Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa GSK3915393 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), co jest chorobą, w której tkanka płucna staje się sztywna i bliznowata, co utrudnia oddychanie. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest nowy lek o nazwie GSK3915393 w porównaniu z placebo. Lek ten jest podawany w formie tabletek powlekanych i ma na celu zmniejszenie tempa pogarszania się objętości płuc u pacjentów z IPF.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma GSK3915393, a druga placebo. Badanie jest zaplanowane na 26 tygodni, podczas których uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić zmiany w objętości płuc oraz inne wskaźniki zdrowotne. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym.

Głównym celem badania jest ocena, czy GSK3915393 może skutecznie spowolnić spadek objętości płuc u osób z idiopatycznym włóknieniem płuc. Dodatkowo, badanie będzie monitorować bezpieczeństwo leku, sprawdzając, czy nie występują niepożądane efekty zdrowotne. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy nowy lek może być skuteczną opcją leczenia dla osób z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca lek GSK3915393 lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek w formie tabletki powlekanej doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, takie jak pomiar objętości płuc (FVC), badania krwi, pomiar ciśnienia krwi, temperatury ciała oraz tętna.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności leku GSK3915393 w zmniejszaniu spadku objętości płuc u uczestników z idiopatycznym włóknieniem płucnym (IPF).

    Zmiany w objętości płuc są oceniane na podstawie pomiarów FVC w różnych tygodniach badania, w tym w tygodniach 4, 8, 12, 18 i 26.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa 26 tygodni, po czym następuje ocena końcowa.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poinformowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli takie są przewidziane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) w ciągu ostatnich 5 lat, zgodnie z obowiązującymi wytycznymi medycznymi.
  • FVC (pojemność życiowa płuc) musi wynosić co najmniej 45% wartości przewidywanej jako normalna. FVC to miara, jak dużo powietrza można wydmuchać z płuc po głębokim wdechu.
  • DLCO (zdolność dyfuzji płuc dla tlenku węgla) musi wynosić co najmniej 25% wartości przewidywanej jako normalna, skorygowanej o poziom hemoglobiny. DLCO to test, który mierzy, jak dobrze płuca przenoszą tlen do krwi.
  • Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzwłóknieniowe, musi być na stabilnej dawce nintedanibu lub pirfenidonu przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Jeśli pacjent nie przyjmuje zatwierdzonych leków przeciwzwłóknieniowych (pirfenidonu lub nintedanibu), musi istnieć uzasadniony powód, taki jak wcześniejsze niepowodzenie leczenia, przeciwwskazania, niespełnienie krajowych lub regionalnych kryteriów kwalifikacji do leczenia przeciwzwłóknieniowego lub wybór pacjenta.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby płuc oprócz idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). IPF to choroba, w której tkanka płucna staje się grubsza i sztywniejsza, co utrudnia oddychanie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uczulony na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje alergiczne na leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GSK3915393 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Lek ten ma na celu zmniejszenie spadku objętości płuc u osób z IPF.

Co już wiadomo o tej terapii

GSK3915393 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Głównym celem jest zmniejszenie spadku objętości płuc u osób z IPF. Mechanizm działania leku polega na wpływie na procesy molekularne związane z włóknieniem płuc, co może pomóc w spowolnieniu postępu choroby. Lek ten jest klasyfikowany jako środek przeciwfibrotyczny.

Badane choroby

Idiopatyczne włóknienie płuc – Jest to choroba płuc charakteryzująca się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej, co prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji oddechowych. Przyczyna choroby nie jest znana, stąd określenie "idiopatyczne". Włóknienie powoduje, że tkanka płucna staje się sztywna, co utrudnia oddychanie i zmniejsza zdolność płuc do przenoszenia tlenu do krwi. Objawy mogą obejmować duszność, suchy kaszel oraz zmęczenie. Choroba postępuje z czasem, co oznacza, że objawy mogą się nasilać. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać coraz większych trudności z oddychaniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509371-16-00Kod protokołu220929Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).