Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność szczepionki przeciw wściekliźnie podawanej domięśniowo i śródskórnie u dorosłych

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej wścieklizną, która jest poważnym zakażeniem wirusowym przenoszonym przez zwierzęta. W ramach tego badania testowana będzie szczepionka przeciwko wściekliźnie o nazwie Rabipur. Szczepionka ta zawiera inaktywowany wirus wścieklizny, co oznacza, że wirus został unieszkodliwiony i nie może wywołać choroby, ale nadal może stymulować układ odpornościowy do produkcji przeciwciał.

Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych sposobów podawania tej szczepionki: poprzez wstrzyknięcie domięśniowe (do mięśnia) oraz wstrzyknięcie śródskórne (pod skórę). Uczestnicy badania otrzymają jedną z tych form szczepienia podczas jednej wizyty. Następnie, po pewnym czasie, zostanie podana dawka przypominająca, aby sprawdzić, jak dobrze organizm reaguje na szczepionkę i czy wytwarza wystarczającą ilość przeciwciał, które chronią przed wścieklizną.

Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na szczepionkę oraz ewentualnych skutków ubocznych. Celem jest sprawdzenie, czy nowa metoda podawania szczepionki jest równie skuteczna jak standardowa metoda. Wyniki badania pomogą w ustaleniu, która metoda jest bardziej efektywna w ochronie przed wścieklizną.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. W tym momencie uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta i szczepienie

    Podczas pierwszej wizyty uczestnik otrzymuje szczepionkę przeciwko wściekliźnie. Szczepionka jest podawana w formie iniekcji domięśniowej (zastrzyk w mięsień) w dawce 1 x 1,0 ml.

    Po podaniu szczepionki uczestnik pozostaje pod obserwacją przez określony czas, aby monitorować ewentualne reakcje na szczepionkę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Uczestnik jest zobowiązany do uczestnictwa w wizytach kontrolnych, podczas których będzie monitorowany poziom przeciwciał przeciwko wściekliźnie. Wizyty te odbywają się w określonych odstępach czasu, w tym 7 dni po podaniu dawki przypominającej.

    Podczas każdej wizyty kontrolnej pobierana jest próbka krwi w celu oceny poziomu przeciwciał.

  4. Krok 4

    Dawka przypominająca

    Uczestnik otrzymuje dawkę przypominającą szczepionki, aby ocenić odpowiedź immunologiczną. Dawka przypominająca jest podawana w określonym czasie po pierwszym szczepieniu.

    Po podaniu dawki przypominającej uczestnik jest ponownie monitorowany pod kątem reakcji na szczepionkę.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich wizyt kontrolnych i podaniu dawki przypominającej, uczestnik kończy udział w badaniu klinicznym.

    Uczestnik otrzymuje informacje na temat wyników badania oraz ewentualnych dalszych kroków, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 60 lat w momencie przystąpienia do badania
  • Chęć podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Stałe zamieszkanie w Belgii w okresie trwania badania
  • Gotowość do przestrzegania harmonogramu badania
  • Chęć stosowania antykoncepcji przez 1 miesiąc po każdym szczepieniu (dotyczy tylko kobiet, które mogą mieć dzieci)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest uczulony na którykolwiek składnik szczepionki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma osłabiony układ odpornościowy. Oznacza to, że organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię poważnych reakcji alergicznych na szczepionki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli obecnie przyjmuje leki, które mogą wpływać na działanie układu odpornościowego, takie jak sterydy.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma jakiekolwiek ostre choroby zakaźne, co oznacza, że jest obecnie chory na infekcję.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni otrzymał inną szczepionkę.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma jakiekolwiek inne poważne schorzenia, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Oczyszczona szczepionka przeciw wściekliźnie z hodowli komórek zarodków kurzych to szczepionka stosowana w celu ochrony przed wirusem wścieklizny. W badaniu klinicznym ocenia się jej skuteczność i bezpieczeństwo, porównując dwie metody podania: domięśniową i śródskórną. Szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał, które pomagają chronić organizm przed zakażeniem wirusem wścieklizny. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowe metody podania są równie skuteczne jak standardowe metody wytwarzania odpowiedzi immunologicznej. Szczepionka jest podawana w ramach jednorazowej wizyty, co może być wygodniejsze dla pacjentów. W badaniu ocenia się, czy po podaniu szczepionki organizm pacjenta wytwarza wystarczającą ilość przeciwciał, aby zapewnić ochronę przed wirusem.

Co już wiadomo o tej terapii

Oczyszczona szczepionka przeciw wściekliźnie z hodowli komórek zarodków kurzych – Ta szczepionka jest podawana w formie zastrzyku, który można podać zarówno domięśniowo (IM), jak i śródskórnie (ID). Obecnie jest badana w kontekście swojej skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu do standardowych schematów szczepień przeciw wściekliźnie. Głównym celem terapeutycznym jest zapobieganie wściekliźnie, chorobie wirusowej, która jest śmiertelna, jeśli nie zostanie odpowiednio leczona. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi wścieklizny, co zapewnia ochronę przed zakażeniem. Szczepionka ta jest klasyfikowana jako preparat immunologiczny.

Badane choroby

Wścieklizna – Wścieklizna to wirusowa choroba zakaźna, która atakuje układ nerwowy. Wirus wścieklizny przenosi się głównie przez ślinę zakażonych zwierząt, najczęściej poprzez ugryzienie. Po przedostaniu się do organizmu, wirus przemieszcza się wzdłuż nerwów do mózgu, gdzie powoduje zapalenie. Objawy początkowe mogą obejmować gorączkę, ból głowy i ogólne złe samopoczucie. W miarę postępu choroby pojawiają się objawy neurologiczne, takie jak niepokój, dezorientacja, halucynacje i paraliż. Wścieklizna jest chorobą, która rozwija się szybko po wystąpieniu objawów neurologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511506-22-00Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorInstitute Of Tropical Medicine

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).