Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności preparatu zawierającego simetikon i inne substancje w porównaniu z preparatem zawierającym pikosulfat sodu i tlenek magnezu u osób badających raka jelita grubego.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie ma na celu porównanie skuteczności dwóch różnych preparatów przygotowujących jelito do badania, jakim jest kolonoskopia, służąca do wczesnego wykrywania raka jelita grubego. W badaniu wykorzystywane są dwa rodzaje roztworów do picia: Clensia, zawierający simetikon, oraz CitraFleet. Kolonoskopia to badanie polegające na wprowadzeniu giętkiej rurki z kamerą do wnętrza jelita, aby lekarz mógł obejrzeć jego ściany i wykryć ewentualne zmiany.

Podczas badania sprawdza się, jak dobrze oba preparaty oczyszczają jelito oraz czy ułatwiają lekarzowi odnalezienie gruczolaków, czyli małych zmian wyrośniętych na ścianie jelita, które mogą przekształcić się w nowotwór. Monitorowane są również zjawiska takie jak obecność piany i pęcherzyków powietrza w jelicie, które mogą utrudniać widoczność podczas badania. Sprawdzana jest także jakość oczyszczenia jelita, aby upewnić się, że lekarz może dokładnie obejrzeć całą jego powierzchnię.

Uczestnicy będą przyjmować wybrany środek do picia zgodnie z instrukcjami, a następnie przejdą badanie jelita. W trakcie procesu zbierane są informacje dotyczące tego, jak łatwo było przyjmować preparat, jego smak oraz ogólne samopoczucie. Obserwowane są także ewentualne nieprzyjemne objawy, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha czy zawroty głowy, aby ocenić, jak organizm reaguje na stosowane środki oczyszczające.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badawczej

    Po dołączeniu do badania nastąpi przydział do jednej z dwóch grup otrzymujących preparaty do przygotowania jelita przed badaniem kolonoskopią.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie preparatu oczyszczającego

    W zależności od przydziału do grupy, należy przyjmować doustnie jeden z dwóch rodzajów roztworów do oczyszczania jelita.

    Pierwsza opcja to Clensia, czyli proszek do przygotowania roztworu doustnego o masie 112,66 g, zawierający m.in. makrogol 4000 i symetikon (substancja pomagająca zmniejszyć ilość piany w jelitach).

    Druga opcja to CitraFleet, czyli proszek do przygotowania roztworu doustnego w saszetce o masie 30,16 g, zawierający m.in. pikosulfan sodu i tlenek magnezu.

  3. Krok 3

    Badanie kolonoskopią

    Po wypiciu wyznaczonego preparatu należy poddać się badaniu kolonoskopią, która służy do wczesnego wykrywania zmian w jelicie grubym.

    Podczas badania lekarz ocenia stopień oczyszczenia jelita, obecność pęcherzyków powietrza oraz sprawdza, czy możliwe jest dotarcie do miejsca zwanego ślepą końcem jelita grubego (kątnica).

    Badanie ma na celu wykrycie gruczolaków (małych zmian w ścianie jelita) oraz innych zmian, takich jak polipy.

  4. Krok 4

    Ocena doświadczeń

    Po zakończeniu procedury medycznej należy wypełnić kwestionariusz dotyczący tolerancji i satysfakcji.

    Ocenie podlegają takie aspekty jak: łatwość przyjmowania preparatu, jego smak, ogólne zadowolenie z przygotowania oraz stopień wypicia całej dawki leku.

    Należy również poinformować o wystąpieniu ewentualnych objawów niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, ból głowy, dreszcze, zawroty głowy lub suchość w ustach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które są mężczyznami lub kobietami w wieku od 50 do 69 lat.
  • Osoby, które brały udział w programie wczesnego wykrywania raka jelita grubego.
  • Osoby, u których wynik testu na utajoną krew w kale był dodatni (oznacza to obecność niewidocznej gołym okiem krwi w stolcu, co wymaga dalszej kontroli).
  • Osoby, które mają zaplanowane badanie kolonoskopii przesiewowej (jest to badanie polegające na wprowadzeniu giętkiej rurki z kamerą do jelita grubego, aby sprawdzić jego stan zdrowia).
  • Osoby, które podpisały formularz świadomej zgody (jest to dokument, w którym pacjent potwierdza, że został poinformowany o celu badania i dobrowolnie decyduje się na udział).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

16 kryteriów

  • Ciężka niewydolność nerek, czyli stan, w którym nerki nie pracują wystarczająco dobrze, aby oczyszczać organizm z toksyn.
  • Niewydolność serca, czyli sytuacja, w której serce nie może pompować krwi tak skutecznie, jak powinno.
  • Hipermagnezemia, czyli zbyt wysoki poziom magnezu we krwi.
  • Rabdomioliza, czyli poważny stan polegający na rozpadzie tkanki mięśniowej, co może prowadzić do uszkodzenia nerek.
  • Fenyloketonuria, czyli rzadka choroba genetyczna polegająca na niezdolności organizmu do przetwarzania pewnego rodzaju białka.
  • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, czyli zaburzenie enzymatyczne, które może powodować uszkodzenie czerwonych krwinek.
  • Nadwrażliwość, czyli alergia na składniki aktywne lub dodatki zawarte w lekach stosowanych w badaniu.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Przeprowadzenie kolonoskopii, czyli badania wnętrza jelita grubego za pomocą kamery, w ciągu ostatniego roku.
  • Bardzo niska sprawność w codziennym funkcjonowaniu (według skali Barthel poniżej 20 punktów) połączona z funkcjonalnymi zaparciami, czyli trudnościami w wypróżnianiu bez wyraźnej przyczyny chorobowej.
  • Niepełnosprawność intelektualna lub ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia, zaburzenia psychotyczne, depresja, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia osobowości lub choroba afektywna dwubiegunowa.
  • Brak umiejętności rozumienia języka katalońskiego lub hiszpańskiego w mowie i piśmie.
  • Częściowe lub całkowite usunięcie jelita grubego w wyniku operacji.
  • Historia chorób jelita grubego, które wymagają stałej opieki, takich jak rak jelita grubego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna lub gruczolaki jelita grubego.
  • Choroba terminalna (choroba w stadium końcowym) lub inne poważne schorzenia i niepełnosprawności, które uniemożliwiają bezpieczne badanie jelita.
  • Zaburzenia układu pokarmowego, które wykluczają stosowanie produktów badawczych, w tym zaburzenia opróżniania żołądka, perforacja (przedziurawienie) lub niedrożność jelit, porażenie jelit (brak ruchu jelit) lub toksyczne powiększenie okrężnicy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Clensia

    to preparat do rozpuszczania w wodzie i przyjmowania doustnie, który pomaga oczyścić jelito grube przed badaniem kolonoskopią. Zawiera składniki ułatwiające usuwanie treści jelitowej oraz substancję zmniejszającą ilość gazów w przewodzie pokarmowym, co pomaga lekarzowi lepiej obejrzeć ścianki jelita.

  • CitraFleet

    to preparat do rozpuszczania w wodzie i przyjmowania doustnie, który służy do oczyszczania jelita grubego przed badaniem kolonoskopii. Działa poprzez pobudzanie jelit do pracy i przyciąganie wody do wnętrza przewodu pokarmowego, co pozwala na skuteczne usunięcie resztek pokarmowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Clensia

    Ten preparat w postaci proszku do przygotowania roztworu, który przyjmuje się doustnie w celu oczyszczenia jelita przed badaniem. Jest to powszechnie stosowany środek przeczyszczający, który pomaga usunąć resztki pokarmowe z organizmu. Działa on poprzez przyciąganie wody do jelit, co rozrzedza treść pokarmową i ułatwia jej wydalenie, a zawarta w nim substancja przeciwgazowa pomaga zmniejszyć pęcherzyki powietrza. Lek ten należy do grupy środków osmotycznych stosowanych w przygotowaniu do kolonoskopii.

  • CitraFleet

    Ten lek jest podawany doustnie w formie proszku rozpuszczonego w wodzie i służy do przygotowania jelit przed badaniami diagnostycznymi. Jest to znany środek stosowany w medycynie do skutecznego oczyszczania układu pokarmowego. Jego działanie polega na pobudzaniu jelit do pracy oraz zwiększaniu ilości wody w stolcu, co pozwala na szybkie i całkowite opróżnienie organizmu. Produkt ten klasyfikuje się jako lek przeczyszczający o działaniu złożonym.

Badane choroby

Rak jelita grubego - Jest to choroba nowotworowa, która rozwija się w jelicie grubym lub odbytnicy. Proces ten często zaczyna się od powstania małych zmian na ścianie jelita, zwanych polipami. Z czasem niektóre z tych zmian mogą przekształcać się w komórki nowotworowe. Choroba postępuje poprzez niekontrolowany wzrost nieprawidłowych komórek w obrębie tkanki jelitowej. Może ona zmieniać strukturę i funkcję jelit w miarę rozwoju procesu chorobowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523748-11-00Kod protokołuCLEAN+Planowana liczba uczestników818 osóbSponsorFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).