Badanie skuteczności kandesartanu w zapobieganiu napadom przewlekłego klasterowego bólu głowy u dorosłych pacjentów

Badanie dotyczy przewlekłego klastrowego bólu głowy, który jest rodzajem bardzo silnego bólu głowy występującego w powtarzających się atakach. W badaniu będzie stosowany lek candesartan w dawce 32 mg lub placebo. Candesartan jest lekiem z grupy antagonistów receptora angiotensyny, który normalnie stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Celem badania jest sprawdzenie, czy candesartan może zmniejszyć częstość występowania ciężkich i bardzo ciężkich ataków przewlekłego klastrowego bólu głowy.

Badanie będzie przeprowadzone w sposób, w którym ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Przed rozpoczęciem leczenia przez dwa tygodnie będzie prowadzony dziennik ataków bólu głowy, aby ustalić ich początkową częstość. Następnie uczestnicy będą losowo przydzieleni do otrzymywania albo candesartan, albo placebo przez cztery tygodnie. Po tym okresie nastąpi przerwa, a następnie uczestnicy przejdą na drugi rodzaj leczenia na kolejne cztery tygodnie, co oznacza, że każdy uczestnik otrzyma zarówno prawdziwy lek, jak i placebo w różnych okresach badania. Tabletki będą specjalnie opakowane w kapsułki, aby nie można było odróżnić prawdziwego leku od placebo.

W badaniu mogą wziąć udział osoby w wieku od 18 do 70 lat, które mają przewlekły klastrowy ból głowy trwający dłużej niż rok i doświadczają od 4 ataków tygodniowo do maksymalnie 8 ataków dziennie o ciężkim lub bardzo ciężkim nasileniu. Po zakończeniu głównej części badania będzie możliwość kontynuowania leczenia w otwartej fazie, w której wszyscy uczestnicy będą otrzymywać candesartan. Podczas badania uczestnicy będą prowadzić dziennik ataków bólu głowy, ich nasilenia oraz stosowanych leków doraźnych, a także wypełniać kwestionariusze oceniające wpływ bólu głowy na codzienne życie i samopoczucie.