Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa radioterapii z durvalumabem i ceralasertibem u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III z wznową miejscową po leczeniu PACIFIC

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III, u których nastąpił nawrót choroby po wcześniejszym leczeniu według schematu PACIFIC. W ramach badania stosowane będą trzy metody leczenia: radioterapia oraz dwa leki przeciwnowotworowe - durwalumab (podawany w formie wlewu dożylnego) i ceralasertib (w postaci tabletek powlekanych).

Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności połączenia radioterapii z lekami durwalumab i ceralasertib u pacjentów z nawrotem choroby. Badanie jest przeznaczone dla osób, u których nawrót choroby wystąpił w obszarze klatki piersiowej, z możliwością występowania maksymalnie trzech przerzutów w innych częściach ciała.

W trakcie badania pacjenci najpierw otrzymają radioterapię, a następnie będą przyjmować kombinację leków durwalumab i ceralasertib. Leczenie może trwać do 36 miesięcy. Przed rozpoczęciem leczenia wykonywane są badania obrazowe, w tym tomografia komputerowa całego ciała oraz rezonans magnetyczny mózgu, w celu dokładnej oceny zaawansowania choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowy plan leczenia.

    Przed rozpoczęciem terapii zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej całego ciała oraz PET-CT z kontrastem.

    Zostanie również przeprowadzone badanie rezonans magnetyczny mózgu w celu wykluczenia przerzutów.

  2. Krok 2

    Radioterapia

    Pierwszym etapem leczenia będzie radioterapia obszaru klatki piersiowej.

    Radioterapia zostanie przeprowadzona zgodnie z indywidualnym planem leczenia.

  3. Krok 3

    Terapia lekami

    Po zakończeniu radioterapii rozpocznie się leczenie dwoma lekami:

    Durvalumab - podawany w formie wlewu dożylnego

    Ceralasertib - podawany w formie tabletek powlekanych

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Przez pierwsze 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia będzie prowadzona szczegółowa ocena bezpieczeństwa terapii.

    Regularne badania kontrolne będą prowadzone przez 12 miesięcy w celu oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych będzie oceniany stan zdrowia oraz możliwe działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie może zostać zakończone wcześniej w przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub braku skuteczności leczenia.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzyma informację o dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Waga ciała powyżej 30 kg
  • Stan sprawności według skali ECOG od 0 do 2 (skala określająca sprawność fizyczną pacjenta)
  • Przewidywana długość życia co najmniej 6 miesięcy
  • Potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym zaawansowane niedrobnokomórkowe raka płuca
  • Minimum 3 miesiące leczenia podtrzymującego lekiem durwalumab
  • Upływ minimum 12 miesięcy od zakończenia pierwszej radioterapii klatki piersiowej
  • Choroba mierzalna według kryteriów RECIST v1.1 (standardowe kryteria oceny odpowiedzi na leczenie)
  • Znany status markera PD-L1 w komórkach nowotworowych przy pierwszej diagnozie i/lub przy nawrocie
  • Wykonane badanie CT całego ciała oraz CT-PET z kontrastem
  • Wykonane badanie MRI mózgu
  • U kobiet w wieku przedmenopauzalnym wymagany negatywny test ciążowy z moczu lub krwi
  • Zdolność i chęć przestrzegania procedur protokołu badania, w tym wizyt kontrolnych
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Obecność mutacji EGFR, HER-2 lub MET exon14 (zmiany w genach, które mogą wpływać na wzrost komórek nowotworowych)
  • Występowanie rearanżacji genów ALK, ROS1, RET lub NTRK (nieprawidłowe połączenia w materiale genetycznym)
  • Czas krótszy niż 12 miesięcy od zakończenia poprzedniego leczenia (chemioradioterapii)
  • Występowanie więcej niż 3 zmian przerzutowych (ognisk nowotworowych w innych częściach ciała)
  • Stan ogólny pacjenta uniemożliwiający bezpieczne przeprowadzenie leczenia
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby współistniejące (np. niewyrównane choroby serca, wątroby lub nerek)
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Wcześniejsze leczenie podobnymi lekami immunologicznymi, które zakończyło się poważnymi działaniami niepożądanymi
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Durvalumab (MEDI4736) to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje naturalną odpowiedź immunologiczną organizmu na nowotwór. Jest stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Ceralasertib (AZD6738) to lek, który należy do grupy inhibitorów kinazy ATR. Pomaga w leczeniu raka poprzez blokowanie mechanizmów naprawy DNA w komórkach nowotworowych, co może zwiększyć skuteczność radioterapii i innych metod leczenia przeciwnowotworowego. Radioterapia to metoda leczenia wykorzystująca promieniowanie jonizujące do niszczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z wymienionymi lekami w celu leczenia pacjentów z nawrotem raka płuca w obszarze klatki piersiowej, z możliwością występowania przerzutów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego, który blokuje białko PD-L1. Jest stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium III, szczególnie u pacjentów po chemioradioterapii. Durvalumab działa poprzez aktywację układu odpornościowego pacjenta, umożliwiając limfocytom T skuteczniejsze rozpoznawanie i niszczenie komórek nowotworowych. Lek jest zarejestrowany i stosowany w praktyce klinicznej, wykazując znaczącą skuteczność w wydłużaniu czasu przeżycia wolnego od progresji choroby.

  • Ceralasertib

    Eksperymentalny lek przeciwnowotworowy podawany doustnie, należący do grupy inhibitorów kinazy ATR. Jest badany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), szczególnie w połączeniu z immunoterapią. Ceralasertib działa poprzez blokowanie mechanizmów naprawy DNA w komórkach nowotworowych, co może zwiększać ich wrażliwość na leczenie przeciwnowotworowe. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w różnych schematach terapeutycznych.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) - Niedrobnokomórkowy rak płuca to najczęstszy typ nowotworu płuc, stanowiący około 85% wszystkich przypadków raka płuca. Jest to choroba, w której komórki rakowe tworzą się w tkankach płuc, najczęściej w ich zewnętrznych częściach. W stadium III (zaawansowanym miejscowo) nowotwór rozprzestrzenia się poza pierwotne miejsce występowania i może objąć okoliczne tkanki oraz węzły chłonne. Choroba może rozwijać się początkowo bezobjawowo lub powodować takie objawy jak kaszel, duszność czy ból w klatce piersiowej. W przypadku nawrotu miejscowo-regionalnego, oznacza to ponowne pojawienie się nowotworu w tym samym obszarze lub w pobliskich tkankach po wcześniejszym leczeniu. Choroba może również dawać pojedyncze przerzuty do innych części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515942-18-01Planowana liczba uczestników21 osóbSponsorMario Negri Institute For Pharmacological Research

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).