Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności prednizolonu i losartanu w leczeniu powikłań sercowo-naczyniowych po COVID-19 potwierdzonych w rezonansie magnetycznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z pozapalnym zajęciem układu sercowo-naczyniowego po przebytej infekcji COVID-19. Stan ten jest potwierdzany za pomocą rezonansu magnetycznego serca, który pozwala wykryć zmiany zapalne w mięśniu sercowym. Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności leczenia łączącego leki przeciwzapalne i zapobiegające niekorzystnej przebudowie serca.

W ramach badania stosowane są następujące leki: prednizolon (lek przeciwzapalny) w dawkach 5 mg i 10 mg oraz losartan (lek wpływający na pracę serca) w dawkach 12,5 mg i 25 mg. Część uczestników otrzyma placebo. Wszystkie leki podawane są w formie tabletek doustnych. Leczenie trwa 16 tygodni.

Podczas badania wykonywane są badania obrazowe serca, które pozwalają ocenić, czy zastosowane leczenie pomaga zmniejszyć stan zapalny i poprawić funkcję mięśnia sercowego. Głównym celem jest sprawdzenie, czy połączenie tych leków jest skuteczne i bezpieczne w leczeniu powikłań sercowo-naczyniowych po COVID-19.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po kwalifikacji do badania następuje przydzielenie do jednej z dwóch grup: grupy otrzymującej leki lub grupy otrzymującej placebo (substancję nieczynną).

    Przed rozpoczęciem leczenia wykonywane jest szczegółowe badanie serca metodą rezonansu magnetycznego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent otrzymuje do stosowania doustnego następujące leki:

    - Prednizolon (lek przeciwzapalny) w tabletkach po 10 mg lub 5 mg

    - Losartan (lek na serce) w tabletkach powlekanych po 12,5 mg lub 25 mg

    Alternatywnie pacjent może otrzymać placebo w postaci kapsułek żelatynowych

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Terapia trwa 16 tygodni

    Pacjent prowadzi dzienniczek przyjmowania leków

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych może nastąpić zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Po 16 tygodniach wykonywane jest kontrolne badanie serca metodą rezonansu magnetycznego

    Oceniane są zmiany w porównaniu do badania początkowego

    Przeprowadzane są dodatkowe badania oceniające wydolność fizyczną i stan serca

  5. Krok 5

    Obserwacja długoterminowa

    Pacjent pozostaje pod obserwacją przez okres 1 roku

    Monitorowane jest występowanie problemów z sercem i innych zdarzeń medycznych

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić co najmniej 18 lat
  • Uczestnik musi mieć udokumentowane przejście zakażenia COVID-19 w okresie dłuższym niż 4 tygodnie temu
  • Obecność zespołu PASC (długotrwałe następstwa zakażenia SARS-CoV-2), który objawia się utrzymywaniem się lub pojawieniem nowych objawów, których nie było przed zakażeniem
  • W badaniu rezonansem magnetycznym serca (CMR) muszą być widoczne oznaki stanu zapalnego serca, potwierdzone przez co najmniej jedno z poniższych:
    • Podwyższony parametr T1 ≥1130 ms przy użyciu aparatu 3.0 Tesla (lub 1030 ms przy 1.5 Tesla)
    • Podwyższony parametr T2 ≥39.5 ms przy użyciu aparatu 3.0 Tesla (lub 49.5 przy 1.5 Tesla)
    • Obecność nieniedokrwiennego późnego wzmocnienia gadolinowego (LGE)
    • Frakcja wyrzutowa lewej komory serca (LVEF) między 45% a 50%
    • Gotowość do przestrzegania procedur i protokołu badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • Osoby z przeciwwskazaniami do badania rezonansu magnetycznego (np. osoby z rozrusznikiem serca, implantami metalowymi)
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (zaburzenia w prawidłowym funkcjonowaniu nerek)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Pacjenci z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników badanego leku
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania leków immunosupresyjnych (leki osłabiające działanie układu odpornościowego)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Prednisolone

    jest to lek przeciwzapalny i immunosupresyjny, podawany doustnie w postaci tabletki. W badaniu jest stosowany, aby zmniejszyć stan zapalny w sercu wywołany infekcją COVID‑19. Działa poprzez hamowanie reakcji układu odpornościowego, co może ograniczyć uszkodzenia mięśnia sercowego.

  • Losartan potassium

    to lek przyjmowany doustnie w formie tabletki, który działa przeciwremodelująco na serce i naczynia krwionośne. W badaniu ma pomóc w zapobieganiu zmianom strukturalnym serca, które mogą pojawić się po zapaleniu wywołanym COVID‑19. Dzięki temu serce może lepiej funkcjonować po leczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Prednisolon 5 mg JENAPHARM

    Lek podawany doustnie w formie tabletki, stosowany jako lek przeciwzapalny i immunosupresyjny. Jest zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej jako glikokortykosteroid. Głównym wskazaniem jest leczenie stanów zapalnych i chorób autoimmunologicznych, w tym zapalenia mięśnia sercowego. Działa poprzez wiązanie się z receptorem glukokortykoidowym, co zmienia aktywność genów i zmniejsza produkcję substancji zapalnych; klasyfikowany jest jako kortykosteroid (glukokortykosteroid).

  • Prednisolon 10 mg JENAPHARM

    To doustna tabletka o działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym, podobnie jak niższa dawka, stosowana w leczeniu stanów zapalnych. Lek jest uznany i opisany w medycynie jako glikokortykosteroid. Wskazany jest do terapii chorób zapalnych, w tym zapalenia mięśnia sercowego po COVID‑19. Działa poprzez aktywację receptora glukokortykowego, co hamuje procesy zapalne; należy do grupy kortykosteroidów (glukokortykosteroidów).

  • Losartan‑Kalium TAD® 25 mg Filmtabletten

    Tabletka przyjmowana doustnie, stosowana jako lek obniżający ciśnienie krwi i chroniący serce. Jest zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze jako lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II. Głównym wskazaniem jest nadciśnienie tętnicze oraz niewydolność serca. Działa poprzez blokowanie receptora AT1, co uniemożliwia działanie angiotensyny II i prowadzi do rozszerzenia naczyń; klasyfikowany jest jako sartany, lek przeciw nadciśnieniu.

  • Losartan‑Kalium TAD 12,5 mg Filmtabletten

    To doustna tabletka o tym samym działaniu co wyższa dawka, stosowana w leczeniu nadciśnienia i chorób serca. Lek jest uznany w medycynie jako antagonist receptora angiotensyny II. Wskazany jest do kontroli ciśnienia krwi oraz ochrony serca u pacjentów z ryzykiem niewydolności. Działa poprzez blokowanie receptora AT1, co zmniejsza wpływ angiotensyny II na naczynia i serce; zalicza się go do grupy sartansów, leków przeciw nadciśnieniu.

Badane choroby

Zapalne powikłania sercowo-naczyniowe związane z COVID-19 - Powikłanie po zakażeniu wirusem SARS-CoV-2, które charakteryzuje się zapalnym zajęciem układu sercowo-naczyniowego. Stan ten rozwija się jako następstwo infekcji COVID-19 i objawia się zapaleniem mięśnia sercowego oraz zmianami w strukturach sercowo-naczyniowych. Zmiany zapalne mogą prowadzić do pogorszenia funkcji skurczowej serca i zmian w jego budowie. Choroba może przebiegać z objawami takimi jak duszność, zmęczenie czy zaburzenia rytmu serca. Zmiany w sercu są widoczne w badaniu rezonansu magnetycznego jako obszary stanu zapalnego w tkance mięśnia sercowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516463-84-00Kod protokołuMYOFLAME-19Planowana liczba uczestników280 osóbSponsorGoethe University Frankfurt

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).