Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności leczenia dostarlimabem u pacjentów z rakiem endometrium w II-III stadium z niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) przed operacją

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy raka endometrium (błony śluzowej macicy) w stadium II-III z określonymi cechami genetycznymi (MMRd/MSI-H). W ramach badania stosowany jest lek dostarlimab (JEMPERLI), który podawany jest w formie wlewu dożylnego. Jest to lek stosowany przed planowanym zabiegiem operacyjnym (terapia neoadjuwantowa) u pacjentek z nowo zdiagnozowaną chorobą.

Celem badania jest ocena skuteczności leku dostarlimab w leczeniu przedoperacyjnym. W trakcie badania pacjentki otrzymują wlewy dożylne leku co 3 tygodnie. Maksymalny okres leczenia wynosi 66 tygodni, a maksymalna dawka dzienna to 1000 mg. Po zakończeniu leczenia oceniana jest odpowiedź na terapię za pomocą badań obrazowych, w tym rezonansu magnetycznego, tomografii komputerowej oraz PET.

W ramach badania wykonywane są regularne badania krwi i moczu oraz badania obrazowe w celu monitorowania stanu zdrowia pacjentek. Prowadzona jest również obserwacja pod kątem możliwych działań niepożądanych związanych z leczeniem. U pacjentek oceniana jest odpowiedź na leczenie, a także długoterminowe efekty terapii, w tym czas przeżycia bez nawrotu choroby oraz całkowity czas przeżycia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o leku dostarlimab, który jest podawany w formie wlewu dożylnego.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie rezonansu magnetycznego (MRI), tomografia komputerowa (CT) lub PET oraz badanie ginekologiczne w celu oceny stanu wyjściowego.

  2. Krok 2

    Terapia wstępna (neoadjuwantowa)

    Otrzymasz lek dostarlimab w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o mocy 500 mg.

    Lek będzie podawany poprzez wlew dożylny w określonych odstępach czasu.

    W trakcie leczenia będą wykonywane regularne badania krwi i ocena stanu zdrowia.

  3. Krok 3

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Po zakończeniu terapii wstępnej zostanie wykonana seria badań obrazowych (MRI, CT lub PET) oraz badanie ginekologiczne.

    Na podstawie wyników tych badań zostanie oceniona skuteczność leczenia i odpowiedź na terapię.

    Lekarz określi, czy konieczny jest zabieg chirurgiczny, czy uzyskano całkowitą odpowiedź kliniczną.

  4. Krok 4

    Dalsza obserwacja

    Po zakończeniu głównej części leczenia będziesz pozostawać pod regularną obserwacją medyczną.

    Wizyty kontrolne będą obejmować badania obrazowe i laboratoryjne w celu monitorowania stanu zdrowia.

    Okres obserwacji będzie trwał do 2030 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Kobiety w wieku co najmniej 18 lat, które rozumieją procedury badania i wyrażają pisemną zgodę na udział
  • Potwierdzone histologicznie nowe rozpoznanie gruczolakoraka endometrium (tylko podtyp endometrioidalny) przez centralne badanie patologiczne
  • Status MMRd (niedobór naprawy niesparowania DNA) potwierdzony przez centralne laboratorium
  • Możliwość dostarczenia odpowiedniej próbki tkanki guza do badań
  • Pacjentki z chorobą w stadium II lub III według klasyfikacji FIGO 2023 z zajęciem miednicy (z wyłączeniem stadium IIIB2 z przerzutami do otrzewnej miednicy)
  • Stan sprawności ECOG 0 lub 1 (oznacza brak lub niewielkie ograniczenia w codziennej aktywności)
  • Pacjentki, które nie otrzymywały wcześniej żadnego leczenia (radioterapii, terapii systemowej lub hormonalnej)
  • Odpowiednia funkcja narządów potwierdzona badaniami laboratoryjnymi (w tym morfologia krwi, testy wątrobowe, nerkowe i parametry krzepnięcia)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję (o wskaźniku niepowodzeń <1% rocznie) podczas badania i przez 120 dni po ostatniej dawce leku
  • Uczestniczki nie mogą być w ciąży ani karmić piersią podczas udziału w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Płeć męska - badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat - badanie jest prowadzone tylko dla osób dorosłych w wieku 18-65 lat
  • Brak potwierdzonego nowotworu endometrium (błony śluzowej macicy) w stadium II-III z obecnością niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) lub niedoborem naprawy niedopasowań DNA (MMRd)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia systemowego
  • Obecność przerzutów odległych (stadium IV choroby)
  • Wcześniejsze leczenie immunoterapią
  • Aktywne, nieleczone przerzuty do mózgu
  • Poważne schorzenia współistniejące, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo uczestniczki
  • Aktywne, niekontrolowane zakażenia
  • Przyjmowanie leków immunosupresyjnych
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dostarlimab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu raka endometrium (błony śluzowej macicy). Lek działa poprzez blokowanie białka PD-1, które normalnie hamuje aktywność układu odpornościowego. Dzięki zablokowaniu tego białka, komórki odpornościowe mogą lepiej rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Lek podawany jest dożylnie w warunkach szpitalnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Dostarlimab - Jest to nowoczesne przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, stosowane w leczeniu onkologicznym, szczególnie w przypadku raka endometrium z określonymi markerami molekularnymi (MMRd/MSI-H). Lek działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu pacjenta skuteczniej rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Dostarlimab należy do grupy leków immunoterapeutycznych i jest stosowany w terapii neoadiuwantowej, czyli przed głównym leczeniem, w celu zmniejszenia masy guza. W najnowszych badaniach klinicznych wykazuje obiecujące rezultaty w leczeniu raka endometrium w stadium II-III, szczególnie u pacjentek z określonym profilem molekularnym guza.

Badane choroby

Rak endometrium z deficytem naprawy niedopasowań (dMMR)/z niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia (MSI-H) - Nowotwór złośliwy błony śluzowej macicy charakteryzujący się specyficznymi zmianami molekularnymi w postaci niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) i/lub zaburzeń naprawy niesparowanych zasad DNA (MMRd). Jest to szczególny podtyp raka endometrium, który rozwija się w tkance wyścielającej macicę. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się od zmian w komórkach endometrium, które następnie mogą się rozprzestrzeniać na głębsze warstwy macicy. W stadiach II-III nowotwór może naciekać okoliczne tkanki i/lub węzły chłonne. Ten typ raka endometrium charakteryzuje się specyficznym profilem genetycznym, który wpływa na jego biologię i przebieg.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512021-81-00Kod protokołuGEICO 137-EPlanowana liczba uczestników25 osóbSponsorFundacion Grupo Espanol De Investigacion En Cancer Ginecologico

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).