Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności iwabradyny w kontroli tętna i poprawie przeżywalności u pacjentów z wstrząsem septycznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wstrząsem septycznym, co jest poważnym stanem, w którym infekcja prowadzi do niebezpiecznie niskiego ciśnienia krwi. Celem badania jest ocena skuteczności leku ivabradyna w kontrolowaniu tętna i poprawie przeżywalności pacjentów w ciągu 28 dni. Ivabradyna to lek, który pomaga regulować tętno, co może być korzystne dla pacjentów z wstrząsem septycznym.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej ivabradynę lub placebo. Badanie będzie przebiegać w dwóch etapach: pierwszy skupi się na kontroli tętna, a drugi na ocenie przeżywalności pacjentów. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak dynamika krążenia, stres mięśnia sercowego, funkcjonowanie narządów oraz śmiertelność w intensywnej terapii.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności ivabradyny, ale także jej tolerancji przez pacjentów oraz wpływu na różne parametry zdrowotne. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak ivabradyna wpływa na pacjentów z wstrząsem septycznym i czy może być skutecznym sposobem leczenia tego stanu. Badanie potrwa do maja 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Proces ten nazywa się randomizacją i ma na celu zapewnienie, że wyniki badania będą obiektywne.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek o nazwie ivabradyna w postaci tabletek powlekanych o dawce 5 mg. Lek ten jest stosowany w celu kontrolowania tętna i poprawy przeżywalności pacjentów z wstrząsem septycznym.

    Lek podawany jest doustnie przez rurkę do karmienia. Częstotliwość i czas trwania podawania leku są dostosowywane indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie tętna

    Tętno pacjenta jest monitorowane, aby upewnić się, że mieści się w określonym przedziale (80-94 uderzeń na minutę) po 48 godzinach od rozpoczęcia leczenia. Jest to jeden z głównych celów badania.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie przeżywalności pacjenta po 28 dniach od rozpoczęcia badania. Jest to drugi główny cel badania.

  5. Krok 5

    Ocena tolerancji

    Badanie obejmuje również ocenę tolerancji ivabradyny przez pacjenta, co oznacza sprawdzenie, jak dobrze pacjent znosi leczenie i czy nie występują niepożądane efekty uboczne.

  6. Krok 6

    Analiza wyników

    Po zakończeniu badania, wyniki są analizowane w celu oceny wpływu kontroli tętna na ogólny stan zdrowia pacjenta, w tym na funkcjonowanie narządów i śmiertelność w intensywnej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzone lub podejrzewane miejsce infekcji.
  • Musisz mieć wstrząs septyczny, co oznacza, że masz niskie ciśnienie krwi, które nie reaguje na podawanie płynów i wymaga leczenia lekami zwanymi wazopresorami w celu utrzymania odpowiedniego ciśnienia krwi. Wstrząs septyczny musi trwać co najmniej 2 godziny, ale mniej niż 24 godziny. Możliwe jest włączenie do badania przed upływem 2 godzin, jeśli dawki leku norepinefryny są zwiększane.
  • Musisz mieć rytm zatokowy serca z tętnem wynoszącym co najmniej 95 uderzeń na minutę w momencie losowego przydzielenia do grupy badawczej.
  • Musisz wyrazić świadomą zgodę zgodnie z lokalnymi przepisami.
  • Musisz być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają wstrząsu septycznego. Wstrząs septyczny to poważna reakcja organizmu na infekcję, która może prowadzić do niskiego ciśnienia krwi i problemów z krążeniem.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku iwabradyna. Iwabradyna to lek, który pomaga kontrolować tętno.
  • Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ivabradyna to lek stosowany w celu kontrolowania częstości akcji serca. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w poprawie przeżywalności 28-dniowej u pacjentów z wstrząsem septycznym. Badanie składa się z dwóch etapów: pierwszy koncentruje się na kontroli częstości akcji serca, a drugi na ocenie wpływu na śmiertelność.

Co już wiadomo o tej terapii

Ivabradyna – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w kontekście wstrząsu septycznego. W literaturze medycznej ivabradyna jest znana jako środek kontrolujący rytm serca, a jej skuteczność w poprawie przeżywalności pacjentów z wstrząsem septycznym jest przedmiotem badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę rytmu serca. Mechanizm działania ivabradyny polega na selektywnym hamowaniu kanałów If w węźle zatokowym serca, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca. Klasyfikowana jest jako lek z grupy inhibitorów kanałów If.

Badane choroby

Wstrząs septyczny – Jest to ciężka reakcja organizmu na infekcję, która prowadzi do gwałtownego spadku ciśnienia krwi i niewydolności narządów. Wstrząs septyczny rozwija się, gdy infekcja bakteryjna, wirusowa lub grzybicza powoduje nadmierną reakcję układu odpornościowego. W wyniku tego dochodzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych, co prowadzi do spadku ciśnienia krwi i zmniejszenia przepływu krwi do narządów. Może to prowadzić do uszkodzenia narządów, takich jak serce, nerki czy wątroba. Objawy obejmują gorączkę, dreszcze, przyspieszone tętno i trudności w oddychaniu. Wstrząs septyczny wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515019-22-00Kod protokołuP160925JPlanowana liczba uczestników429 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).