Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie balonu Cooka i dinoprostonu w indukcji porodu u pacjentek z ograniczeniem wzrostu płodu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet w ciąży, u których stwierdzono problem zwany ograniczeniem wzrostu płodu. Jest to sytuacja, gdy dziecko w łonie matki rośnie wolniej niż oczekiwano. Celem badania jest porównanie dwóch metod wywoływania porodu u kobiet, które są w co najmniej 37. tygodniu ciąży. Pierwsza metoda to użycie balonika Cooka, a druga to zastosowanie leku o nazwie dinoproston, który jest podawany dopochwowo.

W badaniu sprawdzane jest, czy użycie balonika Cooka zwiększa szanse na poród drogami natury w porównaniu do dinoprostonu, bez zwiększania ryzyka dla noworodka. Balonik Cooka to urządzenie, które pomaga przygotować szyjkę macicy do porodu. Dinoproston to substancja chemiczna, która również pomaga w przygotowaniu szyjki macicy, ale działa w inny sposób. Obie metody są stosowane w celu ułatwienia rozpoczęcia porodu.

Badanie ma na celu ocenę, która z tych metod jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla matki i dziecka. Uczestniczki badania będą miały monitorowany przebieg porodu, aby sprawdzić, która metoda daje lepsze wyniki w kontekście porodu drogami natury. Badanie potrwa do marca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjentka zostaje przyjęta do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. wiek co najmniej 18 lat, ciążę pojedynczą, wiek ciążowy co najmniej 37 tygodni oraz brak przeciwwskazań do porodu drogą pochwową.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do indukcji porodu

    Pacjentka zostaje przygotowana do indukcji porodu. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch metod indukcji porodu: balonika Cooka oraz dinoprostonu stosowanego dopochwowo.

  3. Krok 3

    Stosowanie dinoprostonu

    Jeśli pacjentka zostanie przydzielona do grupy stosującej dinoproston, otrzyma system dopochwowy zawierający 10 mg tego leku. Dinoproston jest substancją, która pomaga w dojrzewaniu szyjki macicy, co może ułatwić poród.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjentka będzie monitorowana w celu oceny postępu porodu oraz ewentualnych skutków ubocznych. Celem jest osiągnięcie porodu drogą pochwową bez zwiększenia ryzyka dla noworodka.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po osiągnięciu porodu. Wyniki zostaną ocenione pod kątem skuteczności zastosowanej metody indukcji porodu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musi być to ciąża pojedyncza, czyli tylko jedno dziecko w macicy.
  • Kobieta musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Ciąża musi być w 37. tygodniu lub później, co potwierdzono badaniem USG w pierwszym trymestrze.
  • Dziecko musi być ułożone główką w dół, co nazywa się położeniem główkowym.
  • Występuje wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrastania płodu w stadium I, co oznacza, że dziecko jest mniejsze niż powinno być na danym etapie ciąży. Może to być potwierdzone, jeśli waga dziecka jest poniżej 3. percentyla lub poniżej 10. percentyla z dodatkowymi oznakami, jak np. nieprawidłowy przepływ krwi w tętnicy pępowinowej lub nieprawidłowy stosunek przepływu krwi w mózgu do łożyska.
  • Wynik skali Bishopa musi być mniejszy niż 7. To skala oceniająca gotowość szyjki macicy do porodu.
  • Pęcherz płodowy musi być cały, co oznacza, że wody płodowe nie odeszły.
  • Kobieta nie może mieć wcześniej przeprowadzonego cięcia cesarskiego.
  • Nie może być przeciwwskazań do porodu drogami natury lub wywołania porodu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w ciąży.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma problemu z ograniczeniem wzrostu płodu, co oznacza, że dziecko w brzuchu rośnie wolniej niż powinno.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w 37. tygodniu ciąży lub później.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest kobietą.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Balon Cooka

    to urządzenie medyczne używane do dojrzewania szyjki macicy w celu indukcji porodu. Jest to balon, który jest wprowadzany do szyjki macicy i napełniany, aby pomóc w jej rozszerzeniu. W badaniu porównuje się jego skuteczność w zwiększaniu szans na poród drogami natury u kobiet z ograniczeniem wzrostu płodu w późnym okresie ciąży.

  • Dinoproston

    to lek stosowany w celu dojrzewania szyjki macicy i indukcji porodu. Jest to forma prostaglandyny, która pomaga zmiękczyć i rozszerzyć szyjkę macicy, co może ułatwić rozpoczęcie porodu. W badaniu ocenia się jego skuteczność w porównaniu do balonu Cooka w kontekście porodu drogami natury.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dinoproston

    Jest to lek stosowany w formie żelu lub czopków dopochwowych, który pomaga w indukcji porodu poprzez dojrzewanie szyjki macicy. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w położnictwie, i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują indukcję porodu u kobiet w ciąży z ograniczeniem wzrostu płodu. Mechanizm działania polega na stymulacji receptorów prostaglandynowych, co prowadzi do zmiękczenia i rozszerzenia szyjki macicy. Klasyfikowany jest jako prostaglandyna.

  • Balon Cooka

    Jest to urządzenie medyczne stosowane w celu mechanicznego dojrzewania szyjki macicy przed porodem. Używany jest w położnictwie, szczególnie w przypadkach, gdy konieczne jest wywołanie porodu, a jego skuteczność jest potwierdzona w badaniach klinicznych. Główne wskazania obejmują indukcję porodu u kobiet z ograniczeniem wzrostu płodu. Działa poprzez mechaniczne rozszerzanie szyjki macicy, co wspomaga jej dojrzewanie i przygotowanie do porodu. Klasyfikowany jest jako urządzenie medyczne do indukcji porodu.

Badane choroby

Ograniczenie wzrastania płodu – Jest to stan, w którym płód nie osiąga oczekiwanej wagi i rozmiarów w danym etapie ciąży. Może być spowodowany różnymi czynnikami, takimi jak problemy z łożyskiem, choroby matki, czy nieprawidłowości genetyczne. W wyniku tego stanu, płód może mieć trudności z prawidłowym rozwojem i wzrostem. Ograniczenie wzrastania płodu może prowadzić do komplikacji zarówno w trakcie ciąży, jak i podczas porodu. Często wymaga monitorowania i interwencji medycznej, aby zapewnić bezpieczeństwo matki i dziecka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513523-16-00Kod protokołuCOLIGROWPlanowana liczba uczestników172 osobySponsorHospital Universitario 12 De Octubre

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).