Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kwasu acetylosalicylowego u pacjentów z operacyjnym rakiem jelita grubego z mutacją PI3K w stadium III lub II wysokiego ryzyka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego po operacji, którzy mają mutację PI3K. Rak jelita grubego to nowotwór, który rozwija się w jelicie grubym, a mutacja PI3K to zmiana w materiale genetycznym, która może wpływać na rozwój nowotworu. Celem badania jest sprawdzenie, czy aspiryna może poprawić przeżycie bez nawrotu choroby przez 3 lata po operacji. Aspiryna to lek, który często stosuje się w celu zmniejszenia bólu i zapobiegania zakrzepom krwi.

W badaniu porównuje się działanie aspiryny z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego leku. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie przyjmować aspirynę, a druga placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje aspirynę, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się "podwójnie ślepym".

Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie aspiryny może pomóc w zapobieganiu nawrotom raka jelita grubego u pacjentów z mutacją PI3K. Uczestnicy będą monitorowani przez kilka lat, aby sprawdzić, czy aspiryna wpływa na ich zdrowie i przeżycie bez nawrotu choroby. Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat potencjalnych korzyści stosowania aspiryny u pacjentów z tym typem raka jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca aspirynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Proces ten jest podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje jedną tabletkę dziennie doustnie.

    Jeśli pacjent jest w grupie otrzymującej aspirynę, dawka wynosi 100 mg.

    Jeśli pacjent jest w grupie otrzymującej placebo, tabletka zawiera celulozę i skrobię.

  3. Krok 3

    Monitorowanie

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Monitorowanie obejmuje badania kontrolne oraz ocenę stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia wolnego od choroby po 3 latach od operacji.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę przeżycia wolnego od choroby i całkowitego przeżycia po 5 latach oraz zgodność z przyjmowaniem aspiryny.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w czerwcu 2028 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności aspiryny w leczeniu pacjentów z rakiem jelita grubego z mutacją PI3K.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowanego raka jelita grubego w stadium III lub w stadium II wysokiego ryzyka. Oznacza to, że rak jest bardziej zaawansowany, ale nie rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Twój rak musi mieć mutację PI3K, co oznacza specyficzną zmianę w genach nowotworu.
  • Musisz znać swój status RAS, co odnosi się do innego rodzaju mutacji genetycznej.
  • Twój rak musiał być całkowicie usunięty podczas operacji, co nazywa się resekcją R0.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0-2 w skali WHO, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Musisz mieć wykonane badanie tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej i brzucha w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie przeszły operacji usunięcia raka jelita grubego z mutacją PI3K.
  • Osoby, które nie mają raka jelita grubego w stadium III lub II o wysokim ryzyku.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować aspiryny.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na udział w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aspiryna to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jego celem jest sprawdzenie, czy aspiryna może poprawić przeżycie bez choroby u pacjentów z rakiem jelita grubego po operacji. Badanie koncentruje się na pacjentach z mutacją PI3K w stadium III lub II wysokiego ryzyka. Aspiryna jest znana z działania przeciwzapalnego i przeciwbólowego, a w tym badaniu sprawdza się jej potencjalne korzyści w kontekście nowotworowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Aspiryna – Lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie badany w kontekście raka jelita grubego z mutacją PI3K, w stadium III lub II wysokiego ryzyka, w ramach francuskiego badania klinicznego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę przeżycia wolnego od choroby po operacji usunięcia nowotworu. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn, substancji związanych z procesami zapalnymi i wzrostem nowotworów. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Badane choroby

Rak jelita grubego z mutacją PI3K w stadium III lub II wysokiego ryzyka – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, często w okrężnicy. Mutacja PI3K jest jednym z czynników genetycznych, które mogą wpływać na rozwój tego raka. Stadium III oznacza, że rak rozprzestrzenił się na pobliskie węzły chłonne, ale nie na inne części ciała. Stadium II wysokiego ryzyka wskazuje na większe prawdopodobieństwo nawrotu choroby po leczeniu chirurgicznym. Choroba może postępować poprzez lokalne nawroty lub przerzuty do innych narządów. Wczesne wykrycie i leczenie mogą pomóc w kontrolowaniu jej rozwoju.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516007-16-00Kod protokołuPRODIGE 50 - ASPIKPlanowana liczba uczestników264 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire Rouen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).