Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności itepekimabu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (COPD) to schorzenie, które utrudnia oddychanie i często występuje u osób, które paliły papierosy. W badaniu tym oceniana jest skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja leku o nazwie itepekimab u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby. Itepekimab to rodzaj leku, który jest podawany w formie zastrzyku i działa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć stan zapalny w płucach. W badaniu porównuje się działanie itepekimabu z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymują lek, a inni nieaktywną substancję, aby sprawdzić, jak dobrze działa itepekimab.

Celem badania jest ocena, jak często u pacjentów występują zaostrzenia objawów COPD, które wymagają leczenia, oraz jak lek wpływa na ich ogólny stan zdrowia. Uczestnicy badania to byli palacze z umiarkowaną do ciężkiej postacią COPD. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje itepekimab, a kto placebo, co pomaga uzyskać bardziej wiarygodne wyniki. Badanie trwa około roku, a uczestnicy są regularnie monitorowani pod kątem zmian w ich stanie zdrowia i ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 40 do 85 lat oraz diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) przez co najmniej rok.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca itepekimab lub grupa otrzymująca placebo.

    Itepekimab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek podawany jest podskórnie zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

    Czas trwania podawania leku oraz jego częstotliwość są określone w protokole badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są objawy POChP oraz ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Skuteczność itepekimabu jest oceniana na podstawie zmniejszenia liczby zaostrzeń POChP.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w objętości wydechowej płuc oraz inne wskaźniki zdrowotne.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa itepekimabu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 40 do 85 lat.
  • Diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) przez co najmniej 1 rok.
  • Historia palenia wynosząca co najmniej 10 paczkolat. Dla byłych palaczy: osoby, które nie palą obecnie i rzuciły palenie co najmniej 6 miesięcy przed badaniem, z zamiarem rzucenia na stałe. Dla obecnych palaczy: osoby, które palą obecnie i nie planują rzucenia palenia w trakcie badania.
  • Uczestnicy z umiarkowaną do ciężkiej postaci POChP.
  • Historia objawów przewlekłego zapalenia oskrzeli, czyli przewlekłego kaszlu z odkrztuszaniem przez co najmniej 3 miesiące w roku przed badaniem, przy wykluczeniu innych przyczyn kaszlu.
  • Udokumentowana historia wysokiego ryzyka zaostrzeń, co oznacza co najmniej 2 umiarkowane lub 1 ciężkie zaostrzenie w roku przed badaniem, z co najmniej jednym zaostrzeniem leczonym kortykosteroidami. Umiarkowane zaostrzenia to nagłe pogorszenie objawów oddechowych wymagające leczenia kortykosteroidami lub antybiotykami. Ciężkie zaostrzenia wymagają hospitalizacji lub obserwacji przez ponad 24 godziny.
  • Uczestnicy stosujący standardową terapię kontrolną przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem i na stabilnej dawce przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem. Terapia może obejmować: wziewne kortykosteroidy (ICS) + długo działający beta-agonista (LABA), długo działający antagonista muskarynowy (LAMA) + LABA lub LAMA + LABA + ICS.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 18,0 kg/m², lub co najmniej 16,0 kg/m² dla uczestników z krajów wschodnioazjatyckich.
  • Kobieta uczestnicząca w badaniu nie jest w ciąży, nie karmi piersią i spełnia co najmniej jeden z warunków: nie jest kobietą w wieku rozrodczym lub jest kobietą w wieku rozrodczym, która zgadza się stosować antykoncepcję podczas badania i przez co najmniej 20 tygodni po ostatniej dawce leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są byłymi palaczami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają umiarkowanej lub ciężkiej postaci przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które należą do szczególnie wrażliwych grup, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SAR440340/REGN3500/itepekimab to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa na białko IL-33. Celem tego leku jest zmniejszenie liczby zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u pacjentów, którzy wcześniej palili i mają umiarkowaną do ciężkiej postać tej choroby. Lek ma na celu poprawę stanu zdrowia pacjentów poprzez zmniejszenie częstości i nasilenia zaostrzeń choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Itepekimab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego przebiegiem choroby. Działa poprzez blokowanie działania białka IL-33, co pomaga zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych. Itepekimab jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne, które celuje w specyficzne białka związane z procesami zapalnymi.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Jest to postępująca choroba płuc, która charakteryzuje się utrudnionym przepływem powietrza przez drogi oddechowe. Objawy obejmują przewlekły kaszel, duszność i zwiększoną produkcję śluzu. Choroba rozwija się powoli i często jest wynikiem długotrwałego narażenia na szkodliwe substancje, takie jak dym tytoniowy. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zaostrzeń, które prowadzą do pogorszenia objawów i mogą wymagać hospitalizacji. POChP wpływa na jakość życia, ograniczając zdolność do wykonywania codziennych czynności. Choroba jest nieuleczalna, ale jej objawy można kontrolować, co pozwala na poprawę komfortu życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512012-21-00Kod protokołuEFC16819Planowana liczba uczestników1 501 osóbSponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).