Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności ibrutynibu w leczeniu autoimmunologicznej anemii hemolitycznej u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem limfocytowym małych limfocytów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej (AIHA) u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub chłoniakiem z małych limfocytów (SLL), a także u osób z CLL-podobną monoklonalną limfocytozą B-komórkową. Celem badania jest ocena skuteczności leku ibrutynib w leczeniu AIHA u tych pacjentów. Ibrutynib to lek podawany doustnie w formie twardych kapsułek.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować ibrutynib przez okres do 12 miesięcy. Badanie będzie składać się z cykli trwających 28 dni, podczas których oceniana będzie odpowiedź na leczenie. W trakcie badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak potrzeba transfuzji krwinek czerwonych oraz występowanie ewentualnych skutków ubocznych związanych z leczeniem. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze ibrutynib działa w leczeniu AIHA u pacjentów z CLL/SLL.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię lekiem ibrutinib, który jest przyjmowany doustnie.

    Lek ibrutinib jest stosowany w leczeniu autoimmunologicznej anemii hemolitycznej (AIHA) u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub małymi chłoniakami limfocytowymi (SLL).

  2. Krok 2

    Cykle leczenia

    Terapia składa się z cykli trwających 28 dni.

    Głównym celem jest ocena skuteczności leczenia po 6 cyklach.

    Dodatkowe oceny skuteczności są przeprowadzane po 3 i 12 cyklach.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi

    Podczas terapii monitorowana jest odpowiedź na leczenie AIHA, w tym czas trwania odpowiedzi oraz przeżycie wolne od nawrotu.

    Oceniana jest również częstość transfuzji krwinek czerwonych oraz potrzeba dalszego leczenia AIHA.

  4. Krok 4

    Ocena skutków ubocznych

    Podczas terapii monitorowane są skutki uboczne związane z leczeniem.

    Oceniane są również wskaźniki odpowiedzi na leczenie CLL, w tym całkowita odpowiedź (CR) i częściowa odpowiedź (PR).

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana na początku badania oraz po 3, 6 i 12 cyklach terapii.

    Analizowane są również zmiany w podgrupach komórek T we krwi obwodowej oraz stężenie cytokin związanych z komórkami T.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL) lub małego chłoniaka limfocytowego (SLL) albo monoklonalną limfocytozę B-komórkową (MBL) podobną do CLL.
  • Pacjent musi być gotowy do przestrzegania środków antykoncepcyjnych do końca leczenia.
  • Mężczyźni muszą być gotowi nie mieć dzieci ani nie oddawać nasienia podczas przyjmowania leku ibrutinib oraz przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi mieć aktywną autoimmunologiczną niedokrwistość hemolityczną (AIHA), która spełnia określone kryteria dotyczące wcześniejszego leczenia i reakcji na sterydy.
  • Pacjenci z AIHA, którzy mają wynik ujemny w teście DAT, muszą mieć potwierdzoną kwalifikację przez głównego badacza.
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z przepisami.
  • Pacjent musi mieć stan ogólny oceniany jako ECOG równy 2 lub mniej. ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek i wątroby zgodnie z wynikami badań laboratoryjnych.
  • Pacjent musi być w stanie połknąć leki w formie doustnej.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i co miesiąc do końca leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ibrutinib to lek stosowany w leczeniu autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub chłoniakiem z małych limfocytów (SLL), a także u pacjentów z CLL-podobną monoklonalną limfocytozą B-komórkową. Jego głównym celem w badaniu jest ocena skuteczności w poprawie odpowiedzi na leczenie u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Ibrutinib – Ibrutinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) oraz małych chłoniaków limfocytowych (SLL). Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie anemii hemolitycznej autoimmunologicznej u pacjentów z CLL lub SLL. Mechanizm działania ibrutinibu polega na blokowaniu enzymu zwanego kinazą Brutona, co hamuje wzrost i przeżycie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

  • Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL)

    Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również powodować zmęczenie, osłabienie i zwiększoną podatność na infekcje. CLL jest najczęściej diagnozowana u osób starszych.

  • Małokomórkowy chłoniak limfocytowy (SLL)

    Jest to rodzaj chłoniaka, który jest blisko spokrewniony z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) i charakteryzuje się podobnym przebiegiem. W SLL limfocyty B gromadzą się głównie w węzłach chłonnych, a nie we krwi. Choroba rozwija się powoli i może przez długi czas nie powodować objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych i śledziony. Objawy mogą obejmować zmęczenie, nocne poty i utratę masy ciała.

  • Monoklonalna limfocytoza B-komórkowa przypominająca CLL (MBL)

    Jest to stan, w którym we krwi występuje zwiększona liczba monoklonalnych limfocytów B, podobnych do tych w CLL, ale w mniejszej ilości. MBL zazwyczaj nie powoduje objawów i jest często wykrywana przypadkowo podczas rutynowych badań krwi. Stan ten może pozostawać stabilny przez wiele lat bez progresji do CLL. Jednak u niektórych osób MBL może z czasem przekształcić się w CLL. MBL jest częściej diagnozowana u osób starszych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509793-38-00Kod protokołuCLL2323Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorFondazione Gimema Franco Mandelli Onlus

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).