Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa sacituzumabu tirumotekanu u pacjentek z rakiem endometrium po chemioterapii i immunoterapii platynowej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka endometrium, czyli nowotworu, który rozwija się w błonie śluzowej macicy. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa leku MK-2870 z innymi metodami leczenia wybranymi przez lekarza. MK-2870 to lek podawany w formie wstrzyknięcia dożylnego, który jest badany jako samodzielna terapia. W badaniu biorą udział pacjenci, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię opartą na platynie oraz immunoterapię.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać MK-2870, a druga leczenie wybrane przez lekarza. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby oraz jak długo żyją po rozpoczęciu leczenia. Dodatkowo, badanie będzie monitorować reakcję na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leczenie jest stosowane. Badanie ma charakter wieloośrodkowy, co oznacza, że odbywa się w wielu miejscach jednocześnie. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu diagnozy raka endometrium i spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego.

    Kryteria włączenia obejmują wcześniejsze leczenie chemioterapią opartą na platynie oraz terapią immunologiczną.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca MK-2870 lub grupa otrzymująca leczenie wybrane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku MK-2870

    Uczestnicy przydzieleni do grupy MK-2870 otrzymują lek w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania postępu choroby i oceny reakcji na leczenie.

    Ocena obejmuje badania obrazowe zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, które pomagają określić, czy choroba postępuje.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Główne cele badania to porównanie przeżycia wolnego od progresji oraz całkowitego przeżycia pomiędzy grupami.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę odsetka odpowiedzi na leczenie oraz czas trwania odpowiedzi.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu kończy się po zakończeniu okresu obserwacji lub w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, które uniemożliwiają dalsze uczestnictwo.

    Ostateczna ocena stanu zdrowia i jakości życia uczestnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka musi mieć potwierdzoną diagnozę raka endometrium lub mięsakoraka. To oznacza, że lekarz potwierdził obecność tego rodzaju nowotworu na podstawie badania tkanki.
  • Choroba musi być widoczna na badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny. Może być to choroba mierzalna lub niemierzalna, co oznacza, że można ją zobaczyć na zdjęciach, ale niekoniecznie zmierzyć.
  • Pacjentka musiała wcześniej otrzymać chemioterapię opartą na platynie oraz terapię anty-PD-1 lub anty-PD-L1. Są to rodzaje leczenia stosowane w walce z rakiem.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie ma raka endometrium. Badanie dotyczy tylko tego rodzaju raka.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych. Oznacza to, że jej stan zdrowia lub sytuacja życiowa mogą wymagać dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-2870 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest stosowany jako monoterapia u pacjentek z rakiem endometrium, które wcześniej otrzymały chemioterapię opartą na platynie oraz immunoterapię. Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku w porównaniu z innymi metodami leczenia wybranymi przez lekarza prowadzącego. Leczenie wybrane przez lekarza prowadzącego (Treatment of Physician's Choice, TPC) obejmuje różne terapie, które lekarz może uznać za najbardziej odpowiednie dla pacjentki z rakiem endometrium. Wybór ten zależy od indywidualnych potrzeb pacjentki i może obejmować różne dostępne leki lub kombinacje leków, które są standardowo stosowane w leczeniu tego typu nowotworu. Celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa tych terapii z lekiem MK-2870.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-2870 – MK-2870 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jest badany jako potencjalne leczenie raka endometrium u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię opartą na platynie oraz immunoterapię. Mechanizm działania MK-2870 polega na hamowaniu specyficznych białek, które mogą przyczyniać się do wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Rak endometrium – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej macicy, zwanej endometrium. Choroba najczęściej dotyka kobiety po menopauzie, ale może wystąpić również u młodszych kobiet. Początkowo może objawiać się nieprawidłowym krwawieniem z dróg rodnych, co często skłania do wizyty u lekarza. W miarę postępu choroby, nowotwór może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy, a także dawać przerzuty do odległych części ciała. Wczesne wykrycie jest kluczowe, ponieważ w początkowych stadiach rak endometrium jest często ograniczony do macicy. W miarę rozwoju choroby, objawy mogą się nasilać, a leczenie staje się bardziej skomplikowane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504816-14-00Kod protokołuMK-2870-005Planowana liczba uczestników710 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).