Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa tezepelumabów u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do bardzo ciężkiej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku tezepelumab u dorosłych osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego. POChP jest przewlekłą chorobą układu oddechowego, która powoduje trudności w oddychaniu i stopniowe pogorszenie funkcji płuc.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać lek tezepelumab lub placebo w formie wstrzyknięć podskórnych. Tezepelumab jest przeciwciałem, które ma za zadanie zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy lek ten może zmniejszyć częstość występowania zaostrzeń POChP w porównaniu z placebo.

Badanie będzie trwało 76 tygodni, podczas których pacjenci będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu otrzymania leku i oceny ich stanu zdrowia. W trakcie badania będzie oceniana między innymi zdolność oddychania, jakość życia związana ze zdrowiem oraz bezpieczeństwo stosowania leku. Pacjenci będą kontynuować przyjmowanie swoich standardowych leków na POChP podczas udziału w badaniu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup: otrzymującej tezepelumab lub placebo.

    Badanie będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, który lek otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek Tezspire (210 mg) lub placebo będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Zastrzyki będą wykonywane przy użyciu ampułkostrzykawki.

    Okres leczenia będzie trwał do 76 tygodni.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas wizyt będzie wykonywane badanie spirometryczne (badanie określające sprawność płuc).

    Lekarz będzie oceniał nasilenie objawów POChP (przewlekłej obturacyjnej choroby płuc).

    Będziesz proszony o wypełnienie kwestionariuszy oceniających jakość życia i nasilenie objawów choroby.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zaostrzeń choroby

    Przez cały okres badania będą rejestrowane wszystkie zaostrzenia POChP.

    Szczególna uwaga będzie zwrócona na przypadki umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń choroby.

    W razie wystąpienia zaostrzenia otrzymasz odpowiednie leczenie.

  5. Krok 5

    Badania dodatkowe

    Okresowo będą pobierane próbki krwi do badań laboratoryjnych.

    Zostanie sprawdzony poziom leku we krwi.

    Będzie również badana obecność przeciwciał przeciwko lekowi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 40 do 80 lat w momencie podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Zdiagnozowana przez lekarza POChP (Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc) co najmniej 12 miesięcy przed pierwszą wizytą

  • Wyniki badań spirometrycznych po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wykazujące:

    • Stosunek FEV1/FVC (objętość wydechowa pierwszosekundowa do pojemności życiowej płuc) poniżej 0,70
    • Wartość FEV1 między 20% a 70% wartości należnej

  • Regularne stosowanie przez minimum 3 miesiące przed pierwszą wizytą jednej z kombinacji leków wziewnych:

    • Potrójnej terapii (ICS+LABA+LAMA) lub
    • Podwójnej terapii (LABA+LAMA, ICS+LABA lub ICS+LAMA)
  • Historia co najmniej 2 umiarkowanych lub 1 ciężkiego zaostrzenia POChP w ciągu 12 miesięcy przed pierwszą wizytą, przy czym przynajmniej jedno umiarkowane zaostrzenie musiało być leczone sterydami
  • Poziom eozynofilów (rodzaj białych krwinek) we krwi ≥ 150 komórek/μL w okresie kwalifikacji
  • Wynik w skali CAT (test oceny POChP) ≥ 15 punktów podczas pierwszej wizyty
  • Status obecnego lub byłego palacza z historią palenia minimum 10 paczkolat (1 paczkorok = 20 papierosów dziennie przez 1 rok). W przypadku byłych palaczy, zaprzestanie palenia musi nastąpić co najmniej 6 miesięcy przed pierwszą wizytą

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 40 lub powyżej 80 roku życia
  • Pacjenci z aktywną gruźlicą lub innymi poważnymi infekcjami
  • Osoby z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Pacjenci z chorobami nowotworowymi w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z niekontrolowaną astmą (częste, ciężkie ataki astmy)
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na podobne leki
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami wątroby lub nerek
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci stosujący niektóre leki immunosupresyjne (osłabiające układ odpornościowy)
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tezepelumab to lek badany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie określonego białka związanego z zapaleniem dróg oddechowych. Lek ten ma na celu zmniejszenie liczby zaostrzeń POChP, które są okresami znacznego pogorszenia objawów choroby. Jest podawany w formie wstrzyknięć podskórnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Tezepelumab – Lek biologiczny podawany w formie iniekcji podskórnych, który jest obecnie badany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie białka TSLP (thymic stromal lymphopoietin), kluczowego mediatora w procesach zapalnych dróg oddechowych. Tezepelumab znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w zmniejszaniu częstości występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP. Lek ten należy do nowej klasy leków immunomodulujących i reprezentuje innowacyjne podejście do leczenia chorób układu oddechowego, szczególnie u pacjentów, u których konwencjonalne metody leczenia nie przynoszą zadowalających efektów.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) - Przewlekła obturacyjna choroba płuc to postępujące schorzenie układu oddechowego, charakteryzujące się trwałym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Głównym objawem jest duszność, która początkowo pojawia się podczas wysiłku fizycznego, a w miarę postępu choroby może występować nawet w spoczynku. Pacjenci często doświadczają przewlekłego kaszlu z odkrztuszaniem wydzieliny oraz świszczącego oddechu. Choroba rozwija się stopniowo, prowadząc do pogorszenia wydolności oddechowej i zmniejszenia tolerancji wysiłku. Stan chorego może ulegać okresowym zaostrzeniom, podczas których objawy znacznie się nasilają. COPD wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta, ograniczając jego aktywność fizyczną i możliwość wykonywania zwykłych czynności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517457-27-00Kod protokołuJOURNEYPlanowana liczba uczestników991 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).