Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Taladegibu u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc. Jest to choroba, w której tkanka płucna staje się sztywna i bliznowacieje, co utrudnia oddychanie. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie taladegib (kod badawczy ENV-101), który ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu tej choroby. Lek jest podawany w formie tabletek, a jego działanie porównywane jest z działaniem placebo.

Celem badania jest ocena skuteczności różnych dawek ENV-101 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc w ciągu 24 tygodni. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo, a ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który preparat. Badanie potrwa około 6 miesięcy, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w stanie zdrowia i ewentualnych skutków ubocznych.

W trakcie badania oceniane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak zmiany w funkcji płuc, czas do progresji choroby oraz objawy takie jak kaszel, duszność i zmęczenie. Wyniki te pomogą określić, czy taladegib może być skutecznym lekiem dla osób z idiopatycznym włóknieniem płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny skuteczności leku ENV-101 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc.

    Pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat leku taladegib, który jest podawany w formie tabletek doustnych.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje tabletki taladegib doustnie. Dostępne są dwie dawki: 100 mg i 25 mg. Tabletki są owalne, wypukłe i mają kolor akwamarynowy.

    Częstotliwość i dokładna dawka leku są ustalane przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której pacjent zostanie przydzielony.

  3. Krok 3

    Kontrole i badania

    Podczas trwania badania, pacjent regularnie uczestniczy w kontrolach i badaniach, które mają na celu monitorowanie stanu zdrowia i skuteczności leczenia.

    Badania obejmują m.in. testy spirometryczne, które mierzą funkcję płuc, oraz inne testy diagnostyczne zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania, następuje ocena wyników leczenia. Głównym celem jest ocena zmiany w funkcji płuc w porównaniu do placebo.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w objawach takich jak kaszel, duszność i zmęczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci w wieku 40 lat lub starsi z rozpoznaniem idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) w ciągu ostatnich 5 lat, zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi z 2022 roku, potwierdzonym przez badacza.
  • Wymagane jest wykonanie tomografii komputerowej klatki piersiowej (HRCT) w ciągu 30 dni przed wizytą kwalifikacyjną, która musi być zgodna z diagnozą IPF, potwierdzoną przez centralną ocenę.
  • Procent przewidywanej pojemności życiowej płuc (FVC) musi wynosić co najmniej 45% podczas wizyty kwalifikacyjnej.
  • Procent przewidywanej zdolności dyfuzji płuc (DLCO) musi wynosić co najmniej 25%, dostosowany do poziomu hemoglobiny (Hgb) podczas wizyty kwalifikacyjnej.
  • Zdolność do wykonywania testów spirometrycznych, które mierzą funkcję płuc.
  • Pacjent musi być albo na stabilnym leczeniu standardowym (np. leki przeciwzwłóknieniowe) przez co najmniej 3 miesiące przed pierwszym dniem badania, albo nieleczony standardowo przez co najmniej 8 tygodni przed pierwszym dniem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby płuc oprócz idiopatycznego włóknienia płuc (IPF).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niewydolność serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niewydolność nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niewydolność wątroby, co oznacza, że wątroba nie funkcjonuje prawidłowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, co oznacza, że w organizmie jest obecna choroba zakaźna.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ENV-101 to lek badany w ramach tego badania klinicznego, który jest testowany na pacjentach z włóknieniem płuc. Jego głównym celem jest sprawdzenie, czy może on pomóc w leczeniu tej choroby. Włóknienie płuc to stan, w którym tkanka płucna staje się sztywna i bliznowata, co utrudnia oddychanie. ENV-101 ma na celu złagodzenie objawów i poprawę funkcji płuc u pacjentów z tą chorobą. W badaniu oceniana jest skuteczność leku w różnych dawkach, aby znaleźć najbardziej efektywną opcję leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

ENV-101 – ENV-101 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach fazy 2 badań klinicznych dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). W literaturze medycznej substancja ta jest na etapie badań, co oznacza, że nie jest jeszcze powszechnie stosowana w leczeniu. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie idiopatycznego włóknienia płuc, choroby, która powoduje bliznowacenie tkanki płucnej. Mechanizm działania ENV-101 polega na modulacji procesów komórkowych, które mogą wpływać na zmniejszenie postępu bliznowacenia płuc. Klasyfikacja farmakologiczna leku nie jest jeszcze w pełni określona, ponieważ badania nad nim są w toku.

Badane choroby

Idiopatyczne włóknienie płuc – Jest to choroba płuc charakteryzująca się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej. Proces ten prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji oddechowej, co utrudnia oddychanie. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać nasilającej się duszności i kaszlu. Zmiany w płucach są trwałe i nieodwracalne, co oznacza, że uszkodzona tkanka nie może się zregenerować. Choroba rozwija się powoli, ale nieprzerwanie, wpływając na jakość życia pacjentów. Włóknienie płucne jest uważane za chorobę rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511754-41-00Kod protokołuENV-IPF-103Planowana liczba uczestników358 osóbSponsorEndeavor Biomedicines Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).