Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności paclitakselu i karboplatyny w leczeniu wczesnego raka endometrium u kobiet

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka endometrium, czyli nowotworu, który rozwija się w błonie śluzowej macicy. Celem badania jest porównanie skuteczności nowoczesnego podejścia do oceny zaawansowania choroby, opartego na biomarkerach, z tradycyjnymi metodami oceny. Biomarkery to specjalne substancje w organizmie, które mogą pomóc w określeniu, jak zaawansowana jest choroba. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy to nowe podejście jest równie skuteczne jak tradycyjne metody.

W trakcie badania pacjentki z podejrzeniem wczesnego stadium raka endometrium będą poddawane operacji, a następnie, w zależności od wyników oceny zaawansowania choroby, mogą otrzymać dodatkowe leczenie. W badaniu stosowane będą leki paclitaxel i carboplatin, które są podawane dożylnie i są powszechnie stosowane w leczeniu nowotworów. Niektóre pacjentki mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą otrzymywać aktywnego leku, ale będzie to wyglądało tak samo jak podanie prawdziwego leku.

Badanie ma na celu ocenę, czy nowe podejście do oceny zaawansowania choroby może być równie skuteczne jak tradycyjne metody, a także czy może pomóc w lepszym doborze leczenia dla pacjentek. Badanie potrwa do 2029 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia raka endometrium w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących badania klinicznego, w tym o jego celu i procedurach.

    Pacjentka musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony histologicznie rak endometrium, wiek co najmniej 18 lat oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjentka zostaje przygotowana do planowanej operacji z zamiarem wyleczenia.

    Przed operacją pacjentka musi być odpowiednią kandydatką do leczenia uzupełniającego.

  3. Krok 3

    Operacja

    Pacjentka przechodzi operację, której celem jest usunięcie nowotworu z zamiarem wyleczenia.

  4. Krok 4

    Leczenie uzupełniające

    Po operacji pacjentka może otrzymać leczenie uzupełniające, które może obejmować podawanie leków paclitaxel i carboplatin dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjentka jest regularnie monitorowana pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania kontrolne, takie jak tomografia komputerowa (CT) oraz inne testy diagnostyczne.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne jest planowane do zakończenia do 28 września 2029 roku.

    Po zakończeniu badania pacjentka może być poddana dalszej obserwacji w celu oceny długoterminowych wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć potwierdzony histologicznie pierwotny rak endometrium. Oznacza to, że badanie mikroskopowe wykazało obecność raka w błonie śluzowej macicy.
  • Kobieta musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać zaplanowanych procedur badania.
  • Kobieta musi mieć przypuszczalny stopień zaawansowania choroby FIGO I-II. FIGO to system klasyfikacji, który określa, jak bardzo rak się rozprzestrzenił.
  • Planowana jest operacja z zamiarem wyleczenia.
  • Pacjentka musi być odpowiednią kandydatką do operacji.
  • Pacjentka musi być odpowiednią kandydatką do leczenia uzupełniającego, które jest dodatkowym leczeniem po operacji.
  • Status wydolności ECOG musi wynosić od 0 do 2. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjentka jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjentka musi podpisać zatwierdzoną zgodę na udział w badaniu.
  • Wiek pacjentki musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że:
    • Poziom hemoglobiny musi wynosić co najmniej 9,0 g/dL. Hemoglobina to białko w krwinkach czerwonych, które przenosi tlen.
    • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) musi wynosić co najmniej 1500/μL. Neutrofile to rodzaj białych krwinek, które pomagają zwalczać infekcje.
    • Liczba płytek krwi musi wynosić co najmniej 100 000/μL. Płytki krwi pomagają w krzepnięciu krwi.
    • Poziom kreatyniny musi być nie większy niż 1,5 razy powyżej górnej granicy normy (ULN). Kreatynina to produkt odpadowy, który nerki usuwają z krwi.
    • Poziomy AST i ALT muszą być nie większe niż 2,5 razy powyżej górnej granicy normy (ULN). AST i ALT to enzymy wątrobowe, które mogą wskazywać na zdrowie wątroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka endometrium. To rodzaj nowotworu, który rozwija się w błonie śluzowej macicy.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, nie mogą brać udziału. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BIOMEC - Jest to badanie kliniczne, które ma na celu ocenę skuteczności stosowania markerów biologicznych w porównaniu do tradycyjnych metod oceny stopnia zaawansowania raka endometrium. W badaniu tym nie stosuje się konkretnych leków, lecz skupia się na analizie biomarkerów, które mogą pomóc w określeniu, które pacjentki z wczesnym stadium raka endometrium mogą wymagać dodatkowego leczenia po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

BIOMEC – BIOMEC to badanie kliniczne dotyczące raka endometrium, które nie odnosi się do konkretnego leku, ale do metody oceny zaawansowania choroby. Celem badania jest porównanie skuteczności oceny zaawansowania choroby za pomocą biomarkerów w porównaniu do tradycyjnych metod u kobiet z podejrzeniem wczesnego stadium raka endometrium. Badanie to ma na celu określenie, czy nowa metoda oceny zaawansowania choroby jest równie skuteczna jak tradycyjne metody, co może wpłynąć na decyzje dotyczące leczenia uzupełniającego. W badaniu nie stosuje się konkretnego leku, lecz skupia się na ocenie metod diagnostycznych.

Badane choroby

Rak endometrium – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej macicy, zwanej endometrium. Najczęściej występuje u kobiet po menopauzie, ale może również pojawić się u młodszych kobiet. Objawy mogą obejmować nieprawidłowe krwawienia z macicy, ból w miednicy oraz utratę masy ciała. Choroba może rozwijać się powoli, ale w niektórych przypadkach może szybko postępować i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą. Rak endometrium jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów ginekologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505991-31-00Kod protokołuBIOMEC trialPlanowana liczba uczestników1 037 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).