Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa tirbanibuliny w leczeniu powierzchownego raka podstawnokomórkowego u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy powierzchownego raka podstawnokomórkowego, który jest rodzajem nowotworu skóry. W ramach badania oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania maści Klisyri zawierającej substancję czynną tirbanibulin. Maść ta jest stosowana na skórę w leczeniu tego typu raka. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa ta maść w leczeniu powierzchownego raka podstawnokomórkowego.

W badaniu uczestniczą osoby dorosłe z potwierdzonym powierzchownym rakiem podstawnokomórkowym na tułowiu lub kończynach. Uczestnicy będą stosować maść Klisyri przez określony czas, a lekarze będą monitorować, czy nowotwór zniknął oraz czy pojawiły się jakiekolwiek skutki uboczne. Skuteczność leczenia będzie oceniana na podstawie całkowitego ustąpienia nowotworu, co oznacza brak dowodów na jego obecność.

Podczas badania będą również zbierane informacje o rodzaju, częstotliwości i nasileniu ewentualnych skutków ubocznych. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności maści, ale także zrozumienie, jak pacjenci reagują na leczenie i jakie mogą wystąpić działania niepożądane. Wyniki te pomogą w przyszłości lepiej leczyć pacjentów z powierzchownym rakiem podstawnokomórkowym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, posiadanie jednego lub więcej pierwotnych, powierzchownych raków podstawnokomórkowych (BCC) na tułowiu lub kończynach, potwierdzonych za pomocą LC-OCT (optyczna koherencyjna tomografia laserowa).

  2. Krok 2

    Stosowanie leku

    Pacjent stosuje maść Klisyri 10 mg/g, zawierającą substancję czynną tirbanibulin, na skórę w miejscu występowania BCC.

    Maść jest przeznaczona do użytku zewnętrznego (na skórę).

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów leczenia

    Celem badania jest ocena skuteczności leczenia BCC za pomocą tirbanibulinu. Skuteczność jest mierzona poprzez całkowitą remisję BCC, co oznacza brak dowodów na obecność BCC klinicznie i w badaniu LC-OCT.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, które są klasyfikowane według skali CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu leczenia, ocenia się całkowitą remisję BCC oraz grubość BCC za pomocą LC-OCT.

    Dodatkowo, ocenia się intensywność krótkoterminowych miejscowych działań niepożądanych za pomocą skali LSR oraz ogólną satysfakcję pacjenta z leczenia za pomocą skali TSQM9.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia.
  • Pacjenci z jednym lub więcej pierwotnymi, powierzchownymi BCC (rak podstawnokomórkowy) na tułowiu lub kończynach, potwierdzonymi przez LC-OCT (specjalne badanie obrazowe skóry).
  • Pierwotny BCC o długiej osi mniejszej lub równej 15 mm.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjent powinien być w stanie zrozumieć instrukcje dotyczące badania.
  • Podpisana świadoma zgoda. Jeśli to konieczne, zgodę może podpisać przedstawiciel prawny.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju raka skóry niż powierzchowny rak podstawnokomórkowy. To rodzaj nowotworu skóry, który rozwija się na powierzchni skóry.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów zdrowotnych, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tirbanibulin to lek stosowany miejscowo w leczeniu powierzchownych postaci raka podstawnokomórkowego skóry. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Tirbanibulin (Klisyri®) – Jest to lek stosowany miejscowo w postaci maści, nakładany bezpośrednio na skórę. Obecnie jest badany w kontekście leczenia powierzchownego raka podstawnokomórkowego. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie tego typu nowotworu skóry. Mechanizm działania polega na hamowaniu podziału komórek nowotworowych poprzez zakłócanie funkcji mikrotubul, co prowadzi do zatrzymania wzrostu guza. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Powierzchowny rak podstawnokomórkowy – Jest to najczęstszy rodzaj raka skóry, który rozwija się w najgłębszej warstwie naskórka. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i rzadko daje przerzuty do innych części ciała. Zwykle pojawia się jako mała, perłowa grudka lub płaska zmiana na skórze, często na obszarach narażonych na słońce, takich jak twarz, uszy, szyja czy ramiona. Może powodować owrzodzenia lub krwawienia, jeśli nie jest leczony. W miarę postępu choroby, zmiana może się powiększać i niszczyć otaczające tkanki. Wczesne wykrycie i leczenie są kluczowe, aby zapobiec dalszemu uszkodzeniu skóry.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-505971-66-00Kod protokołu23-PP-04Planowana liczba uczestników55 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).