Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa vixarelimabu u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na Ulcerative Colitis, czyli wrzodzie jelita grubego. Jest to przewlekły stan zapalny, który atakuje jelito grube, prowadząc do powstawania owrzodzeń w jego wewnętrznej wyściółce. W badaniu sprawdzana jest skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania nowego leku o nazwie vixarelimab, podawanego w formie zastrzyków podskórnych. Pacjenci mogą również przyjmować inne leki stosowane dotychczas w leczeniu tej choroby, takie jak azathioprine, adalimumab, methotrexate, golimumab, infliximab, mercaptopurine, corticosteroids, antimicrobials lub aminosalicylates.

Celem badania jest sprawdzenie, czy vixarelimab pomaga w osiągnięciu stanu remisji, czyli okresu, w którym objawy choroby ustępują lub są znacznie łagodniejsze. Niektóre osoby biorą udział w procesie, w którym otrzymują placebo. Badanie składa się z fazy wprowadzającej leczenie oraz fazy podtrzymującej. Podczas całego procesu monitorowany jest stan zdrowia uczestników oraz to, jak organizm reaguje na podawane substancje.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Faza indukcji

    Podczas tej fazy otrzymywany jest vixarelimab podawany w formie zastrzyku podskórnego (pod skórę) lub placebo, które nie zawiera aktywnego leku.

    Celem tego etapu jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w celu osiągnięcia remisji klinicznej, czyli stanu, w którym objawy choroby są minimalne lub nie występują, w 12. tygodniu trwania badania.

    W tym czasie monitorowane są wyniki, takie jak częstotliwość wypróżnień, występowanie krwawienia z odbytu oraz stan śluzówki jelita oceniany podczas badania endoskopowego (badania wnętrza jelita przy użyciu kamery).

  2. Krok 2

    Faza rozszerzenia leczenia

    Po zakończeniu fazy indukcji następuje etap aktywnego leczenia rozszerzonego.

    Podczas tej fazy kontynuowane jest stosowanie leczenia w celu utrzymania efektów uzyskanych w pierwszej części badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Potwierdzone rozpoznanie wypukłego zapalenia jelita grubego (jest to przewlekły stan zapalny jelita grubego), który trwa od co najmniej 3 miesięcy.
  • Stwierdzona umiarkowana lub ciężka aktywność choroby, oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Mayo (jest to specjalny system punktowy używany przez lekarzy do określenia nasilenia objawów i stanu zapalnego jelita).
  • Brak wystarczającej poprawy po stosowaniu standardowych lub nowoczesnych metod leczenia, utrata efektów dotychczasowego leczenia lub brak możliwości przyjmowania dotychczas stosowanych leków z powodu ich nietolerancji.
  • Osoby w wieku od 6 do 11 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Zdiagnozowanie choroby Crohna (inny rodzaj przewlekłego zapalenia jelita) lub nieswoistej zapalenia jelita grubego (stanu, w którym lekarze nie są pewni dokładnej przyczyny zapalenia).
  • Podejrzenie kolitis niedokrwiennego (uszkodzenia jelita z powodu braku odpowiedniego przepływu krwi), popromiennego (wynikającego z wcześniejszego naświetlania), mikroskopowego (widocznego tylko pod mikroskopem) lub zakaźnego (wywołanego przez bakterie lub wirusy).
  • Przeprowadzenie wcześniej kolektomii, czyli operacji chirurgicznego usunięcia części lub całości jelita grubego.
  • Brak wystarczającej poprawy lub utrata efektów po wcześniejszym stosowaniu leków z grupy inhibitorów JAK (specjalistycznych leków hamujących procesy zapalne w organizmie).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Vixarelimab to badany lecznicze podawane podskórnie, których celem w tym badaniu jest sprawdzenie, jak skutecznie potrafią wprowadzić pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim wrzodowym zapaleniem jelita grubego w stan remisji, czyli stan, w którym objawy choroby ustępują.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Azathioprine

    Ten lek podawany doustnie, który jest powszechnie stosowany w medycynie do kontrolowania chorób zapalnych. Należy do grupy leków immunosupresyjnych, które działają poprzez hamowanie produkcji DNA w komórkach układu odpornościowego, co zmniejsza ich aktywność. Jest on często wykorzystywany w leczeniu stanów zapalnych jelit, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

  • Adalimumab

    Ten lek biologiczny podaje się w formie zastrzyków podskórnych w celu leczenia poważnych stanów zapalnych. Należy do klasy inhibitorów czynnika martwicy nowotworu, działając poprzez blokowanie specyficznego białka wywołującego stan zapalny w organizmie. Jest szeroko stosowany w chorobach autoimmunologicznych, w tym w chorobach jelit.

  • Methotrexate

    Lek ten stosuje się w formie zastrzyków podskórnych, aby pomagać w kontrolowaniu chorób zapalnych. Jako lek przeciwreumatyczny i immunosupresyjny, działa on poprzez zakłócanie cyklu życia komórek odpornościowych, co wycisza nadmierną reakcję organizmu. Jest on standardowo używany w leczeniu m.in. wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

  • Golimumab

    Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w leczeniu przewlekłych chorób zapalnych. Należy do grupy leków biologicznych, które poprzez wiązanie się z białkiem zapalnym w organizmie, skutecznie hamują procesy niszczące tkanki. Często jest przepisywany pacjentom z umiarkowaną lub ciężką postacią chorób jelit.

  • Vixarelimab

    Ten lek badany w badaniach klinicznych podaje się w formie zastrzyku podskórnego jako nową terapię. Należy do innowacyjnej klasy leków celowanych, które działają poprzez precyzyjne blokowanie konkretnych cząsteczek odpowiedzialnych za stan zapalny w jelitach. Jest on testowany pod kątem skuteczności w wywoływaniu remisji u osób cierpiących na wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

  • Infliximab

    Lek ten podaje się poprzez wlewy dożylne w celu leczenia zaawansowanych stanów zapalnych. Jako lek biologiczny, działa on poprzez neutralizację białek wywołujących stan zapalny w organizmie, co pozwala na wyciszenie reakcji układu odpornościowego. Jest powszechnie stosowany w leczeniu chorób zapalnych jelit oraz chorób reumatycznych.

Badane choroby

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) - Jest to przewlekłe zapalenie, które dotyczy błony śluzowej jelita grubego. Choroba charakteryzuje się występowaniem owrzodzeń w obrębie ścian jelita. Proces ten może objawiać się częstszymi wypróżnieniami oraz krwawieniem z odbytu. Stan zapalny może mieć charakter ciągły i obejmować całą długość jelita grubego. Z czasem zmiany w błonie śluzowej mogą prowadzić do powstawania trwałych uszkodzeń tkanek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506655-19-00Kod protokołuGA44839Planowana liczba uczestników260 osóbSponsorGenentech Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).