Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa monoterapii klopidogrelem u pacjentów z zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST po udanej PCI

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą wieńcową oraz ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST. Celem badania jest ocena ryzyka wystąpienia problemów z krążeniem oraz ryzyka krwawienia u pacjentów, którzy przyjmują lek klopidogrel po zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Klopidogrel to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu stosowane są również tabletki zawierające kwas acetylosalicylowy, znany jako aspiryna, który również działa przeciwzakrzepowo.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować klopidogrel jako jedyny lek przeciwzakrzepowy przez pierwsze sześć miesięcy po udanym zabiegu PCI. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy taka terapia jest skuteczna i bezpieczna. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia poważnych zdarzeń, takich jak zawał serca, udar mózgu, czy krwawienia. Wyniki będą oceniane po jednym i sześciu miesiącach od rozpoczęcia terapii.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak genotyp pacjenta wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania klopidogrelu. Genotyp to zestaw genów, które mogą wpływać na to, jak organizm reaguje na leki. Dzięki temu badaniu możliwe będzie dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentów, co może poprawić wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko powikłań.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena ryzyka niedokrwiennego i krwawienia przy stosowaniu monoterapii klopidogrelem przez pierwsze 6 miesięcy po udanym zabiegu PCI (przezskórna interwencja wieńcowa) u pacjentów z NSTE-ACS (ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje klopidogrel w dawce 75 mg w postaci tabletek powlekanych oraz kwas acetylosalicylowy w dawce 80 mg w postaci tabletek do rozpuszczania. Oba leki są przyjmowane doustnie.

    Leki są przyjmowane codziennie przez okres 6 miesięcy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia zdarzeń niedokrwiennych, takich jak zawał serca, zakrzepica w stencie czy udar niedokrwienny, a także zdarzeń krwotocznych, które mogą być klasyfikowane jako krwawienia typu BARC 2, 3 lub 5.

    Monitorowanie obejmuje również ocenę śmiertelności sercowo-naczyniowej i pozasercowej oraz ewentualną potrzebę rewaskularyzacji.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 1 i 6 miesiącach od rozpoczęcia badania, przeprowadzana jest ocena wyników, która obejmuje analizę wszystkich wymienionych punktów końcowych, zarówno pierwotnych, jak i wtórnych.

    Ocena wyników ma na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowany NSTE-ACS, co oznacza zawał serca bez uniesienia odcinka ST lub niestabilną dławicę piersiową. To są stany, które dotyczą serca i jego naczyń krwionośnych.
  • Musisz mieć udany PCI, czyli zabieg, który pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu, z wszczepieniem nowoczesnych stentów uwalniających leki. Stenty to małe rurki, które pomagają utrzymać naczynia krwionośne otwarte.
  • Musisz być osobą, która szybko przetwarza lek o nazwie klopidogrel. To oznacza, że twój organizm dobrze reaguje na ten lek, co jest określane jako CYP2C19 extensive lub ultra-rapid metabolizer.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia krwawienia, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Clopidogrel to lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi. W badaniu klinicznym jest stosowany jako monoterapia, co oznacza, że pacjenci przyjmują tylko ten lek, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo. Badanie koncentruje się na pacjentach, którzy przeszli udaną angioplastykę wieńcową (PCI) z powodu niestabilnej dławicy piersiowej (NSTE-ACS). Celem jest ocena ryzyka wystąpienia zdarzeń niedokrwiennych oraz ryzyka krwawienia w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po zabiegu, przy uwzględnieniu indywidualnych różnic genetycznych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Clopidogrel – Clopidogrel jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym głównie w leczeniu choroby wieńcowej oraz ostrych zespołów wieńcowych bez uniesienia odcinka ST. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów. Należy do klasy leków przeciwpłytkowych, które pomagają zapobiegać zawałom serca i udarom mózgu.

Badane choroby

  • Choroba wieńcowa

    Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych, które dostarczają krew do serca. Proces ten jest zazwyczaj wynikiem nagromadzenia się blaszki miażdżycowej na ścianach naczyń krwionośnych. W miarę postępu choroby, przepływ krwi do serca może być ograniczony, co prowadzi do bólu w klatce piersiowej, znanego jako dławica piersiowa. W skrajnych przypadkach może dojść do zawału serca, gdy przepływ krwi zostaje całkowicie zablokowany. Choroba ta rozwija się stopniowo i może być bezobjawowa przez wiele lat. Często jest związana z czynnikami ryzyka, takimi jak palenie, wysokie ciśnienie krwi i wysoki poziom cholesterolu.

  • Ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST

    Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego zmniejszenia przepływu krwi do serca, ale nie powoduje on pełnego zawału serca. Objawia się bólem w klatce piersiowej, który może promieniować do ramion, szyi lub szczęki. W przeciwieństwie do pełnego zawału serca, w tym przypadku nie dochodzi do trwałego uszkodzenia mięśnia sercowego. Stan ten wymaga szybkiej interwencji, aby przywrócić prawidłowy przepływ krwi i zapobiec dalszym komplikacjom. Może być wywołany przez pęknięcie blaszki miażdżycowej i tworzenie się skrzepu krwi w tętnicy wieńcowej. Często towarzyszy mu uczucie duszności, potliwość i nudności.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518464-12-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorSint Antonius Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).