Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności połączenia lidokainy podawanej dożylnie z ropiwakainy u pacjentów po laparoskopowym usunięciu nowotworu jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych planowanej operacji laparoskopowej, czyli wykonanej przez małe nacięcia, w przypadku raka jelita grubego. W badaniu wykorzystuje się lidokainę podawaną dożylnie oraz ropiwakainę, która jest wstrzykiwana w miejsca wprowadzenia narzędzi laparoskopowych. Oba leki działają miejscowo znieczulająco i mają na celu zmniejszenie bólu po operacji. Dodatkowo w badaniu stosowane są leki wspomagające, takie jak nefopam, deksametazon, paracetamol, parekoksyb, celekoksyb, sufentanil, morfina, propofol oraz ketamina, które służą do kontrolowania bólu i znieczulenia podczas oraz po zabiegu.

Celem badania jest ocena, czy połączenie dożylnej lidokainy z wstrzykiwaniem ropiwakainy w miejsca nacięć poprawia powrót do zdrowia po operacji. Powrót do zdrowia będzie oceniany za pomocą specjalnej skali dwadzieścia cztery godziny po zabiegu. Badacze chcą sprawdzić, czy takie połączenie leków pomaga pacjentom szybciej wrócić do normalnego funkcjonowania po operacji jelita grubego.

W trakcie badania pacjenci otrzymają odpowiednie leki przeciwbólowe i znieczulające zgodnie z planem leczenia. Po operacji będą monitorowane stężenia leków we krwi, aby upewnić się, że nie osiągają poziomów toksycznych. Oceniane będą również nasilenie bólu w różnych momentach po zabiegu, zużycie leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych czterech dni, czas powrotu do normalnego trawienia i tolerancji pokarmów, długość pobytu w szpitalu oraz ewentualne powikłania. Badanie przewiduje również ocenę występowania bólu neuropatycznego, czyli bólu związanego z uszkodzeniem nerwów, po czterech dniach i po trzech miesiącach od operacji. Satysfakcja pacjentów zostanie zmierzona przy wypisie ze szpitala.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania i przygotowanie do zabiegu

    Zostaniesz zakwalifikowany do badania, jeśli masz być poddany planowanemu laparoskopowemu zabiegowi chirurgicznemu z powodu raka jelita grubego.

    Badanie dotyczy oceny Twojego powrotu do zdrowia po operacji przy zastosowaniu określonych leków znieczulających.

  2. Krok 2

    Znieczulenie i zabieg operacyjny

    Podczas zabiegu otrzymasz znieczulenie ogólne z użyciem propofolu (lek usypiający) oraz ketaminy (lek znieczulający) podawanych dożylnie.

    W trakcie operacji zostanie zastosowana kombinacja leków przeciwbólowych obejmująca lidokainę podawaną dożylnie oraz ropiwakainy, która zostanie wstrzyknięta w miejsca wprowadzenia narzędzi laparoskopowych.

    Otrzymasz również sufentanil (silny lek przeciwbólowy) w postaci zastrzyku.

    Dodatkowo zostanie podany deksametazon (lek przeciwzapalny i przeciwwymiotny) w dawce 8 mg dożylnie oraz paracetamol w dawce 10 mg na mililitr w postaci wlewu dożylnego.

    Podczas zabiegu może być również zastosowany parekoksyb w dawce 40 mg dożylnie (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny).

  3. Krok 3

    Pobyt w sali pooperacyjnej - pierwsze 2 godziny

    Bezpośrednio po zabiegu zostaniesz przeniesiony do sali pooperacyjnej, gdzie będziesz obserwowany przez okres do dwóch godzin.

    W tym czasie będzie monitorowane stężenie lidokainy i ropiwakiny we krwi, aby upewnić się, że nie przekraczają bezpiecznych poziomów.

    Będą sprawdzane ewentualne objawy niepożądane związane z lekami znieczulającymi, takie jak: zaburzenia rytmu serca, mrowienie wokół ust, bóle głowy, zaburzenia widzenia lub słuchu, drżenia kończyn.

    Po upływie 2 godzin od zakończenia zabiegu zostanie oceniony Twój ból w spoczynku za pomocą skali liczbowej od 0 do 10.

  4. Krok 4

    Pierwsze 24 godziny po operacji

    Po 24 godzinach od zabiegu zostanie przeprowadzona ocena Twojego powrotu do zdrowia za pomocą kwestionariusza QOR-15.

    Zostanie ponownie oceniony poziom bólu w spoczynku oraz podczas poruszania się.

    W razie potrzeby otrzymasz dodatkowe leki przeciwbólowe, w tym nefopam w dawce 20 mg dożylnie oraz celekoksyb w dawce 100 mg w postaci kapsułki doustnej.

    Może być również podana morfina w dawce 5 mg w postaci kapsułki, jeśli będzie to konieczne do kontroli bólu.

  5. Krok 5

    48 godzin po operacji

    Po upływie 48 godzin od zabiegu zostanie ponownie oceniony poziom bólu w spoczynku i podczas poruszania się.

    Lekarz zapyta Cię o najsilniejszy ból, jaki odczuwałeś w ciągu pierwszych 48 godzin.

    Zostanie sprawdzone, czy występują u Ciebie nieprawidłowe odczucia w okolicy blizny pooperacyjnej, takie jak nadwrażliwość na ból, uczucie mrowienia lub drętwienie.

    Przeprowadzona zostanie ocena, czy ból ma charakter neuropatyczny (związany z uszkodzeniem nerwów) za pomocą kwestionariusza DN4.

    Lekarz zapyta Cię o powrót funkcji jelit: czy pojawiły się gazy i czy miałeś wypróżnienie, oraz czy tolerujesz jedzenie.

    Będzie monitorowane całkowite zużycie leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 48 godzin.

  6. Krok 6

    Okres do wypisu ze szpitala

    Przed wypisem ze szpitala zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza satysfakcji pacjenta (skala EVANS).

    Zostanie odnotowany całkowity czas Twojego pobytu w szpitalu, liczony od przyjęcia do wypisu.

  7. Krok 7

    Miesiąc po operacji

    Po upływie miesiąca od zabiegu zostanie przeprowadzona ocena ewentualnych powikłań medycznych i chirurgicznych za pomocą skali Clavien-Dindo.

  8. Krok 8

    Dwa miesiące po operacji

    Po upływie dwóch miesięcy od zabiegu zostanie sprawdzone, czy możliwe jest rozpoczęcie chemioterapii, jeśli będzie ona wskazana przez zespół onkologiczny.

  9. Krok 9

    Trzy miesiące po operacji

    Po upływie trzech miesięcy od zabiegu zostanie ponownie przeprowadzona ocena, czy występuje u Ciebie ból neuropatyczny za pomocą kwestionariusza DN4.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być zakwalifikowany do planowanej laparoskopowej operacji raka jelita grubego, czyli zabiegu chirurgicznego wykonawanego przez małe nacięcia w brzuchu w celu usunięcia nowotworu jelita grubego
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji, czyli zabezpieczenie przed ciążą, takie jak: pigułki antykoncepcyjne zawierające estrogen i progesteron, plastry lub krążki dopochwowe zapobiegające owulacji, zastrzyki lub implanty hormonalne, wkładka wewnątrzmaciczna, podwiązanie jajowodów, partner po wazektomii lub całkowita abstynencja seksualna
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu i podpisać odpowiedni dokument zgody
  • Pacjent musi być objęty planem ubezpieczenia społecznego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych kryteriów wykluczenia z badania klinicznego w dostępnych danych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lidocaine

    to lek znieczulający, który w tym badaniu jest podawany dożylnie (przez kroplówkę). Pomaga zmniejszyć ból podczas i po operacji. W tym badaniu jest używany, aby sprawdzić, czy może poprawić samopoczucie pacjentów po zabiegu chirurgicznym jelita grubego.

  • Ropivacaine

    to lek znieczulający miejscowo, który w tym badaniu jest wstrzykiwany w miejsca, gdzie wprowadzane są narzędzia laparoskopowe podczas operacji. Pomaga zmniejszyć ból w okolicy ran po zabiegu. Jest używany razem z lidocaine, aby sprawdzić, czy ta kombinacja leków pomaga pacjentom szybciej wrócić do zdrowia po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lidocaine

    Lek podawany dożylnie, który działa jako środek znieczulający miejscowo poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zapobiega przewodzeniu sygnałów bólowych. W badaniach klinicznych jest oceniany pod kątem poprawy powrotu do zdrowia po operacji, szczególnie w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi. Jest stosowany w chirurgii jelita grubego metodą laparoskopową w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego i przyspieszenia rekonwalescencji pacjentów. Substancja ta jest dobrze poznana w medycynie i szeroko stosowana jako lek znieczulający i przeciwarytmiczny.

  • Ropivacaine

    Lek stosowany w postaci nacieku (wstrzykiwania) w miejsca wprowadzenia trokarów laparoskopowych, który należy do grupy długo działających środków znieczulających miejscowo. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w włóknach nerwowych, co uniemożliwia przekazywanie impulsów bólowych z miejsca operacji do mózgu. W tym badaniu klinicznym jest testowany w połączeniu z lidokainą podawaną dożylnie w celu poprawy jakości powrotu do zdrowia po operacjach onkologicznych jelita grubego wykonywanych metodą laparoskopową. Jest to substancja powszechnie stosowana w anestezjologii, szczególnie w znieczuleniach przewodowych i nacieku tkanek.

Badane choroby

Rak jelita grubego – Rak jelita grubego to nowotwór złośliwy rozwijający się w okrężnicy lub odbytnicy, który powstaje z komórek wyścielających wnętrze jelita grubego. Choroba często rozpoczyna się od łagodnych narośli zwanych polipami, które z czasem mogą przekształcić się w raka. We wczesnych stadiach rak jelita grubego zazwyczaj nie powoduje objawów, dlatego może rozwijać się niezauważony przez długi czas. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, bóle brzucha, utrata wagi oraz uczucie zmęczenia. Nowotwór może rosnąć w głąb ściany jelita oraz rozprzestrzeniać się do okolicznych tkanek i węzłów chłonnych. W zaawansowanych stadiach komórki rakowe mogą przenosić się do odległych narządów, najczęściej wątroby i płuc.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523207-29-00Kod protokołuPI2025_843_0004Planowana liczba uczestników182 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).