Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności pertuzumabu, trastuzumabu i docetakselu u pacjentów z wczesnym HER2-dodatnim rakiem piersi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia wczesnego stadium raka piersi z dodatnim wynikiem na obecność białka HER2. HER2 to białko, które może wpływać na wzrost komórek nowotworowych. W badaniu porównuje się nową kombinację leków z obecnie stosowanym standardowym leczeniem. Nowa kombinacja obejmuje leki trastuzumab, pertuzumab oraz docetaksel, które są podawane razem z chemioterapią. Pertuzumab to lek, który działa na białko HER2, pomagając w zwalczaniu komórek nowotworowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie pertuzumabu do standardowego leczenia poprawia przeżycie bez nawrotu choroby u pacjentek z wczesnym stadium HER2-dodatniego raka piersi. Badanie jest prowadzone w formie losowej, co oznacza, że uczestniczki są losowo przydzielane do grupy otrzymującej nową kombinację leków lub do grupy otrzymującej standardowe leczenie. W trakcie badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentek, takie jak ogólne przeżycie, przeżycie bez odległych przerzutów, funkcjonowanie serca oraz jakość życia.

Badanie ma na celu ocenę, czy nowa kombinacja leków jest bardziej skuteczna niż obecne standardowe leczenie. Uczestniczki będą otrzymywać leki dożylnie, a cały proces leczenia potrwa kilka miesięcy. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla pacjentek z HER2-dodatnim rakiem piersi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjentka musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat i potwierdzony inwazyjny rak piersi HER2-dodatni.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjentka otrzymuje pertuzumab w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Lek podawany jest dożylnie.

    Dodatkowo, pacjentka otrzymuje trastuzumab oraz docetaksel jako część schematu leczenia.

  3. Krok 3

    Cykle chemioterapii

    Pacjentka przechodzi przez 3 cykle chemioterapii, które są częścią badania.

    Celem jest ocena, czy dodanie pertuzumabu do schematu poprawia przeżycie wolne od inwazyjnej choroby.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjentki, takie jak ogólne przeżycie, przeżycie wolne od choroby odległej, frakcje wyrzutowe lewej komory serca, częstość występowania działań niepożądanych oraz jakość życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Kobieta powyżej 18 roku życia.
  • Potwierdzony inwazyjny rak piersi typu HER2-dodatni. HER2-dodatni oznacza, że komórki raka mają więcej białka HER2, co może wpływać na wzrost nowotworu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka piersi.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, nie mogą brać udziału. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Trastuzumab

    to lek stosowany w leczeniu raka piersi, który jest HER2-dodatni. Działa poprzez blokowanie receptorów HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga w zatrzymaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się raka.

  • Pertuzumab

    to lek, który jest stosowany w połączeniu z trastuzumabem w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi. Działa poprzez wiązanie się z receptorami HER2, co wzmacnia działanie trastuzumabu i pomaga w lepszym kontrolowaniu choroby.

  • Docetaksel

    to lek chemioterapeutyczny, który jest używany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka piersi. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z trastuzumabem i pertuzumabem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Trastuzumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka piersi z nadekspresją HER2. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie wczesnego raka piersi HER2-dodatniego. Działa poprzez wiązanie się z receptorem HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Pertuzumab

    Lek ten jest również podawany dożylnie i stosowany w leczeniu raka piersi HER2-dodatniego. Jest w trakcie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w połączeniu z trastuzumabem i chemioterapią. Główne wskazania obejmują wczesny rak piersi HER2-dodatni. Działa poprzez blokowanie dimerizacji receptorów HER2, co hamuje sygnalizację wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych.

  • Docetaksel

    Jest to lek chemioterapeutyczny podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka piersi. Jest dobrze znany i szeroko stosowany w praktyce klinicznej. Główne wskazania obejmują leczenie raka piersi, płuc i prostaty. Działa poprzez zakłócanie funkcji mikrotubul w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału. Klasyfikowany jest jako taksoid, czyli lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć u mężczyzn jest znacznie rzadszy. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem może prowadzić do powstawania guzków, zmian w kształcie piersi, wydzieliny z brodawki czy zmian skórnych. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wczesne wykrycie i zrozumienie charakterystyki nowotworu, w tym statusu HER2, jest kluczowe dla dalszego postępowania. HER2-dodatni rak piersi charakteryzuje się nadmierną ekspresją białka HER2, co wpływa na jego agresywność i sposób leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512884-30-00Kod protokołuFBCSG-01-2007Planowana liczba uczestników520 osóbSponsorHUS-Yhtymae

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).