Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności enoksaparyny w leczeniu wczesnego ograniczenia wzrastania płodu u kobiet w ciąży

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne HepaGrowth dotyczy oceny skuteczności leku w leczeniu wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu. Jest to stan, w którym płód nie osiąga swojego potencjału wzrostowego podczas ciąży. W ramach badania stosowany jest lek enoksaparyna (należący do grupy heparyn drobnocząsteczkowych) podawany w formie zastrzyków podskórnych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie enoksaparyny może wydłużyć czas trwania ciąży u pacjentek, u których zdiagnozowano wczesne zahamowanie wzrostu płodu. Lek podawany jest w dawce 4000 jednostek międzynarodowych (40 mg) dziennie przez okres do 24 tygodni.

W trakcie badania prowadzona jest regularna ocena stanu płodu przy pomocy badania dopplerowskiego, które pozwala na obserwację przepływu krwi w naczyniach krwionośnych płodu i łożyska. Dodatkowo monitorowany jest ogólny stan zdrowia matki oraz rozwój dziecka. Oceniane są również różne parametry związane z przebiegiem ciąży i porodu, a także stan zdrowia noworodka po urodzeniu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Jeśli masz ukończone 18 lat i jesteś w pojedynczej ciąży (nie bliźniaczej), możesz zostać zakwalifikowana do badania.

    Lekarz potwierdzi, czy występuje u Ciebie wczesne ograniczenie wzrostu płodu zgodnie z przyjętymi kryteriami medycznymi.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Otrzymasz lek o nazwie Enoxaparina Rovi w dawce 4000 jednostek (40 mg).

    Lek będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego przy użyciu gotowej strzykawki.

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu rozwiązania ciąży.

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    Podczas wizyt kontrolnych będą wykonywane badania przepływów krwi (badanie dopplerowskie) w naczyniach krwionośnych płodu i macicy.

    Lekarz będzie regularnie sprawdzać wzrost płodu i jego stan zdrowia.

    Monitorowane będą również parametry zdrowotne matki, w tym ciśnienie krwi i poziom płytek krwi.

  4. Krok 4

    Poród i okres poporodowy

    Po porodzie zostanie oceniony stan zdrowia noworodka, w tym jego waga i wynik w skali Apgar.

    Będzie prowadzona obserwacja pod kątem ewentualnych powikłań u matki i dziecka.

    Zostanie przeprowadzone badanie łożyska.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek uczestniczki musi wynosić co najmniej 18 lat
  • Uczestniczka musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Uczestniczka musi być w pojedynczej ciąży (ciąża z jednym płodem) z potwierdzonym wczesnym ograniczeniem wzrostu płodu (FGR)
  • Ciąża musi być żywotna (oznacza to, że płód wykazuje oznaki życia i prawidłowego rozwoju)
  • Diagnoza ograniczenia wzrostu płodu musi być potwierdzona w naszej jednostce zgodnie z kryteriami konsensusu z 2016 roku
  • Uczestniczka musi być płci żeńskiej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjentki, które nie są w ciąży
  • Kobiety poniżej 18 roku życia
  • Pacjentki z przeciwwskazaniami do stosowania enoksaparyny (lek przeciwzakrzepowy)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjentki z rozpoznaną alergią na heparyny drobnocząsteczkowe
  • Kobiety z aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia
  • Pacjentki z ciężką niewydolnością nerek
  • Kobiety z małopłytkowością (zbyt niska liczba płytek krwi)
  • Pacjentki z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Kobiety z ciążą mnogą
  • Pacjentki z poważnymi wadami płodu
  • Kobiety, które nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjentki z innymi poważnymi schorzeniami, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Enoxaparyna jest lekiem przeciwzakrzepowym z grupy heparyn drobnocząsteczkowych. Jest stosowana w zapobieganiu tworzeniu się zakrzepów krwi i pomaga w utrzymaniu prawidłowego przepływu krwi. W tym badaniu klinicznym lek jest badany pod kątem jego skuteczności w leczeniu wczesnego ograniczenia wzrostu płodu. Enoxaparyna może potencjalnie poprawić przepływ krwi w łożysku, co może mieć pozytywny wpływ na rozwój płodu i wydłużyć czas trwania ciąży.

Co już wiadomo o tej terapii

Enoxaparin - Lek przeciwzakrzepowy z grupy heparyn drobnocząsteczkowych, podawany w formie zastrzyków podskórnych. Jest stosowany w leczeniu ograniczenia wzrostu płodu (FGR) we wczesnej ciąży, gdzie działa poprzez poprawę przepływu krwi w łożysku i zapobieganie tworzeniu się zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z antytrombią III, co prowadzi do zahamowania aktywności czynnika Xa w kaskadzie krzepnięcia krwi. Enoksaparyna jest obecnie szeroko badana w kontekście jej potencjalnego wpływu na wydłużenie czasu trwania ciąży u pacjentek z wczesnym ograniczeniem wzrostu płodu, co może przyczynić się do lepszych wyników położniczych.

Badane choroby

Zahamowanie wzrastania płodu - Zaburzenie rozwoju płodu, w którym dziecko nie osiąga swojego genetycznie uwarunkowanego potencjału wzrostu w czasie ciąży. Jest to stan, w którym płód rozwija się wolniej niż powinien i jego masa jest mniejsza niż oczekiwana w danym wieku ciążowym. Może być spowodowany różnymi czynnikami, w tym problemami z łożyskiem, które ograniczają dopływ składników odżywczych i tlenu do rozwijającego się płodu. Stan ten charakteryzuje się zmniejszonym wzrostem narządów wewnętrznych i tkanek płodu. W czasie rozwoju ciąży może dochodzić do zmian w przepływie krwi w naczyniach płodu i łożyska, co można zaobserwować w badaniach dopplerowskich. Zaburzenie to może wpływać na termin porodu i sposób jego zakończenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516572-15-00Kod protokołu1375_RCF_MACPlanowana liczba uczestników160 osóbSponsorUnidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).