Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad doświadczeniem bólu i użytecznością różnych technik wstrzykiwania szczepionki przeciw wściekliźnie u dzieci w wieku 4-14 lat

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy choroby zwanej wścieklizną, a dokładniej profilaktyki przedekspozycyjnej, czyli zapobiegania zakażeniu przed potencjalnym narażeniem na wirusa. W badaniu zostanie wykorzystana szczepionka o nazwie Rabipur, która zawiera inaktywowany wirus wścieklizny. Celem badania jest ocena odczuwania bólu oraz łatwości użycia różnych technik i urządzeń do podawania tej szczepionki u dzieci w wieku od 4 do 14 lat.

W trakcie badania dzieci otrzymają szczepionkę w formie zastrzyku. Szczepionka może być podawana różnymi metodami, w tym intradermalnie (czyli do skóry) lub domięśniowo (czyli do mięśnia). Badanie ma na celu ocenę, jak dzieci odczuwają ból po podaniu szczepionki oraz jak łatwo i bezpiecznie można ją podać. Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy po szczepieniu dzieci wytwarzają odpowiednią ilość przeciwciał, które chronią przed wścieklizną.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i badacze wiedzą, jaką metodą podawana jest szczepionka. Wyniki będą oceniane na podstawie skali bólu, którą dzieci będą wypełniać po każdym szczepieniu. Rodzice lub opiekunowie prawni również będą oceniać, jak dzieci reagują na szczepienie. Badanie potrwa do końca 2025 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak dzieci reagują na różne metody podawania szczepionki przeciw wściekliźnie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, dziecko zostanie przyjęte do programu, który ma na celu ocenę bólu i łatwości użycia różnych technik i urządzeń do podawania szczepionki przeciwko wściekliźnie.

    Badanie jest przeznaczone dla dzieci w wieku od 4 do 14 lat.

  2. Krok 2

    Pierwsza dawka szczepionki

    Dziecko otrzyma pierwszą dawkę szczepionki przeciwko wściekliźnie.

    Szczepionka jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Podanie może odbywać się domięśniowo lub śródskórnie.

  3. Krok 3

    Ocena bólu

    Po każdej dawce szczepionki, oceniany jest poziom bólu, jaki dziecko odczuwa.

    Używana jest skala bólu twarzy (Faces Pain Scale-Revised, FPS-R), która pomaga określić intensywność bólu.

  4. Krok 4

    Druga dawka szczepionki

    Dziecko otrzyma drugą dawkę szczepionki przeciwko wściekliźnie.

    Podanie szczepionki odbywa się w taki sam sposób jak przy pierwszej dawce.

  5. Krok 5

    Trzecia dawka szczepionki

    Dziecko otrzyma trzecią dawkę szczepionki przeciwko wściekliźnie.

    Po tej dawce, na 28 dzień, oceniana jest obecność przeciwciał przeciwko wściekliźnie.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Po każdej dawce, przez 7 dni, monitorowane są wszelkie działania niepożądane.

    Oceniane są również aspekty takie jak łatwość użycia i bezpieczeństwo podawania szczepionki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek dziecka musi wynosić co najmniej 4 lata i nie więcej niż 14 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Rodzic lub opiekun prawny musi być gotowy do podpisania pisemnej zgody na udział dziecka w badaniu, co oznacza, że drugi rodzic lub opiekun prawny jest świadomy badania i zgadza się na udział dziecka.
  • Gotowość do przestrzegania harmonogramu badania.
  • Planowana jest jedna lub więcej podróży do kraju lub krajów, gdzie występuje wścieklizna, a ryzyko narażenia na nią jest oceniane jako wysokie, co jest wskazaniem do otrzymania profilaktyki przeciwko wściekliźnie przed narażeniem (PrEP).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma uczulenie na składniki szczepionki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię ciężkich reakcji alergicznych po wcześniejszych szczepieniach.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma osłabiony układ odpornościowy. Oznacza to, że organizm pacjenta ma trudności z obroną przed chorobami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na działanie szczepionki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma jakiekolwiek ostre choroby lub infekcje w dniu szczepienia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczy w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Oczyszczona szczepionka przeciw wściekliźnie hodowana na komórkach zarodków kurzych to szczepionka stosowana w celu ochrony przed wścieklizną, groźną chorobą wirusową, która może być przenoszona przez ugryzienie zakażonego zwierzęcia. Szczepionka ta jest przygotowywana z wirusa wścieklizny, który został unieszkodliwiony, co oznacza, że nie może wywołać choroby. Podaje się ją w formie zastrzyku, a jej celem jest stymulowanie układu odpornościowego do wytworzenia ochrony przed wirusem wścieklizny. W badaniu klinicznym ocenia się, jak dzieci w wieku od 4 do 14 lat odczuwają ból po podaniu tej szczepionki oraz jak różne techniki i urządzenia do wstrzykiwania wpływają na ich doświadczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Szczepionka przeciw wściekliźnie hodowana na komórkach zarodków kurzych – Szczepionka ta jest podawana w formie zastrzyku, a badanie kliniczne ocenia różne techniki i urządzenia do jej podawania u dzieci w wieku od 4 do 14 lat. Obecnie jest stosowana w medycynie jako profilaktyka przedekspozycyjna przeciwko wściekliźnie, co oznacza, że jest podawana, aby zapobiec zakażeniu przed potencjalnym narażeniem na wirusa. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał, które mogą zwalczać wirusa wścieklizny, jeśli dojdzie do zakażenia. Klasyfikowana jest jako szczepionka wirusowa, a jej głównym celem jest ochrona przed wścieklizną.

Badane choroby

Wścieklizna – Jest to wirusowa choroba zakaźna, która atakuje układ nerwowy. Wirus wścieklizny przenosi się głównie przez ślinę zakażonych zwierząt, najczęściej poprzez ugryzienie. Po wniknięciu do organizmu wirus przemieszcza się wzdłuż nerwów do mózgu, gdzie powoduje zapalenie. Objawy początkowe mogą obejmować gorączkę, ból głowy i ogólne złe samopoczucie. W miarę postępu choroby pojawiają się objawy neurologiczne, takie jak niepokój, dezorientacja, halucynacje i paraliż. Wścieklizna jest chorobą, która rozwija się szybko po wystąpieniu objawów neurologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza INumer badania2024-515122-89-00Planowana liczba uczestników48 osóbSponsorInstitute Of Tropical Medicine

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).