Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności Nivolumabu i Ipilimumabu z chemioterapią u pacjentów z rakiem płuca nie drobnokomórkowym w stadium IV

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z rakiem płuca niedrobnokomórkowym w stadium IV. Jest to zaawansowany etap choroby, w którym rak rozprzestrzenił się poza płuca. Celem badania jest porównanie skuteczności nowej kombinacji leków z tradycyjną chemioterapią. W badaniu stosowane są leki nivolumab i ipilimumab, które są podawane razem z chemioterapią, oraz sama chemioterapia. Nivolumab i ipilimumab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma kombinację nivolumabu i ipilimumabu z chemioterapią, a druga grupa tylko chemioterapię. Wszystkie leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie nivolumabu i ipilimumabu do chemioterapii poprawia wyniki leczenia w porównaniu do samej chemioterapii.

Badanie będzie trwało do 2025 roku, a jego głównym celem jest ocena, jak długo pacjenci żyją po rozpoczęciu leczenia. Dodatkowo, badanie sprawdzi, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby oraz jak dobrze reagują na leczenie. Wyniki te pomogą określić, czy nowa kombinacja leków jest bardziej skuteczna niż tradycyjna chemioterapia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii i harmonogramu wizyt.

    Pacjent przechodzi badania wstępne, które mogą obejmować testy krwi, badania obrazowe oraz inne niezbędne procedury diagnostyczne.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki dożylnie. W skład terapii wchodzą nivolumab i ipilimumab w połączeniu z chemioterapią.

    Chemioterapia może obejmować leki takie jak paclitaxel, cisplatin, carboplatin, pemetrexed. Leki te są podawane w formie infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia obejmuje badania obrazowe oraz testy laboratoryjne, które pomagają w ocenie postępu choroby.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie jest kontynuowane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

    Pacjent otrzymuje kolejne dawki leków w określonych odstępach czasu, a jego stan zdrowia jest regularnie oceniany.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zastosowanej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie rak płuca niedrobnokomórkowy w stadium IV. Oznacza to, że rak został zdiagnozowany na podstawie badania tkanki i jest w zaawansowanym stadium.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu przed rozpoczęciem leczenia. Test ten sprawdza obecność hormonu związanego z ciążą.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie metod antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 5 miesięcy po ostatniej dawce leku nivolumab. To jest czas potrzebny, aby lek został całkowicie usunięty z organizmu.
  • Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym, muszą zgodzić się na stosowanie metod antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 7 miesięcy po ostatniej dawce leku nivolumab. To jest czas potrzebny, aby lek został całkowicie usunięty z organizmu.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w określonym przedziale wiekowym, ale szczegóły nie są podane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z innym rodzajem nowotworu niż niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IV nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają potwierdzonego histologicznie (czyli za pomocą badania tkanki) stadium IV niedrobnokomórkowego raka płuca, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, mogą być wykluczone z badania. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nivolumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Ipilimumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w zwalczaniu raka. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje aktywność układu odpornościowego, co pozwala na bardziej efektywną walkę z komórkami nowotworowymi.

  • Chemioterapia

    to tradycyjna metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków mających na celu zabicie szybko dzielących się komórek rakowych. Chemioterapia może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nivolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka płuca. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej jako część terapii skojarzonej z ipilimumabem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka płuca w stadium IV. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Ipilimumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka płuca. Jest badany w połączeniu z nivolumabem w celu zwiększenia skuteczności leczenia. Jego główne zastosowanie to leczenie raka płuca w stadium IV. Mechanizm działania polega na blokowaniu białka CTLA-4, co prowadzi do aktywacji układu odpornościowego w walce z nowotworem. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca w stadium IV (NSCLC) – Jest to zaawansowana postać raka płuca, która charakteryzuje się rozprzestrzenieniem nowotworu poza pierwotne miejsce w płucach do innych części ciała. W stadium IV, komórki rakowe mogą przenikać do węzłów chłonnych, kości, mózgu, wątroby lub innych narządów. Choroba często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, a objawy pojawiają się, gdy rak jest już zaawansowany. Typowe objawy to uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność, utrata masy ciała i zmęczenie. NSCLC jest najczęstszym typem raka płuca, stanowiącym około 85% wszystkich przypadków. Rozwój choroby może być różny w zależności od podtypu histologicznego i obecności specyficznych mutacji genetycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508757-75-00Kod protokołuCA209-9LAPlanowana liczba uczestników840 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).