być skutecznym rozwiązaniem dla pacjentów z przeszczepioną nerką, którzy są narażeni na ryzyko uszkodzenia przeszczepu z powodu niedokrwienia i reperfuzji, czyli problemów z przepływem krwi do nerki po przeszczepie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego. Badanie dotyczy pacjentów z niewydolnością nerek, którzy otrzymali przeszczep nerki od zmarłego dawcy.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca Renaparin lub grupa kontrolna bez leczenia. Badanie jest prowadzone w sposób pojedynczo zaślepiony, co oznacza, że pacjent nie wie, do której grupy został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Renaparin jest stosowany zewnętrznie jako roztwór do konserwacji organów. Celem jest poprawa funkcji przeszczepionej nerki.

  4. Krok 4

    Monitorowanie funkcji nerki

    Funkcja przeszczepionej nerki jest monitorowana przez 3 miesiące. Głównym wskaźnikiem jest szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) po 3 miesiącach.

    Dodatkowe wskaźniki obejmują poziom kreatyniny w surowicy oraz eGFR w różnych punktach czasowych, takich jak dni 1-7, dzień 30, miesiąc 6 i 12.

  5. Krok 5

    Obserwacja i ocena

    Przez 9 miesięcy po zakończeniu leczenia pacjent jest obserwowany w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa Renaparin.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć od 18 do 75 lat.
  • Pacjent musi być uzależniony od dializy, co oznacza, że jego nerki nie działają prawidłowo i potrzebuje regularnego oczyszczania krwi. Dializa musi być rozpoczęta co najmniej dwa miesiące przed przeszczepem nerki.
  • Kobiety muszą być po menopauzie, chirurgicznie bezpłodne lub stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia w badaniu (przez 3 miesiące). Skuteczne metody to te, które mają mniej niż 1% szans na niepowodzenie rocznie, jeśli są stosowane prawidłowo. Obejmują one: hormonalną antykoncepcję doustną, dopochwową, przezskórną, hormonalną antykoncepcję progestagenową doustną, wstrzykiwaną, implantowaną, urządzenia wewnątrzmaciczne, systemy uwalniające hormony wewnątrzmaciczne, obustronne zamknięcie jajowodów, partnera po wazektomii.
  • Waga pacjenta musi wynosić od 45 do 115 kg.
  • Przed przeszczepem test krzyżowy musi być negatywny, co oznacza brak reakcji między krwią pacjenta a krwią dawcy. Nie może być dowodów na obecność przeciwciał specyficznych dla dawcy.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z końcowym stadium choroby nerek lub z niewystarczającą funkcją nerek nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że nerki nie działają prawidłowo i nie są w stanie spełniać swoich funkcji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Renaparin to lek badany w celu poprawy funkcji przeszczepu nerki u pacjentów po przeszczepie od zmarłego dawcy. Lek ten jest oceniany pod kątem jego skuteczności i bezpieczeństwa w kontekście zmniejszenia ryzyka uszkodzenia przeszczepu spowodowanego niedokrwieniem i reperfuzją oraz opóźnionej funkcji przeszczepu.

Co już wiadomo o tej terapii

Renaparin – Renaparin jest lekiem podawanym w formie iniekcji, stosowanym w celu poprawy funkcji przeszczepu nerki u pacjentów po przeszczepie od zmarłego dawcy. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z wysokim ryzykiem uszkodzenia związanego z niedokrwieniem i reperfuzją oraz opóźnioną funkcją przeszczepu. Mechanizm działania Renaparin polega na ochronie komórek nerki przed uszkodzeniem podczas procesu przeszczepu, co może poprawić funkcję przeszczepu. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Schyłkowa niewydolność nerek – Jest to stan, w którym nerki przestają prawidłowo funkcjonować, co prowadzi do nagromadzenia toksyn i płynów w organizmie. Choroba ta rozwija się stopniowo, często jako wynik przewlekłej choroby nerek. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu i wysokie ciśnienie krwi. W zaawansowanym stadium, konieczne jest leczenie zastępcze, takie jak dializa lub przeszczep nerki. Choroba ta wymaga stałego monitorowania i opieki medycznej, aby zapobiec dalszym powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501389-23-00Kod protokołuRENAPAIR 02Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorCorline Biomedical AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).