Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania substancji JNJ-88545223 u osób z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na łuszczycowe zapalenie stawów, czyli chorobę polegającą na występowaniu stanów zapalnych w stawach połączonych z objawami skórnymi. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania preparatu o nazwie JNJ-88545223 w porównaniu z placebo.

W procesie badawczym wykorzystywany jest lek w postaci tabletki przyjmowanej drogą doustną. Uczestnicy będą otrzymywać różne dawki substancji JNJ-88545223 lub substancję obojętną, aby ocenić, jak organizm reaguje na badaną cząsteczkę i która dawka jest najbardziej odpowiednia.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, otrzymany zostanie lek testowy (substancja JNJ-88545223) w postaci tabletki do przyjmowania doustnego lub placebo, czyli substancja nieaktywna, która nie zawiera leku leczniczego.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku i obserwacja

    Podczas trwania badania będzie następowane monitorowanie skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania podawanych substancji w leczeniu aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów.

  3. Krok 3

    Ocena po 16 tygodniach

    W 16. tygodniu zostanie przeprowadzona ocena odpowiedzi klinicznej (skrót ACR50, oznaczający poprawę stanu zdrowia o co najmniej 50% w wybranych parametrach medycznych) w celu sprawdzenia działania badanego produktu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie wyrażania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane łuszczycowe zapalenie stawów (chorobę polegającą na zapaleniu stawów oraz zmianach skórnych) przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem przyjmowania leku badanego.
  • Choroba musi być w fazie aktywnej, co oznacza, że podczas badania stwierdzone zostanie co najmniej 3 opuchnięte stawy oraz 3 stawy tkliwe (bolesne przy dotyku).
  • Poziom CRP, czyli wskaźnika białka we krwi, który informuje o toczącym się w organizmie stanie zapalnym, musi wynosić co najmniej 0,1 mg/dL.
  • Pacjent musi mieć aktywną łuszczycę plackowatą, czyli widoczne na skórze zmiany (placki) o średnicy co najmniej 2 cm lub zmiany w wyglądzie paznokci typowe dla tej choroby.
  • Choroba musi występować mimo stosowania co najmniej jednego z poniższych rodzajów leczenia: tradycyjnych leków modyfikujących przebieg choroby (takich jak metotreksat, sulfasalazyna, hydroksychlorochina lub leflunomid), apremilastu lub leków przeciwciał anty-TNF (leki biologiczne działające na konkretne białka wywołujące stan zapalny).
  • W przypadku stosowania tradycyjnych leków modyfikujących przebieg choroby, pacjent musiał je przyjmować przez co najmniej 12 tygodni lub nie mógł ich tolerować ze względu na skutki uboczne.
  • Osoby przyjmujące obecnie tradycyjne leki modyfikujące przebieg choroby muszą stosować stabilną dawkę (niezmienioną od co najmniej 4 tygodni) i nie mogą mieć poważnych toksycznych skutków ubocznych po tych lekach.
  • Jeśli pacjent stosuje apremilast, dawka musi być stabilna przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem. Jeśli go nie stosuje, musi odstawić go co najmniej 4 tygodnie wcześniej.
  • Jeśli pacjent stosuje leki przeciwzapalne (takie jak NLPZ, czyli niesteroidowe leki przeciwzapalne łagodzące ból i stan zapalny) lub inne leki przeciwbólowe, dawka musi być stabilna od co najmniej 2 tygodni.
  • Jeśli pacjent stosuje doustne sterydy (leki hamujące działanie układu odpornościowego), dawka musi być stabilna od co najmniej 2 tygodni i nie może przekraczać odpowiednika 10 mg prednizonu dziennie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Występowanie lub historia ciężkich, postępujących lub niekontrolowanych chorób nerek (narządów filtrujących krew), wątroby, serca, naczyń krwionośnych, płuc, układu pokarmowego, układu hormonalnego (endokrynnego), układu nerwowego, układu krwiotwórczego (odpowiedzialnego za produkcję krwi), układu reumatycznego (z wyjątkiem łuszczycowego zapalenia stawów), układu psychiatrycznego, układu moczowo-płciowego lub metabolizmu (procesów przetwarzania substancji w organizmie).
  • Obecne stwierdzenie nowotworu lub historia nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nowotworów skóry (niebędących czerniakiem) oraz raka szyjki macicy w stadium in situ, o ile zostały one w pełni wyleczone i nie ma śladów nawrotu przez co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Istnienie innych chorób zapalnych, które mogłyby utrudnić ocenę tego, czy badany lek działa skutecznie.
  • Poziom czynnika reumatoidalnego lub przeciwciał anty-CCP (wskaźników często związanych z chorobami stawów) w badaniach krwi wyższy niż norma górna (czyli powyżej górnej granicy określonej przez laboratorium).
  • Aktywne zapalenie wątroby o podłożu zakaźnym (wywołane przez wirusy lub inne drobnoustroje).
  • Historia przewlekłych (trwających długo) lub nawracających chorób zakaźnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JNJ-88545223 to badany lek przyjmowany doustnie w formie tabletki, który ma na celu sprawdzenie, czy pomaga on w leczeniu aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

JNJ-88545223 - Jest to badany lek podawany doustnie w formie tabletki, który znajduje się obecnie na etapie badań klinicznych i nie jest jeszcze ogólnodostępny w medycynie. Substancja ta jest klasyfikowana jako nowoczesny środek celujący w układ odpornościowy, przeznaczony do leczenia aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów. Działa ona na poziomie cząsteczkowym poprzez blokowanie konkretnych sygnałów w organizmie, które wywołują stan zapalny i niszczą stawy.

Badane choroby

Aktywne łuszczycowe zapalenie stawów - Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyczy stawów oraz skóry. Często występuje u osób cierpiących na łuszczycę. Proces chorobowy polega na nieprawidłowym działaniu układu odpornościowego, który atakuje własne tkanki. Objawy obejmują ból, obrzęk oraz sztywność stawów. Z czasem stan zapalny może prowadzić do trwałych zmian w strukturze stawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523141-10-00Kod protokołu88545223PSA2001Planowana liczba uczestników233 osobySponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).