Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa pembrolizumabu, belzutifanu i lenwatynibu u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym typu jasnokomórkowego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego raka nerki, znanego jako jasnokomórkowy rak nerkowokomórkowy (ccRCC). Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych kombinacji leków jako pierwszej linii leczenia tego typu raka. W badaniu stosowane są leki: pembrolizumab, belzutifan, lenvatinib, quavonlimab oraz ich kombinacje. Pembrolizumab i quavonlimab są podawane w formie roztworu do infuzji, natomiast belzutifan i lenvatinib w formie tabletek i kapsułek.

Badanie jest otwarte i randomizowane, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do różnych grup leczenia. W jednej z grup uczestnicy otrzymują kombinację pembrolizumabu, belzutifanu i lenvatinibu, w innej kombinację MK-1308A (zawierającą pembrolizumab i quavonlimab) z lenvatinibem, a w kolejnej pembrolizumab z lenvatinibem. Celem jest porównanie, jak długo pacjenci żyją bez postępu choroby oraz ogólnego przeżycia w każdej z grup.

Badanie ma na celu ocenę, która z kombinacji leków jest najskuteczniejsza i najbezpieczniejsza dla pacjentów z zaawansowanym jasnokomórkowym rakiem nerkowokomórkowym. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w ustaleniu najlepszych metod leczenia tego typu raka.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badawczej

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup badawczych. Każda grupa otrzymuje inny zestaw leków.

  2. Krok 2

    Podawanie leków w grupie A

    Uczestnicy w grupie A otrzymują pembrolizumab w formie dożylnej infuzji oraz lenvatinib w formie kapsułek doustnych.

    Pembrolizumab podawany jest w dawce 25 mg/mL, a lenvatinib w formie kapsułek.

  3. Krok 3

    Podawanie leków w grupie B

    Uczestnicy w grupie B otrzymują pembrolizumab w formie dożylnej infuzji, belzutifan w formie tabletek powlekanych oraz lenvatinib w formie kapsułek doustnych.

    Pembrolizumab podawany jest w dawce 25 mg/mL, belzutifan w formie tabletek, a lenvatinib w formie kapsułek.

  4. Krok 4

    Podawanie leków w grupie C

    Uczestnicy w grupie C otrzymują MK-1308A w formie dożylnej infuzji oraz lenvatinib w formie kapsułek doustnych.

    MK-1308A podawany jest w formie infuzji, a lenvatinib w formie kapsułek.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są postępy choroby oraz reakcja na leczenie. Ocena odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że zmiany w wielkości guza są mierzone i analizowane.

    Celem jest ocena przeżycia bez progresji choroby oraz całkowitego przeżycia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2027 roku. Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być monitorowani pod kątem długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka nerki z jasnokomórkowym składnikiem. Oznacza to, że lekarz potwierdził obecność tego typu nowotworu w badaniu tkanki.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego jasnokomórkowego raka nerki. Oznacza to, że nie przyjmował wcześniej leków działających na cały organizm w celu leczenia tego nowotworu.
  • Mężczyźni muszą powstrzymać się od stosunków heteroseksualnych lub zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 7 dni po ostatniej dawce leków belzutifan i lenvatinib.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią. Muszą również nie być w wieku rozrodczym lub stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji, lub powstrzymać się od stosunków heteroseksualnych podczas badania i przez co najmniej 120 dni po przyjęciu leków pembrolizumab lub pembrolizumab/quavonlimab, lub przez co najmniej 30 dni po ostatniej dawce leków lenvatinib lub belzutifan, w zależności od tego, co nastąpi później.
  • Pacjent musi mieć odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi, z lekami na nadciśnienie lub bez nich. Oznacza to, że ciśnienie krwi powinno być w normie.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów. Oznacza to, że narządy takie jak wątroba i nerki działają prawidłowo.
  • Pacjenci przyjmujący terapię resorpcji kości muszą rozpocząć tę terapię co najmniej 2 tygodnie przed losowym przydziałem do grupy badawczej. Terapia resorpcji kości to leczenie mające na celu wzmocnienie kości.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego jasnokomórkowego raka nerki. To rodzaj nowotworu, który zaczyna się w nerkach.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc wziąć udział.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grupy wrażliwej nie mogą brać udziału. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest często stosowany w terapii nowotworów zaawansowanych, takich jak rak nerki.

  • Belzutifan

    to lek, który jest badany w leczeniu raka nerki. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszanie dopływu krwi do guza, co może spowolnić lub zatrzymać rozwój nowotworu.

  • Lenvatinib

    to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka nerki. Działa poprzez blokowanie sygnałów, które komórki nowotworowe wykorzystują do wzrostu i rozprzestrzeniania się, co pomaga w kontrolowaniu choroby.

  • MK-1308A

    to eksperymentalny lek, który jest badany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu zaawansowanego raka nerki. Jego działanie polega na wspomaganiu układu odpornościowego w walce z nowotworem, co może poprawić wyniki leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako część terapii immunologicznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych typów nowotworów, w tym raka nerkowokomórkowego. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Belzutifan

    Lek ten jest podawany doustnie i jest badany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Jest w fazie badań klinicznych i ma na celu hamowanie wzrostu nowotworów poprzez blokowanie białka HIF-2α, które odgrywa rolę w rozwoju nowotworów. Główne wskazania obejmują leczenie nowotworów związanych z niedotlenieniem. Należy do klasy inhibitorów HIF-2α.

  • Lenvatinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Jest dobrze znany w literaturze medycznej jako inhibitor kinaz tyrozynowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych nowotworów, w tym raka tarczycy i nerek. Działa poprzez hamowanie receptorów kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych i angiogenezy.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy jasnokomórkowy – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w nerkach, a dokładniej w komórkach wyściełających kanaliki nerkowe. Charakteryzuje się obecnością jasnych komórek, które są widoczne pod mikroskopem. Choroba ta może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem może prowadzić do objawów takich jak ból w okolicy lędźwiowej, krwiomocz czy utrata masy ciała. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Często wykrywana jest przypadkowo podczas badań obrazowych wykonywanych z innych powodów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502122-41-00Kod protokołuMK-6482-012Planowana liczba uczestników1 682 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).