Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa milvexianu w porównaniu z apiksabanem u pacjentów z migotaniem przedsionków

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z migotaniem przedsionków, co jest rodzajem zaburzenia rytmu serca. W ramach badania porównywane są dwa leki: milwexian i apiksaban. Milwexian to nowy lek, który działa jako inhibitor czynnika XIa, co oznacza, że wpływa na proces krzepnięcia krwi. Apiksaban to lek już stosowany w leczeniu, który również wpływa na krzepnięcie krwi, ale działa w inny sposób. Celem badania jest sprawdzenie, czy milwexian jest równie skuteczny jak apiksaban w zapobieganiu udarom i innym poważnym problemom związanym z krążeniem krwi.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie przyjmować milwexian, a druga apiksaban. Każdy uczestnik otrzymuje również placebo przypominające lek przydzielony do przeciwnej grupy, aby badanie mogło być prowadzone w trybie podwójnie ślepym. Oznacza to, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, który lek aktywny jest podawany, co pozwala uzyskać jak najbardziej obiektywne wyniki.

Badanie potrwa do 2027 roku i ma na celu ocenę, czy milwexian jest równie skuteczny jak apiksaban w zapobieganiu udarom i innym poważnym problemom krążeniowym u osób z migotaniem przedsionków. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia udaru, zatorów oraz krwawień, co pozwoli na ocenę bezpieczeństwa i skuteczności obu leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, który lek jest podawany.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek milvexian lub apiksaban doustnie. Apiksaban jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 2,5 mg lub 5 mg. Milvexian jest również podawany doustnie, ale jego dokładna dawka nie jest określona w dostępnych danych.

    Częstotliwość i czas trwania przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne uczestnika, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leku. Monitorowanie obejmuje ocenę występowania udarów oraz zatorów systemowych poza ośrodkowym układem nerwowym.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena, czy milvexian jest równie skuteczny jak apiksaban w zapobieganiu udarom i zatorom systemowym. Dodatkowo oceniane są inne zdarzenia, takie jak krwawienia i zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2027 roku. Po zakończeniu badania uczestnicy mogą zostać poinformowani o wynikach oraz o tym, który lek przyjmowali.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twój stan zdrowia powinien być stabilny, co oznacza, że nie masz poważnych problemów zdrowotnych, które mogłyby się pogorszyć.
  • Musisz mieć migotanie przedsionków, co jest rodzajem nieregularnego bicia serca, i być odpowiedni do leczenia lekami zapobiegającymi tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Musisz spełniać jedną lub obie z poniższych kategorii czynników ryzyka:
  • Jedno lub więcej z poniższych:
  • Wiek 75 lat lub więcej.
  • Historia jakiegokolwiek rodzaju udaru, w tym udaru z objawami, cichego zawału mózgu (uszkodzenie mózgu bez objawów) lub mikrowylewów mózgowych (małe krwawienia w mózgu).
  • Dwa lub więcej z poniższych:
  • Wiek między 65 a 74 lata.
  • Nadciśnienie, czyli wysokie ciśnienie krwi.
  • Cukrzyca, co oznacza, że twoje ciało ma problemy z kontrolowaniem poziomu cukru we krwi.
  • Choroba naczyń, co oznacza problemy z naczyniami krwionośnymi, które mogą prowadzić do ich zwężenia lub zablokowania.
  • Niewydolność serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które mają alergię na leki używane w badaniu, nie mogą brać w nim udziału.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno uczestniczyły w innym badaniu klinicznym, mogą być wykluczone z udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Milvexian

    to nowy lek, który jest badany w celu zapobiegania udarom i zatorom systemowym u pacjentów z migotaniem przedsionków. Działa jako inhibitor czynnika XIa, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, które mogą prowadzić do udaru.

  • Apixaban

    to lek, który jest już stosowany w leczeniu pacjentów z migotaniem przedsionków w celu zapobiegania udarom i zatorom. Działa jako antykoagulant, co oznacza, że zmniejsza zdolność krwi do krzepnięcia, co pomaga zapobiegać tworzeniu się niebezpiecznych zakrzepów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Milvexian

    Milvexian jest doustnym lekiem, który działa jako inhibitor czynnika XIa. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo z apiksabanem u pacjentów z migotaniem przedsionków. Głównym celem terapeutycznym milvexianu jest zapobieganie udarom i zatorom systemowym poza centralnym układem nerwowym. Mechanizm działania polega na blokowaniu aktywności czynnika XIa, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi. Milvexian jest klasyfikowany jako lek przeciwzakrzepowy.

  • Apiksaban

    Apiksaban to doustny lek przeciwzakrzepowy, który jest już szeroko stosowany w medycynie. Jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy, w tym w migotaniu przedsionków, aby zmniejszyć ryzyko udaru. Działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się zakrzepów krwi. Apiksaban jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej i jest uznawany za skuteczny i bezpieczny w swojej klasie terapeutycznej.

Badane choroby

Migotanie przedsionków – Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca biją w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi przez serce, co zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów. Zakrzepy te mogą przemieszczać się do mózgu, powodując udar mózgu, lub do innych części ciała, prowadząc do zatorów. Choroba może przebiegać bezobjawowo, ale często towarzyszą jej objawy takie jak kołatanie serca, duszność, zmęczenie i zawroty głowy. Migotanie przedsionków może występować epizodycznie lub być przewlekłe. Częstość występowania wzrasta z wiekiem i jest częstsza u osób z chorobami serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501419-15-00Kod protokołu70033093AFL3002Planowana liczba uczestników18 339 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).