Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności iloprostu w leczeniu kryzysów bólowych u dorosłych pacjentów z anemią sierpowatą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na anemię sierpowatą, czyli chorobę krwi, w której czerwone krwinki mają nietypowy kształt przypominający sierp. Stan ten może prowadzić do wystąpienia kryzysów naczyniowo-okluzyjnych, czyli bardzo silnych napadów bólu spowodowanych przez zablokowanie przepływu krwi w naczyniach przez zdeformowane krwinki. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku o nazwie iloprost w łagodzeniu tych objawów.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać infuzję, czyli podawanie płynu bezpośrednio do żyły za pomocą kroplówki. Jedna grupa otrzyma badaną substancję, natomiast druga grupa otrzyma placebo. Cały proces będzie przebiegał w sposób kontrolowany, tak aby ani pacjent, ani lekarz nie wiedzieli, który preparat jest podawany, co ma zapewnić obiektywny wynik oceny działania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badawczej

    Po przystąpieniu do badania następuje randomizacja, czyli proces przydzielenia do jednej z dwóch grup. Proces ten jest podwójnie ślepy, co oznacza, że ani osoba podająca lek, ani pacjent nie wiedzą, czy podawany jest lek leczniczy, czy substancja nieaktywna.

  2. Krok 2

    Podawanie leku lub placebo

    Podawanie odbywa się w formie infuzji, czyli kroplówki. W ramach badania podawany jest iloprost w dawce 50 µg (mikrogramów) lub placebo, czyli substancja bez działania leczniczego (roztwór glukozy) w objętości 250 ml (mililitrów).

    Podawanie leku trwa maksymalnie 5 dni.

  3. Krok 3

    Hospitalizacja i obserwacja

    Pobyt w szpitalu w celu opanowania kryzysu wazookluzyjnego (nagłego bólu spowodowanego zablokowaniem przepływu krwi przez komórki krwi) może trwać maksymalnie 21 dni.

    Przez 28 dni po przydzieleniu do grupy monitorowana jest ilość przyjmowanych opioidów (silnych leków przeciwbólowych).

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby chorujące na anemię sierpowatą, czyli chorobę krwi, w której krwinki czerwone mają nietypowy kształt, co utrudnia im przepływ w naczyniach krwionośnych.
  • Osoby, które ukończyły 18 lat.
  • Pacjenci doświadczający kryzysu wazookluzyjnego, czyli silnego bólu spowodowanego przez zablokowanie przepływu krwi w naczyniach przez zmienione kształt krwinki.
  • Osoby wymagające hospitalizacji (pobytu w szpitalu) oraz podaży dożylnej opioidów, czyli silnych leków przeciwbólowych podawanych bezpośrednio do żyły.
  • Osoby przyjęte na Szpitalny Oddział Ratunkowy lub oddziały chorób wewnętrznych lub hematologii (oddział zajmujący się chorobami krwi) w ciągu ostatnich 36 godzin.
  • Osoby, które przeczytały i zrozumiały list informacyjny oraz podpisały formularz świadomej zgody (dokument potwierdzający dobrowolny udział w badaniu).
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym: stosowanie bardzo skutecznej metody antykoncepcji (zapobiegania ciąży) przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem i w jego trakcie.
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym: posiadanie ujemnego wyniku testu ciążowego z moczu w momencie przystąpienia do badania.
  • W przypadku kobiet będących w okresie menopauzy (stanu, w którym ustają miesiączki): potwierdzenie braku miesiączek przez co najmniej 12 miesięcy bez innych przyczyn medycznych.
  • Osoby posiadające ubezpieczenie zdrowotne (objęte systemem ubezpieczeń społecznych).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

26 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Nadwrażliwość, czyli uczulenie, na lek iloprost lub którykolwiek z jego składników pomocniczych.
  • Choroby, w których istnieje zwiększone ryzyko krwawienia ze względu na wpływ leku na płytki krwi (komórki odpowiedzialne za krzepnięcie krwi).
  • Ciężka choroba wieńcowa lub niestabilna dławica piersiowa (stany związane z niedokrwieniem serca).
  • Zawał mięśnia sercowego wystąpiony w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Ostra lub przewlekła niewydolność serca (stan, w którym serce nie może pompować wystarczającej ilości krwi).
  • Ciężkie zaburzenia rytmu serca (nieregularna praca serca).
  • Podejrzenie zastoju w płucach (nadmiar płynu w płucach utrudniający oddychanie).
  • Ciężkie niedożywienie.
  • Niedobór tiaminy (witaminy B1) u osób cierpiących na przewlekłe nadużywanie alkoholu.
  • Niskie ciśnienie tętnicze krwi.
  • Udokumentowane uzależnienie od opioidów (silnych leków przeciwbólowych).
  • Aktywne palenie tytoniu.
  • Niewydolność wątroby lub niewydolność nerek wymagająca dializy (sztucznego oczyszczania krwi).
  • Udar mózgu lub inne zdarzenia naczyniowe w mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji administracyjnej lub sądowej oraz osoby pod opieką prawną.
  • Udział w badaniu PROSTASICKLE w ciągu ostatnich 90 dni.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Nadwrażliwość na 5% glukozę (cukier) lub na kukurydzę.
  • Niezależna hiperglikemia (niekontrolowanie wysoki poziom cukru we krwi).
  • Niekontrolowana cukrzyca.
  • Inne formy nietolerancji glukozy, takie jak stany związane z silnym stresem organizmu lub wstrząsem.
  • Śpiączka hiperosmolarna (bardzo niebezpieczny stan związany z wysokim stężeniem cukru we krwi).
  • Hiperlaktytemia (nadmierne stężenie kwasu mlekowego we krwi).
  • Kwasica metaboliczna (zaburzenie równowagi chemicznej organizmu wynikające ze zbyt wysokiego poziomu kwasów).
  • Nadmiar płynów w organizmie, który może prowadzić do przewodnienia, ostrej niewydolności serca lub obrzęku płuc (nagromadzenia płynu w płucach).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Iloprost to lek podawany dożylnie w postaci kroplówki, który ma na celu poszerzenie naczyń krwionośnych. W tym badaniu sprawdza się, czy pomaga on zmniejszyć ból i ograniczyć potrzebę stosowania silnych leków przeciwbólowych u dorosłych osób cierpiących na kryzysy związane z anemią sierpowatą.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Iloprost

    Ten lek podawany jest dożylnie w formie kroplówki i jest stosowany w leczeniu problemów z przepływem krwi, takich jak kryzysy bólowe u osób z anemią sierpowatą. Substancja ta należy do grupy leków rozszerzających naczynia krwionośne, które działają poprzez naśladowanie naturalnych cząsteczek w organizmie, co pomaga rozluźnić mięśnie w ścianach naczyń i zwiększyć ich średnicę. Dzięki temu krew może łatwiej przepływać przez organizm, co zapobiega zatorom i zmniejsza ból.

  • Glukoza

    Jest to roztwór podawany dożylnie w formie kroplówki, który w tym badaniu pełni rolę placebo, czyli substancji nieaktywnej leczniczo. Stanowi ona prosty rodzaj cukru, który jest powszechnie stosowany w medycynie jako źródło energii lub baza do rozcieńczania innych leków. W tym przypadku nie posiada ona właściwości leczniczych specyficznych dla choroby, ale pozwala na przeprowadzenie rzetelnego porównania z badanym lekiem.

Badane choroby

Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa z przełomem naczyniowo-zatorowym - Jest to choroba genetyczna, w której czerwone krwinki przybierają kształt sierpa zamiast naturalnego kształtu dysku. Takie zniekształcone komórki stają się sztywne i lepkie, co utrudnia im swobodne przepływanie przez naczynia krwionośne. Prowadzi to do powstawania kryzysów naczyniowo-okluzyjnych, czyli nagłego blokowania przepływu krwi w drobnych naczyniach. Blokada ta ogranicza dostarczanie tlenu do tkanek i narządów. Proces ten objawia się silnymi dolegliwościami bólowymi. Choroba ma charakter przewlekły i wynika z dziedzicznych wad budowy hemoglobiny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522005-38-00Kod protokołu2020/0421/HPPlanowana liczba uczestników144 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire Rouen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).