Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności polatuzumabu, bendamustyny i rytuksymabu u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem z komórek płaszcza

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza, co jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia u pacjentów, u których choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze terapie. W badaniu zostaną użyte trzy leki: rituksymab, polatuzumab wedotyny oraz bendamustyna. Rituksymab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Polatuzumab wedotyny to lek, który łączy się z komórkami nowotworowymi i dostarcza do nich substancję toksyczną, niszcząc je. Bendamustyna to lek chemoterapeutyczny, który zabija komórki nowotworowe.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te leki działają razem w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza. Pacjenci będą otrzymywać leki w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że leki będą podawane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę. Przebieg badania obejmuje kilka cykli leczenia, a jego całkowity czas trwania wynosi do 18 miesięcy. W trakcie badania będą oceniane reakcje pacjentów na leczenie oraz bezpieczeństwo stosowania leków.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu i przebiegu. Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i potwierdzoną diagnozę chłoniaka z komórek płaszcza, który jest oporny na leczenie lub nawracający.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje trzy leki: rituksymab, polatuzumab vedotin i bendamustine hydrochloride. Wszystkie leki są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Leki są podawane w cyklach, a każdy cykl trwa określony czas. Celem jest ocena odpowiedzi na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są bezpieczeństwo i reakcja na leczenie. Oceniana jest również długość trwania odpowiedzi na leczenie.

    Pacjent przechodzi badania kontrolne, które mogą obejmować badania obrazowe i laboratoryjne, aby ocenić skuteczność leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po zakończeniu wszystkich cykli leczenia lub wcześniej, jeśli zostanie osiągnięta odpowiednia reakcja na leczenie.

    Ostateczna ocena wyników badania jest przeprowadzana po zakończeniu wszystkich cykli leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć cel badania i wyrazić na nie pisemną zgodę.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę nawrotowego lub opornego chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) za pomocą badań histologicznych lub cytologicznych.
  • Musisz być pacjentem z nawrotowym lub opornym MCL po standardowej chemioterapii pierwszej linii, który otrzymał co najmniej jeden wcześniejszy schemat leczenia, w tym ibrutynib.
  • Jeśli otrzymałeś wcześniej lek o nazwie bendamustyna, czas trwania odpowiedzi na leczenie musi wynosić ponad 1 rok.
  • Musisz mieć co najmniej jeden węzeł chłonny lub masę, które można zmierzyć w celu oceny odpowiedzi na leczenie.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 24 tygodnie.
  • Twój stan ogólny musi być oceniony w skali ECOG na poziomie 0-2. Skala ECOG to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję krwiotwórczą, nerek i wątroby, chyba że niewystarczająca funkcja jest spowodowana chorobą podstawową.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego chłoniaka z komórek płaszcza. Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i starsze.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grupy wrażliwej, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Polatuzumab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka płaszcza, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga w ich zniszczeniu.

  • Bendamustyna

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka płaszcza.

  • Rytuksymab

    to przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z białkiem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych. Pomaga układowi odpornościowemu w identyfikacji i niszczeniu tych komórek, co jest pomocne w leczeniu chłoniaka płaszcza.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Polatuzumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza, szczególnie w przypadkach nawrotowych lub opornych na leczenie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność jest oceniana w połączeniu z innymi lekami. Polatuzumab działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

  • Bendamustyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza, szczególnie w przypadkach nawrotowych lub opornych na leczenie. Bendamustyna jest dobrze znana w literaturze medycznej i często stosowana w terapii nowotworów. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków alkilujących.

  • Rytuksymab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza, szczególnie w przypadkach nawrotowych lub opornych na leczenie. Rytuksymab jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze. Działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

Badane choroby

Chłoniak z komórek płaszcza – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B w obszarze płaszcza węzłów chłonnych. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem i może obejmować różne części ciała, w tym węzły chłonne, szpik kostny, śledzionę i przewód pokarmowy. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Chłoniak z komórek płaszcza jest uważany za chorobę rzadką i często diagnozowany jest w zaawansowanym stadium. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów i układów w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518704-41-00Kod protokołuPola_R_BendaPlanowana liczba uczestników16 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).