Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Długoterminowa ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji imeroprubartu u dorosłych pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest choroba Gravesa-Basedowa, czyli choroba, w której układ odpornościowy pobudza tarczycę do zbyt dużej pracy. W badaniu stosowany będzie IMVT-1402 z substancją czynną imeroprubart, podawany pod skórę w postaci roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek pomaga utrzymać prawidłową pracę tarczycy przez dłuższy czas po zakończeniu leczenia.

Badanie ma charakter długoterminowy. Uczestnicy będą obserwowani przez dłuższy okres, a lek będzie podawany zgodnie z planem badania. W trakcie obserwacji oceniane będzie, czy czynność tarczycy pozostaje prawidłowa oraz czy nie dochodzi do nawrotu choroby, czyli ponownego pojawienia się objawów po wcześniejszej poprawie. W badaniu uwzględnione są różne grupy uczestników, aby porównać przebieg choroby po leczeniu i po jego zakończeniu.

W opisie badania pojawia się też skrót ATD, oznaczający leki przeciwtarczycowe, czyli leki zmniejszające nadmierną pracę tarczycy. Pojawia się również skrót TRAb, który oznacza przeciwciała związane z tą chorobą. Badanie ma ocenić, czy po zakończeniu leczenia IMVT-1402 można utrzymać prawidłową pracę tarczycy bez tych leków oraz bez dalszego podawania badanego preparatu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania pacjent rozpoczyna udział w długoterminowym badaniu oceniającym działanie, bezpieczeństwo i tolerancję IMVT-1402 u dorosłych pacjentów z chorobą Gravesa.

    Badanie obejmuje ocenę, czy pacjent utrzymuje stan zwany eutyreozą, czyli prawidłową pracę tarczycy. W opisie badania pojawia się także skrót ATD, który oznacza leki przeciwtarczycowe, czyli leki stosowane do kontrolowania nadmiernej pracy tarczycy.

  2. Krok 2

    Podawanie badanego leku

    Pacjent otrzymuje IMVT-1402 jako roztwór do wstrzykiwań pod skórę.

    Jedna dawka wynosi 600 mg.

    Lek jest podawany co tydzień.

    Czas podawania leku nie jest podany w opisie jako osobny etap, ale badanie ocenia stan pacjenta w okresie do 52 tygodni.

  3. Krok 3

    Obserwacja stanu tarczycy podczas badania

    W trakcie badania sprawdzane jest, czy pacjent pozostaje w stanie eutyreozy, czyli z prawidłowym poziomem pracy tarczycy.

    Oceniane jest również, czy pacjent nie przyjmuje już ATD, czyli leków przeciwtarczycowych.

    W części badania oceniane jest także, czy pacjent nie przyjmuje już IMVT-1402.

  4. Krok 4

    Ocena po 26 tygodniach

    Po 26 tygodniach sprawdzane jest, czy pacjent pozostaje w stanie eutyreozy i czy nie przyjmuje ATD.

    U części pacjentów z grupy A oceniane jest także, czy pacjent pozostaje w stanie eutyreozy, nie przyjmuje ATD i ma wynik seronegatywny dla TRAb.

    TRAb to przeciwciała związane z chorobą Gravesa. Wynik seronegatywny oznacza, że nie są one wykrywane we krwi.

  5. Krok 5

    Ocena do 52 tygodni

    Do 52 tygodni oceniane jest, czy pacjent pozostaje w stanie eutyreozy, bez stosowania ATD i bez stosowania IMVT-1402.

    W badaniu sprawdzany jest także czas do najwcześniejszego potwierdzonego nawrotu choroby, jeśli taki wystąpi.

    Oceny te dotyczą odpowiednich grup uczestników opisanych w badaniu.

  6. Krok 6

    Zakończenie okresu obserwacji

    Na końcu okresu obserwacji, który trwa do 52 tygodni, sprawdzany jest końcowy stan pacjenta w zakresie eutyreozy oraz stosowania ATD i IMVT-1402.

    Badanie ma charakter długoterminowy i jego planowany koniec przypada na okres wskazany w danych badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

1 kryterium

  • Ukończenie badania IMVT-1402-2502 lub badania IMVT-1402-2503.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Trwale przerwano podawanie badanego leku podczas okresu leczenia w badaniu poprzedzającym, czyli wcześniej zakończono stosowanie leku na stałe.
  • Spełniono kryteria przerwania badania w dowolnym momencie aż do końca udziału w badaniu poprzedzającym, czyli wystąpiły warunki, przez które udział musiał zostać zakończony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IMVT-1402 – to lek badany podawany w formie zastrzyku pod skórę. W tym badaniu sprawdza się, czy pomaga utrzymać prawidłową pracę tarczycy u dorosłych z chorobą Gravesa oraz jak bezpieczny i dobrze tolerowany jest w dłuższym czasie. Lek ma wspierać kontrolę choroby i pomagać pacjentom pozostawać bez leczenia przeciw tarczycy oraz bez samego badanego leku przez określony czas.

Co już wiadomo o tej terapii

Imeroprubart - Imeroprubart is a medicine given by injection under the skin as a solution, and in this trial it is used as IMVT-1402. It is an experimental drug, so its full role in everyday medicine is still being studied, but current research suggests it may help control Graves’ disease, which is an illness where the immune system makes the thyroid work too hard. It is a type of monoclonal antibody, meaning it is a specially designed protein that targets one chosen molecule in the body; by blocking that target, it may reduce the immune attack that drives the disease and help keep thyroid hormone levels normal.

Badane choroby

Choroba Gravesa-Basedowa - Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy pobudza tarczycę do nadmiernej pracy. Powoduje to zbyt wysokie wytwarzanie hormonów tarczycy i rozwój nadczynności tarczycy. Choroba może zaczynać się stopniowo lub nagle, a jej nasilenie może się zmieniać w czasie. U części osób objawy mogą ustępować na pewien czas, a potem ponownie się pojawiać.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524001-33-00Kod protokołuIMVT-1402-2505Planowana liczba uczestników372 osobySponsorImmunovant Sciences GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).