Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności pembrolizumabu jako leczenia alternatywnego dla pacjentek z rakiem macicy z deficytem naprawy niesparowanych zasad (MMRd)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka macicy z niedoborem naprawy niesparowanych zasad DNA (MMRd). Jest to szczególny typ raka, który może mieć problemy z naprawą DNA, co wpływa na jego rozwój. W badaniu używany jest lek o nazwie pembrolizumab, znany również jako KEYTRUDA. Pembrolizumab to lek podawany dożylnie, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest pembrolizumab w leczeniu tego typu raka macicy przed operacją usunięcia macicy. Badanie ma na celu ocenę, ilu pacjentów osiągnie znaczącą odpowiedź na leczenie po dziewięciu cyklach podawania leku. Wyniki tego badania mogą pomóc w przyszłych badaniach porównujących różne metody leczenia raka.

W trakcie badania pacjenci otrzymają dziewięć cykli pembrolizumabu. Po zakończeniu leczenia zostanie oceniona odpowiedź na terapię, a także bezpieczeństwo i tolerancja leku. Dodatkowo, badanie będzie monitorować, jak długo pacjenci pozostają wolni od nawrotu choroby przez dwa lata od diagnozy. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak skuteczny i bezpieczny jest pembrolizumab w leczeniu tego typu raka macicy.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że wyraża zgodę na udział w badaniu i rozumie jego cel oraz procedury.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak potwierdzona diagnoza raka macicy z deficytem naprawy niedopasowania (MMRd) oraz planowane leczenie chirurgiczne (histerektomia).

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek pembrolizumab, który jest podawany w formie dożylnej infuzji. Lek ten jest znany pod nazwą handlową KEYTRUDA i ma stężenie 25 mg/mL.

    Lek podawany jest w cyklach, a uczestnik przechodzi przez 9 cykli leczenia. Celem jest osiągnięcie znaczącej odpowiedzi patologicznej (MPR) przed planowaną operacją.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, stan zdrowia uczestnika jest regularnie monitorowany, aby ocenić odpowiedź na leczenie oraz ewentualne skutki uboczne.

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana za pomocą badań obrazowych, takich jak rezonans magnetyczny (MRI), zgodnie z kryteriami RECIST1.1.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 9 cykli leczenia, uczestnik przechodzi standardową operację (histerektomię), jeśli jest to planowane.

    Długoterminowe wyniki, takie jak przeżycie bez nawrotu choroby, są oceniane przez okres 2 lat od diagnozy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestniczką badania może być kobieta, która ukończyła 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Kobieta musi mieć potwierdzoną diagnozę pierwotnego raka macicy typu G3/CC z niedoborem naprawy niedopasowania (MMRd). To oznacza, że komórki nowotworowe mają trudności z naprawą błędów w DNA.
  • Uczestniczka powinna być planowana do leczenia poprzez usunięcie macicy, co nazywa się histerektomią.
  • Kobieta nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Jeśli kobieta może mieć dzieci, musi zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas leczenia i przynajmniej do czasu standardowego zabiegu usunięcia macicy.
  • Uczestniczka (lub jej prawny przedstawiciel, jeśli to konieczne) musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie ma raka endometrium z niedoborem naprawy niedopasowania. To rodzaj raka macicy, gdzie komórki mają problem z naprawą błędów w DNA.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób w wieku dorosłym, ale szczegółowy przedział wiekowy nie został podany.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony w badaniach klinicznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. W tym badaniu klinicznym jest stosowany jako leczenie przedoperacyjne (neoadjuwantowe) u pacjentek z rakiem macicy z defektem naprawy niedopasowania (MMRd). Celem jest ocena, jak wiele pacjentek osiąga znaczącą odpowiedź patologiczną po 9 cyklach leczenia pembrolizumabem.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów, w tym raka endometrium z deficytem naprawy niedopasowania (MMRd). Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność jako leczenia neoadiuwantowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory z deficytem naprawy niedopasowania. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala organizmowi na skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak endometrium z deficytem naprawy niedopasowania – Jest to rodzaj raka macicy, który charakteryzuje się nieprawidłowościami w systemie naprawy DNA, co prowadzi do nagromadzenia błędów genetycznych. Choroba ta często rozwija się w błonie śluzowej macicy, a jej objawy mogą obejmować nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Często jest diagnozowany u kobiet po menopauzie, ale może wystąpić również u młodszych kobiet. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla zarządzania chorobą, choć nie zawsze jest łatwe ze względu na niespecyficzne objawy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516736-10-00Kod protokołuPAM-UMCG-002Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).