Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności remdezywiru u dorosłych pacjentów hospitalizowanych z kleszczowym zapaleniem mózgu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W tym badaniu klinicznym bierze udział pacjenci hospitalizowani z powodu kleszczowego zapalenia mózgu, które jest chorobą wywoływaną przez wirusa przenoszonego przez kleszcze. Badanie ma na celu ocenę działania leku remdesivir, który jest lekiem przeciwwirusowym. Pacjenci będą otrzymywać albo lek remdesivir, albo placebo. Dodatkowo w badaniu stosowane są elektrolity zawierające mannitol, które podawane są w formie wlewu dożylnego. Celem badania jest sprawdzenie, czy remdesivir wpływa na zmniejszenie uszkodzenia komórek nerwowych podczas zakażenia wirusem kleszczowego zapalenia mózgu, co będzie mierzone za pomocą poziomu specjalnego białka we krwi zwanego łańcuchem lekkim neurofilamentu.

Leczenie w ramach badania trwa od pięciu do dziesięciu dni, podczas których lek podawany jest do żyły w postaci wlewu. Pacjenci uczestniczący w badaniu będą poddawani różnym badaniom i ocenom przez okres około jednego roku od rozpoczęcia leczenia. Podczas wizyt kontrolnych będą pobierane próbki krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego w celu oceny poziomu różnych białek związanych z uszkodzeniem układu nerwowego. Przeprowadzane będą również testy sprawdzające funkcje poznawcze, czyli zdolności umysłowe takie jak pamięć, uczenie się, szybkość przetwarzania informacji oraz uwaga. Badani będą również wypełniać kwestionariusze dotyczące zmęczenia oraz jakości życia związanej ze zdrowiem.

W trakcie badania oceniane będą również inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak stan neurologiczny, liczba dni spędzonych poza szpitalem oraz ewentualne działania niepożądane. Badacze będą analizować, jak różne czynniki, takie jak czas od pojawienia się objawów do rozpoczęcia leczenia, wcześniejsze szczepienia przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu lub innym chorobom, wiek, płeć oraz inne choroby współistniejące, mogą wpływać na wyniki leczenia. Pobierane próbki biologiczne będą również wykorzystywane do oceny obecności wirusa w organizmie, poziomu przeciwciał oraz innych substancji, które mogą mieć znaczenie dla przebiegu choroby i skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia w szpitalu

    Leczenie rozpoczyna się w szpitalu w ciągu 7 dni od przyjęcia do placówki medycznej.

    Otrzymasz lek remdesivir lub placebo (substancję bez działania leczniczego). Ani ty, ani lekarze nie będą wiedzieć, który preparat otrzymujesz.

    Lek jest podawany w postaci wlewu dożylnego (kroplówki do żyły).

    Leczenie trwa od 5 do 10 dni, w zależności od twojego stanu zdrowia.

  2. Krok 2

    Dzień 1 - pierwszy dzień leczenia

    Zostanie rozpoczęte podawanie leku drogą dożylną.

    Zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych, w tym do oceny poziomu neurofilamentu (białka wskazującego na uszkodzenie komórek nerwowych).

    Może zostać pobrana próbka płynu mózgowo-rdzeniowego do badań.

    Zostanie przeprowadzona ocena bólu za pomocą skali wzrokowo-analogowej, gdzie wskazujesz natężenie bólu na linii od braku bólu do maksymalnego bólu.

    Mogą zostać pobrane próbki śliny i moczu do badań.

  3. Krok 3

    Dzień 5 leczenia

    Kontynuacja podawania leku drogą dożylną.

    Zostanie ponownie pobrana krew do badań laboratoryjnych.

    Może zostać pobrana próbka płynu mózgowo-rdzeniowego.

    Zostanie przeprowadzona ponowna ocena bólu za pomocą skali wzrokowo-analogowej.

    Mogą zostać pobrane próbki śliny i moczu do badań.

  4. Krok 4

    Ostatni dzień leczenia (dzień 5-10)

    Zakończenie podawania leku dożylnego.

    Jeśli leczenie trwa dłużej niż 5 dni, zostanie przeprowadzona ostatnia ocena bólu za pomocą skali wzrokowo-analogowej w dniu zakończenia podawania leku.

  5. Krok 5

    Tydzień 4 po rozpoczęciu leczenia

    Zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych, w tym do oceny poziomu neurofilamentu.

    Może zostać pobrana próbka płynu mózgowo-rdzeniowego.

    Zostanie przeprowadzone wstępne badanie funkcji poznawczych za pomocą testu MoCA, który ocenia podstawowe funkcje umysłowe, takie jak pamięć i uwaga.

    Wypełnisz kwestionariusz dotyczący zmęczenia oceniający nasilenie uczucia wyczerpania.

    Wypełnisz kwestionariusz SF-36 dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem.

    Mogą zostać pobrane próbki śliny do badań.

  6. Krok 6

    Tydzień 12 po rozpoczęciu leczenia

    Zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych.

    Może zostać pobrana próbka płynu mózgowo-rdzeniowego.

    Zostanie przeprowadzone szczegółowe badanie funkcji poznawczych za pomocą cyfrowej baterii testów oceniających pamięć, uczenie się, szybkość przetwarzania informacji, uwagę i funkcje wykonawcze.

    Zostanie przeprowadzona ocena stanu neurologicznego (funkcjonowania układu nerwowego).

    Wypełnisz kwestionariusz dotyczący zmęczenia.

    Wypełnisz kwestionariusz SF-36 dotyczący jakości życia.

    Mogą zostać pobrane próbki śliny do badań.

  7. Krok 7

    Tydzień 26 po rozpoczęciu leczenia

    Zostanie przeprowadzone szczegółowe badanie funkcji poznawczych za pomocą cyfrowej baterii testów.

    Wypełnisz kwestionariusz dotyczący zmęczenia.

    Wypełnisz kwestionariusz SF-36 dotyczący jakości życia.

  8. Krok 8

    Tydzień 52 po rozpoczęciu leczenia - zakończenie badania

    Zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych, w tym do oceny poziomu neurofilamentu.

    Zostanie przeprowadzone szczegółowe badanie funkcji poznawczych za pomocą cyfrowej baterii testów.

    Wypełnisz kwestionariusz dotyczący zmęczenia.

    Wypełnisz kwestionariusz SF-36 dotyczący jakości życia.

    Mogą zostać pobrane próbki śliny do badań.

    To ostatnia wizyta w ramach badania klinicznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wymagać hospitalizacji, czyli pobytu w szpitalu, w momencie wstępnego badania kwalifikacyjnego
  • Pacjent musi mieć objawy kliniczne sugerujące kleszczowe zapalenie mózgu (chorobę przenoszoną przez kleszcze, która może powodować zapalenie mózgu) zgodnie z definicją ECDC
  • Pacjent został przyjęty do szpitala nie wcześniej niż 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu. Okres ten liczy się jako 7 pełnych dni kalendarzowych przed dniem rozpoczęcia leczenia badanym lekiem
  • Pacjent ma dodatni wynik testu na przeciwciała IgM przeciwko wirusowi kleszczowego zapalenia mózgu we krwi lub płynie mózgowo-rdzeniowym (płynie otaczającym mózg i rdzeń kręgowy), lub wykrywalny materiał genetyczny wirusa (RNA) we krwi, płynie mózgowo-rdzeniowym lub moczu
  • Pacjent ma ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu klinicznym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Remdesivir to lek przeciwwirusowy, który został pierwotnie opracowany do leczenia różnych zakażeń wirusowych. W tym badaniu klinicznym lek ten jest testowany u dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu kleszczowego zapalenia mózgu (KZM). Celem badania jest sprawdzenie, czy remdesivir może pomóc w zmniejszeniu uszkodzenia komórek nerwowych spowodowanego przez wirusa KZM. Lek jest podawany pacjentom w szpitalu, a naukowcy mierzą specjalne białko we krwi, które pokazuje, jak bardzo uszkodzone są komórki nerwowe podczas infekcji.

Co już wiadomo o tej terapii

Remdesivir – Remdesivir to lek podawany dożylnie (przez wstrzyknięcie do żyły), który jest obecnie badany w leczeniu kleszczowego zapalenia mózgu, choć pierwotnie został opracowany do walki z innymi chorobami wirusowymi. Substancja ta działa poprzez zakłócanie procesu namnażania się wirusów – wbudowuje się w materiał genetyczny wirusa i blokuje jego dalsze kopiowanie, co zatrzymuje rozprzestrzenianie się infekcji w organizmie. Remdesivir należy do grupy leków przeciwwirusowych i jest testowany pod kątem jego zdolności do zmniejszania uszkodzeń komórek nerwowych wywołanych przez wirusa kleszczowego zapalenia mózgu.

Badane choroby

Kleszczowe zapalenie mózgu – Kleszczowe zapalenie mózgu to choroba wirusowa przenoszona przez ukąszenia kleszczy. Wirus atakuje układ nerwowy, powodując stan zapalny mózgu i opon mózgowo-rdzeniowych. Choroba zwykle rozwija się w dwóch fazach: pierwsza przypomina grypę z gorączką i bólami mięśni, a po kilku dniach przerwy może wystąpić druga faza z objawami neurologicznymi. W drugiej fazie pojawiają się bóle głowy, zawroty głowy, problemy z koncentracją i pamięcią oraz zaburzenia świadomości. Choroba może prowadzić do uszkodzenia komórek nerwowych w mózgu. Po przejściu infekcji u części osób utrzymują się długotrwałe problemy poznawcze, zmęczenie i zaburzenia neurologiczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523476-23-00Kod protokołuTREATPlanowana liczba uczestników126 osóbSponsorRegion Stockholm – SLSO

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).