Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa crovalimabu w zapobieganiu epizodom zatorowości w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy anemii sierpowatej, choroby genetycznej, która wpływa na kształt czerwonych krwinek, co może prowadzić do bólu i innych powikłań. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie crovalimab w zapobieganiu epizodom bólowym, znanym jako epizody zatorowości naczyniowej, które są częstym problemem u osób z tą chorobą. Crovalimab jest podawany jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, co oznacza, że lek jest wprowadzany do organizmu przez zastrzyk lub kroplówkę.

W badaniu porównuje się działanie Crovalimabu z placebo, aby sprawdzić, czy lek rzeczywiście pomaga w zmniejszeniu liczby epizodów bólowych. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma crovalimab, a druga placebo. Badanie jest prowadzone w sposób "podwójnie ślepy", co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników.

Badanie potrwa do 2026 roku, a jego uczestnicy będą monitorowani pod kątem liczby epizodów bólowych oraz innych wskaźników zdrowotnych. Celem jest zrozumienie, czy crovalimab może być skutecznym dodatkiem do leczenia anemii sierpowatej i czy jest bezpieczny dla pacjentów. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca crovalimab lub grupa otrzymująca placebo.

    Proces ten jest nazywany randomizacją i ma na celu zapewnienie obiektywności wyników badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje crovalimab lub placebo w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie (IV) lub podskórnie (SC), w zależności od przydzielonej grupy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa

    Podczas badania ocenia się skuteczność i bezpieczeństwo crovalimab w zapobieganiu epizodom zatorowości naczyniowej (VOE) u pacjentów z anemią sierpowatą.

    Monitorowane są różne wskaźniki, takie jak roczna liczba epizodów VOE wymagających hospitalizacji oraz zmiany w wynikach hematologicznych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec badania analizowane są zebrane dane, aby ocenić skuteczność crovalimab w porównaniu z placebo.

    Badanie trwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą w zrozumieniu wpływu leku na pacjentów z anemią sierpowatą.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Waga ciała musi wynosić co najmniej 40 kg.
  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą z potwierdzoną diagnozą anemii sierpowatej (genotyp HbSS) lub talasemii beta zero sierpowatej (genotyp HbSβ0).
  • Osoba musi mieć od dwóch do dziesięciu udokumentowanych kryzysów bólowych (VOE) w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Kryzysy bólowe to epizody silnego bólu, które mogą występować u osób z anemią sierpowatą.
  • Jeśli osoba przyjmuje inne leki skierowane na leczenie anemii sierpowatej, musi być na stabilnej dawce przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania. Nie powinno być planów zmiany dawkowania w trakcie trwania badania, chyba że z powodów bezpieczeństwa.
  • Osoba musi być zaszczepiona przeciwko bakteriom N. meningitidis (serotypy A, C, W i Y), H. influenzae typu B oraz S. pneumoniae. Są to szczepionki chroniące przed niektórymi infekcjami bakteryjnymi.
  • Osoba musi mieć odpowiednią funkcję wątroby i nerek. Oznacza to, że te narządy muszą działać prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają anemii sierpowatej, nie mogą brać udziału w badaniu. Anemia sierpowata to choroba krwi, w której czerwone krwinki mają nietypowy, sierpowaty kształt.
  • Osoby, które są w wieku poniżej 2 lat lub powyżej 3 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą brać w nim udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Crovalimab to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest stosowany jako dodatkowe leczenie w zapobieganiu epizodom zatorowości naczyniowej u pacjentów z anemią sierpowatą. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa oraz sposobu, w jaki organizm przetwarza i reaguje na ten lek.

Co już wiadomo o tej terapii

Crovalimab – Crovalimab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako terapia wspomagająca w zapobieganiu epizodom zatorowości naczyniowej u pacjentów z anemią sierpowatą. Lek ten jest na etapie badań klinicznych fazy IIA, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są wciąż oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie epizodom zatorowości naczyniowej u osób z anemią sierpowatą. Crovalimab działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie białka C5, co zmniejsza aktywację układu dopełniacza, a tym samym zmniejsza ryzyko epizodów zatorowości. Klasyfikowany jest jako inhibitor układu dopełniacza.

Badane choroby

Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa – Jest to dziedziczna choroba krwi, w której czerwone krwinki przybierają kształt sierpa lub półksiężyca, zamiast normalnego, okrągłego kształtu. Te nieprawidłowe krwinki mogą zatykać naczynia krwionośne, co prowadzi do bólu i uszkodzenia tkanek. Choroba ta może powodować epizody bólowe, zwane kryzysami, które mogą występować w różnych częściach ciała. Z czasem może prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie narządów, infekcje i problemy z oddychaniem. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby, ale często obejmują zmęczenie, anemię i żółtaczkę. Choroba jest przewlekła i wymaga stałej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502542-28-00Kod protokołuBO42451Planowana liczba uczestników97 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).