Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Povorcitinibu u pacjentów z Prurigo Nodularis

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej Prurigo Nodularis, która charakteryzuje się intensywnym swędzeniem i występowaniem grudek na skórze. Celem badania jest ocena wpływu leku o nazwie povorcitinib na zmniejszenie swędzenia i zmian skórnych u osób z tą chorobą. Povorcitinib jest podawany w formie tabletek doustnych. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymują substancję nieaktywną, aby sprawdzić, jak działa prawdziwy lek.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej povorcitinib lub placebo. Jest to również badanie podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Czas trwania badania wynosi do 48 tygodni, a jego głównym celem jest ocena poprawy w zakresie swędzenia i wyglądu skóry po 24 tygodniach leczenia.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem nasilenia swędzenia i zmian skórnych. Wyniki te pomogą określić, czy povorcitinib jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu Prurigo Nodularis. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat możliwości leczenia tej uciążliwej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat oraz kliniczne rozpoznanie prurigo nodularis przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje povorcitinib w formie tabletki doustnej. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone w protokole badania.

    Część uczestników może otrzymywać placebo, które wygląda jak povorcitinib, ale nie zawiera substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są zmiany w nasileniu świądu oraz stan skóry uczestnika.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 24 tygodniach badania oceniana jest proporcja uczestników, którzy osiągnęli poprawę w skali świądu oraz w skali oceny stanu skóry.

    Dodatkowe oceny są przeprowadzane po 4 tygodniach, aby sprawdzić wczesne efekty leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przestaje przyjmować lek i przeprowadzana jest końcowa ocena stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa povorcitinibu w leczeniu prurigo nodularis.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć od 18 do 75 lat. Uwaga: W Korei Południowej musisz mieć co najmniej 19 lat.
  • Musisz mieć kliniczne rozpoznanie Prurigo Nodularis (PN) przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz odczuwać świąd (swędzenie) z wynikiem co najmniej 7 na skali NRS (Numerical Rating Scale) w ciągu 7 dni przed pierwszym dniem badania.
  • Musisz mieć co najmniej 20 zmian skórnych związanych z PN na co najmniej 2 różnych obszarach ciała (obie nogi, i/lub obie ręce, i/lub tułów) podczas badania wstępnego i pierwszego dnia badania.
  • Musisz mieć wynik co najmniej 3 w skali IGA-CPG-S podczas badania wstępnego i pierwszego dnia badania.
  • Musisz mieć udokumentowaną historię niepowodzenia leczenia, nietolerancji lub przeciwwskazań do wcześniejszego leczenia PN (np. miejscowe kortykosteroidy lub inhibitory kalcyneuryny), z wyjątkiem niepowodzenia leczenia wcześniejszymi inhibitorami JAK lub TYK2.
  • Musisz być gotowy unikać ciąży lub ojcostwa zgodnie z kryteriami szczegółowo opisanymi w protokole badania.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania protokołu badania i procedur.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Osoby, które mają alergię na składniki badanego leku.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Povorcitinib to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena wpływu na świąd i zmiany skórne u uczestników z prurigo nodularis. Prurigo nodularis to schorzenie skóry charakteryzujące się intensywnym świądem i obecnością guzków na skórze. Lek ma na celu złagodzenie objawów i poprawę stanu skóry pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Povorcitinib – Povorcitinib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu Prurigo Nodularis, choroby skóry charakteryzującej się intensywnym świądem i grudkowymi zmianami skórnymi. Działa poprzez hamowanie specyficznych enzymów w organizmie, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i świądu. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz, co oznacza, że wpływa na procesy sygnalizacji komórkowej związane z zapaleniem.

Badane choroby

Świerzbiączka guzkowa – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem licznych, swędzących guzków. Guzki te są zazwyczaj twarde, o różnej wielkości, i mogą być pokryte strupami z powodu drapania. Choroba często prowadzi do intensywnego świądu, który może być trudny do opanowania. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, ale najczęściej występują na kończynach. Prurigo nodularis może być związane z innymi chorobami skóry lub ogólnoustrojowymi, ale jego dokładna przyczyna nie jest w pełni poznana. Choroba ma tendencję do przewlekłego przebiegu z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511879-16-00Kod protokołuINCB 54707-305Planowana liczba uczestników330 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).