Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności mometazonu w leczeniu polekowego zapalenia błony śluzowej nosa u pacjentów długotrwale stosujących leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zapaleniem błony śluzowej nosa wywołanym lekami (nieżytem polekowym nosa), którzy długotrwale stosują krople lub spraye do nosa zmniejszające przekrwienie błony śluzowej. Jest to stan, w którym nadmierne i przewlekłe stosowanie kropli lub sprayów do nosa prowadzi do uzależnienia i pogorszenia objawów zatkanego nosa.

W ramach badania stosowany jest lek mometazon w postaci aerozolu do nosa. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności zaplanowanego programu odstawiania kropli lub sprayów do nosa przy jednoczesnym stosowaniu mometazonu oraz wsparciu w formie rozmów motywacyjnych. Program ten ma pomóc pacjentom w całkowitym zaprzestaniu stosowania uzależniających preparatów do nosa.

Podczas badania pacjenci będą stopniowo odstawiać dotychczas stosowane krople lub spraye do nosa, zastępując je mometazonem. Okres leczenia trwa 12 tygodni, a następnie pacjenci są obserwowani przez kolejne miesiące w celu sprawdzenia, czy nie nastąpił nawrót stosowania uzależniających preparatów do nosa. W trakcie badania oceniane będą objawy ze strony nosa oraz jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Na początku badania zostanie przeprowadzona ocena stanu wyjściowego z użyciem aerozolu donosowego z mometazonem.

    Badanie dotyczy osób, które stosują krople lub aerozole do nosa codziennie przez co najmniej 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Okres interwencji

    Przez 12 tygodni będzie prowadzona terapia z zastosowaniem aerozolu donosowego zawierającego mometazon.

    W tym czasie pacjent będzie prowadzić codzienny dzienniczek obserwacji.

    Raz w tygodniu pacjent będzie wykonywać pomiar szczytowego przepływu wdechowego przez nos.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    Po 12 tygodniach nastąpi ocena skuteczności terapii.

    Za sukces uznaje się całkowite zaprzestanie stosowania kropli lub aerozolu do nosa przez minimum 7 kolejnych dni.

    Pacjent wypełni kwestionariusze dotyczące kontroli objawów nieżytu nosa oraz jakości życia.

    Zostanie wykonane badanie endoskopowe nosa.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Przez kolejne 3 miesiące (do 6 miesięcy od rozpoczęcia badania) będzie prowadzona dalsza obserwacja.

    Celem jest sprawdzenie, czy nie nastąpił nawrót codziennego stosowania kropli lub aerozolu do nosa.

    Za nawrót uznaje się powrót do codziennego stosowania preparatu przez ponad 7 kolejnych dni.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Musisz biegle posługiwać się językiem holenderskim w mowie i piśmie
  • W przypadku uczestników z nadużywaniem leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa:
    • Musisz stosować krople lub spray do nosa zmniejszające przekrwienie codziennie przez co najmniej 6 miesięcy
    • Możesz być zarówno kobietą jak i mężczyzną
    • Musisz być w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu
    • Możesz należeć do jednej z dwóch grup:
      • Grupa A: zdrowi ochotnicy
      • Grupa B: osoby nadużywające leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia i powyżej 65 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z alergicznym nieżytem nosa (uczuleniem objawiającym się katarem) nie kwalifikują się do badania
  • Pacjenci z anatomicznymi deformacjami nosa (takimi jak skrzywiona przegroda nosowa) są wykluczeni z udziału
  • Osoby z przewlekłym zapaleniem zatok (długotrwałym stanem zapalnym zatok przynosowych) nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci stosujący inne leki donosowe w ciągu ostatnich 2 tygodni są wykluczeni
  • Osoby z nadwrażliwością (uczuleniem) na składniki badanego leku nie mogą brać udziału
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi są wykluczeni z badania
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni nie mogą brać udziału
  • Pacjenci niezdolni do samodzielnego stosowania leków donosowych są wykluczeni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mometasone to lek w postaci sprayu do nosa należący do grupy kortykosteroidów. Jest stosowany w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takich jak katar, zatkany nos czy kichanie. W tym badaniu lek jest wykorzystywany jako część terapii mającej na celu pomoc pacjentom w odstawieniu kropli do nosa obkurczających naczynia krwionośne (tzw. środków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa), których długotrwałe stosowanie może prowadzić do uzależnienia.

Co już wiadomo o tej terapii

Mometasone – Lek w postaci aerozolu do nosa, należący do grupy kortykosteroidów, stosowany w leczeniu przewlekłego nieżytu nosa oraz uzależnienia od kropli do nosa (rhinitis medicamentosa). Substancja działa przeciwzapalnie poprzez hamowanie uwalniania mediatorów stanu zapalnego w błonie śluzowej nosa, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku i przekrwienia. Mometason jest szczególnie skuteczny w terapii odwykowej u pacjentów nadużywających donosowych leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa, pomagając w stopniowym odstawieniu tych preparatów przy jednoczesnym łagodzeniu objawów zespołu odstawiennego.

Badane choroby

Nieżyt nosa polekowy - Polekowy nieżyt nosa to stan zapalny błony śluzowej nosa wywołany nadużywaniem donosowych leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej. Jest to choroba nabyta, która rozwija się w wyniku długotrwałego (powyżej 5-7 dni) stosowania kropli lub aerozoli do nosa zawierających substancje obkurczające naczynia krwionośne. Stan ten charakteryzuje się uporczywym uczuciem zatkanego nosa, które nasila się po ustąpieniu działania leku. W miarę postępu choroby pacjent musi stosować coraz większe dawki preparatu, aby uzyskać efekt udrożnienia nosa, co prowadzi do błędnego koła uzależnienia. Choroba powoduje zmiany w błonie śluzowej nosa, takie jak przewlekły obrzęk i przekrwienie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516312-25-00Kod protokołuAGO/2019/005Planowana liczba uczestników135 osóbSponsorUniversitair Ziekenhuis Gent

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).