Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności kannabidiolu w porównaniu z placebo w leczeniu uzależnienia od alkoholu u osób dorosłych chcących zachować abstynencję

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia uzależnienia od alkoholu za pomocą substancji kannabidiol podawanej w formie roztworu doustnego. Kannabidiol jest związkiem pochodzącym z konopi, który nie wywołuje efektów psychoaktywnych. W badaniu część uczestników będzie otrzymywać kannabidiol, a część placebo.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności kannabidiolu w leczeniu uzależnienia od alkoholu poprzez ocenę zmian w spożyciu alkoholu oraz poziomie określonych markerów we krwi. Badanie jest prowadzone w sposób kontrolowany, co oznacza porównanie działania leku z placebo.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować roztwór doustny kannabidiolu lub placebo przez okres 8 tygodni. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 600 mg. W trakcie badania będzie monitorowane spożycie alkoholu przez uczestników oraz ich stan zdrowia. Dodatkowo oceniane będą objawy psychologiczne związane z piciem alkoholu oraz bezpieczeństwo stosowania kannabidiolu u osób uzależnionych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych. Przydział jest losowy.

    Pierwsza grupa otrzyma kannabidiol w postaci roztworu doustnego, druga grupa otrzyma placebo (substancję nieczynną).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Będziesz przyjmować przydzielony lek (kannabidiol lub placebo) w formie roztworu doustnego.

    Okres przyjmowania leku będzie trwał przez ustalony czas w ramach badania.

  3. Krok 3

    Ocena spożycia alkoholu

    W trakcie badania będzie prowadzona regularna ocena spożycia alkoholu za pomocą kwestionariusza Timeline Follow-back (TLFB).

    Zostaną również wykonane badania krwi w celu oznaczenia poziomu transferyny (CDT), która jest wskaźnikiem spożywania alkoholu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    W trakcie badania będzie prowadzona regularna ocena bezpieczeństwa stosowania leku.

    Będą również oceniane objawy psychologiczne związane ze spożywaniem alkoholu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu przyjmowania leku nastąpi końcowa ocena wyników leczenia.

    Zostanie przeprowadzona ostateczna ocena skuteczności leku w leczeniu uzależnienia od alkoholu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek: mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
  • Zdiagnozowane umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu według kryteriów DSM-5 (międzynarodowa klasyfikacja zaburzeń psychicznych)
  • Zdolność do świadomego wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Co najmniej 8 dni intensywnego spożywania alkoholu w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym:
    • dla kobiet: 4 lub więcej drinków dziennie
    • dla mężczyzn: 5 lub więcej drinków dziennie
    • W przypadku osób w wieku rozrodczym (zarówno mężczyzn jak i kobiet): zgoda na stosowanie zatwierdzonej metody antykoncepcji przez cały okres trwania badania
    • Możliwość podania co najmniej dwóch osób kontaktowych
    • Wyrażenie chęci ograniczenia lub zaprzestania spożywania alkoholu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi chorobami wątroby (ponieważ może to wpływać na metabolizm alkoholu)
  • Osoby z współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi wymagającymi leczenia
  • Pacjenci przyjmujący leki wchodzące w interakcję z CBD (kannabidiolem)
  • Osoby z historią nadwrażliwości lub alergii na CBD
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokim ciśnieniem krwi)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca lub układu krążenia
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci z ostrymi infekcjami lub stanami zapalnymi
  • Osoby uzależnione od innych substancji psychoaktywnych (oprócz nikotyny)
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cannabidiol (CBD) jest substancją pochodzącą z konopi, która nie wywołuje efektów psychoaktywnych. Jest to naturalny związek stosowany w leczeniu różnych schorzeń. W tym badaniu jest testowany jako potencjalny lek wspomagający leczenie uzależnienia od alkoholu. CBD może pomóc w zmniejszeniu głodu alkoholowego i łagodzeniu objawów związanych z odstawieniem alkoholu. Substancja ta jest znana ze swoich właściwości przeciwlękowych i uspokajających, co może być szczególnie korzystne dla osób próbujących zachować abstynencję.

Co już wiadomo o tej terapii

Cannabidiol (CBD) - Substancja aktywna pochodzenia roślinnego, pozyskiwana z konopi, podawana najczęściej w formie doustnej jako olej lub kapsułki. Jest to związek niewykazujący działania psychoaktywnego, obecnie badany w kontekście leczenia uzależnienia od alkoholu, a jego mechanizm działania polega na modulacji układu endokannabinoidowego oraz wpływie na receptory serotoninowe i adenozynowe. CBD należy do grupy kannabinoidów i jest obecnie przedmiotem intensywnych badań klinicznych, szczególnie w kontekście jego potencjału terapeutycznego w redukcji spożycia alkoholu oraz wspomaganiu procesu osiągania abstynencji u osób uzależnionych, co jest oceniane między innymi poprzez pomiar poziomu transferyny w surowicy krwi oraz monitorowanie wzorców spożycia alkoholu.

Badane choroby

Uzależnienie od alkoholu - Uzależnienie od alkoholu to przewlekła choroba charakteryzująca się silną, fizyczną i psychiczną potrzebą spożywania alkoholu. Stan ten rozwija się stopniowo, prowadząc do utraty kontroli nad ilością spożywanego alkoholu oraz czasem picia. W miarę postępu choroby pojawia się zwiększona tolerancja na alkohol, co oznacza potrzebę przyjmowania coraz większych ilości dla osiągnięcia pożądanego efektu. U osoby uzależnionej występują objawy abstynencyjne w przypadku przerwania picia, takie jak drżenie rąk, nadmierna potliwość czy niepokój. Choroba wpływa na funkcjonowanie społeczne, zawodowe i rodzinne osoby uzależnionej. W organizmie osoby uzależnionej zachodzą zmiany biochemiczne, które podtrzymują mechanizm uzależnienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504439-42-01Kod protokołuPLACONCANALDEPlanowana liczba uczestników118 osóbSponsorHospital Universitario 12 De Octubre

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).