Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie ropiwakainy i lidokainy w leczeniu bólu po usunięciu migdałków u pacjentów z przewlekłym zapaleniem migdałków

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To jest badanie porównujące dwa różne leki znieczulające stosowane podczas operacji usunięcia migdałków u osób z przewlekłym zapaleniem migdałków. Przewlekłe zapalenie migdałków to długotrwały stan zapalny migdałków podniebiennych, który może wymagać ich chirurgicznego usunięcia. W badaniu porównywane są dwa leki do znieczulenia miejscowego - ropivacaine i lidocaine. Znieczulenie miejscowe to metoda eliminowania bólu w określonym obszarze ciała bez wpływu na świadomość pacjenta. Celem badania jest wykazanie, że ropivacaine lepiej kontroluje ból po operacji niż lidocaine.

Podczas badania pacjenci otrzymają jeden z dwóch leków znieczulających przed operacją usunięcia migdałków. Po zabiegu będą oni regularnie oceniani pod kątem poziomu odczuwanego bólu oraz ilości potrzebnych leków przeciwbólowych. Ocena bólu będzie przeprowadzana za pomocą skali wzrokowo-analogowej, która to metoda pozwala pacjentowi określić intensywność bólu na skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy możliwy ból.

Badanie będzie trwało przez pierwsze dwa tygodnie po operacji, podczas których pacjenci będą oceniali swój ból cztery razy dziennie przez pierwsze trzy dni, a następnie przez kolejne jedenaście dni po wypisie ze szpitala. Dodatkowo będzie monitorowana ilość zużytych leków przeciwbólowych oraz czas, po którym pacjent po raz pierwszy potrzebował dodatkowego leku przeciwbólowego po zakończeniu operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przygotowanie do operacji

    Zostaniesz przygotowany do tonsilektomii (usunięcia migdałków). Przed operacją otrzymasz pantoprazol, lek zmniejszający wydzielanie kwasu żołądkowego.

  2. Krok 2

    Znieczulenie miejscowe podczas operacji

    W trakcie operacji otrzymasz jedno z dwóch znieczuleń miejscowych:

    Albo ropiwakainę (ropivacainhydrochlorid Sintetica 5 mg/ml w roztworze do iniekcji)

    Albo lidokainę z epinefryną (Xylanaest 0,5% z epinefryną 1:200.000 w fiolkach)

    Rodzaj znieczulenia zostanie wybrany losowo w ramach badania. Celem jest porównanie, które znieczulenie lepiej zmniejsza ból po operacji.

  3. Krok 3

    Pobyt w szpitalu - dni 1-4

    Pozostaniesz w szpitalu przez pierwsze 4 dni po operacji.

    W razie potrzeby otrzymasz leki przeciwbólowe:

    Metamizol sodowy lub metamizol sodowy jednowodny - silny lek przeciwbólowy

    Diklofenak sodowy - lek przeciwzapalny i przeciwbólowy

    Pirytrymid - mocny lek przeciwbólowy z grupy opioidów

    W nagłych przypadkach może być podana epinefryna (L-Adrenalin Fresenius 2,0 mg w ampułkach).

  4. Krok 4

    Ocena bólu w szpitalu - dni 1-3

    Przez pierwsze 72 godziny (3 dni) po operacji będziesz oceniać swój ból 4 razy dziennie.

    Użyjesz skali wzrokowo-analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy możliwy ból.

    Łącznie przeprowadzisz 12 ocen bólu podczas pobytu w szpitalu.

    Zostanie również zmierzony czas do pierwszego leku ratunkowego - ile godzin i minut upłynęło od zakończenia operacji do podania pierwszego leku przeciwbólowego.

  5. Krok 5

    Dodatkowe leczenie wspomagające

    W razie potrzeby możesz otrzymać chlorowodorek benzydaminy - lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany miejscowo w jamie ustnej.

  6. Krok 6

    Wypisanie do domu i kontynuacja obserwacji - dni 4-14

    Po 4. dniu zostaniesz wypisany do domu.

    Przez kolejne 11 dni (od 4. do 14. dnia po operacji) będziesz kontynuować ocenę bólu w domu.

    Nadal będziesz oceniać ból 4 razy dziennie używając tej samej skali od 0 do 10.

    Będziesz również zapisywać ilość przyjmowanych leków przeciwbólowych.

  7. Krok 7

    Zakończenie obserwacji

    Obserwacja zakończy się po 14 dniach od operacji.

    Łącznie przeprowadzisz ocenę bólu przez cały okres badania, co pomoże porównać skuteczność dwóch rodzajów znieczulenia miejscowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi mieć przewlekłe zapalenie migdałków - stan, w którym migdałki podniebienne są często zapalone i powodują problemy zdrowotne
  • Pacjent musi mieć ustaloną przez laryngologa wskazania do usunięcia migdałków - laryngolog to lekarz specjalizujący się w chorobach ucha, nosa i gardła, a usunięcie migdałków to zabieg chirurgiczny polegający na wycięciu migdałków podniebiennych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli masz uczulenie na ropiwakainę, lidokainę lub inne leki znieczulające miejscowo - substancje, które powodują utratę czucia w określonym miejscu ciała
  • Jeśli masz choroby serca, takie jak zaburzenia rytmu serca lub problemy z przewodnictwem elektrycznym w sercu
  • Jeśli przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi - proces, dzięki któremu krew tworzy skrzepy, aby zatrzymać krwawienie
  • Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi - stany, w których krew nie krzepnie prawidłowo
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz niewydolność wątroby - stan, w którym wątroba nie pracuje prawidłowo
  • Jeśli masz niewydolność nerek - stan, w którym nerki nie filtrują krwi prawidłowo
  • Jeśli masz infekcję w okolicy gardła lub migdałków
  • Jeśli w przeszłości miałeś problemy z gojeniem się ran po operacjach
  • Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów MAO - leki używane do leczenia depresji
  • Jeśli masz padaczkę - chorobę powodującą napady drgawek
  • Jeśli jesteś poniżej 18 roku życia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ropivacain

    to lek znieczulający miejscowo, który jest wstrzykiwany w obszar operacji, aby zablokować odczuwanie bólu. W tym badaniu ropivacain jest podawany w miejscu usunięcia migdałków, aby zmniejszyć ból po zabiegu. Ten lek działa przez dłuższy czas niż niektóre inne środki znieczulające miejscowo i może zapewnić lepszą kontrolę bólu po operacji.

  • Lidocain

    to powszechnie stosowany lek znieczulający miejscowo, który również blokuje sygnały bólowe w miejscu jego podania. W tym badaniu lidocain jest używany jako lek porównawczy podczas usuwania migdałków. Jest to sprawdzony środek znieczulający, który jest często stosowany w różnych zabiegach chirurgicznych w celu kontroli bólu po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ropivacain

    Ropivacain to lek znieczulający miejscowo podawany w formie iniekcji bezpośrednio w okolice migdałków podczas operacji ich usunięcia. Substancja ta należy do grupy leków zwanych aminoamidami i działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co skutecznie zapobiega przewodzeniu sygnałów bólowych do mózgu. Ropivacain jest powszechnie stosowany w chirurgii jako bezpieczna alternatywa dla innych środków znieczulających, charakteryzując się długotrwałym działaniem przeciwbólowym przy mniejszym ryzyku działań niepożądanych na serce. W badaniach klinicznych nad przewlekłym zapaleniem migdałków jest testowany jako potencjalnie lepsze rozwiązanie do kontroli bólu pooperacyjnego po usunięciu migdałków w porównaniu z tradycyjnymi metodami znieczulenia.

  • Lidocain

    Lidocain to jeden z najczęściej używanych leków znieczulających miejscowo, podawany w formie iniekcji w okolice operowanej tkanki przed i podczas zabiegu chirurgicznego. Lek ten należy do grupy aminoamidów i działa poprzez czasowe zablokowanie przewodzenia impulsów nerwowych, uniemożliwiając komórkom nerwowym wysyłanie sygnałów bólowych do mózgu. Lidocain ma szybki początek działania i jest powszechnie stosowany w różnych procedurach medycznych jako standardowy środek znieczulający od dziesięcioleci. W kontekście badań nad przewlekłym zapaleniem migdałków służy jako punkt odniesienia do porównania skuteczności nowszych leków przeciwbólowych stosowanych podczas operacji usuwania migdałków.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie migdałków – Jest to długotrwały stan zapalny migdałków podniebiennych, który rozwija się stopniowo i utrzymuje się przez dłuższy okres. Choroba charakteryzuje się nawracającymi epizodami ostrego zapalenia migdałków lub ciągłym, łagodnym stanem zapalnym. W przebiegu choroby migdałki mogą być powiększone, zaczerwienione i zawierać złogi ropne w kryptach migdałkowych. Pacjenci często doświadczają przewlekłego bólu gardła, trudności w połykaniu oraz nieprzyjemnego zapachu z ust. Stan ten może prowadzić do tworzenia się blizn na migdałkach i zmniejszenia ich funkcji obronnej. Przewlekłe zapalenie migdałków może również wpływać na jakość głosu i powodować uczucie suchości w gardle.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520820-44-00Planowana liczba uczestników60 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).