Amsterdam UMC
Zweryfikowany ośrodek
Amsterdam, Holandia
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy dwóch chorób nerek: *ogniskowego segmentalnego stwardnienia kłębuszków nerkowych* (FSGS) oraz *choroby minimalnych zmian* (MCD). Obie te choroby wpływają na funkcjonowanie nerek i mogą prowadzić do utraty białka z moczem, co jest znane jako *białkomocz*. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne są trzy leki: *frexalimab*, *SAR442970* oraz *rilzabrutinib* w zmniejszaniu białkomoczu w porównaniu do placebo.
W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z grup, gdzie otrzymają jeden z badanych leków lub placebo. *Frexalimab* będzie podawany dożylnie, *SAR442970* podskórnie, a *rilzabrutinib* w formie tabletek doustnych. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Celem jest ocena, czy leki te mogą skutecznie zmniejszyć ilość białka w moczu, co jest wskaźnikiem poprawy stanu zdrowia nerek.
Badanie obejmuje osoby w wieku od 16 do 75 lat, które mają potwierdzoną diagnozę FSGS lub MCD. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić wpływ leczenia na ich stan zdrowia. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tych chorób nerek, co może poprawić jakość życia pacjentów z FSGS i MCD.
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
9 kryteriów
1 kryterium
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Amsterdam, Holandia
Madryt, Hiszpania
Łódź, Polska
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
to lek badany w celu oceny jego skuteczności w zmniejszaniu białkomoczu u pacjentów z pierwotnym ogniskowym segmentalnym stwardnieniem kłębuszków nerkowych (FSGS) lub minimalną chorobą zmian (MCD). Białkomocz to stan, w którym w moczu znajduje się zbyt dużo białka, co może być oznaką uszkodzenia nerek. Frexalimab jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu ilości białka w moczu.
to kolejny lek badany w tym samym celu co frexalimab. Jest testowany, aby ocenić jego zdolność do zmniejszania białkomoczu u pacjentów z FSGS lub MCD. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy SAR442970 może być skutecznym sposobem leczenia tych schorzeń nerek.
to lek, który również jest testowany w tym badaniu klinicznym. Jego celem jest ocena skuteczności w redukcji białkomoczu u pacjentów z FSGS lub MCD. Rilzabrutinib jest badany, aby zobaczyć, czy może pomóc w poprawie funkcji nerek poprzez zmniejszenie ilości białka w moczu.
Frexalimab jest podawany doustnie i jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie chorób układu odpornościowego, takich jak pierwotne ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych (FSGS) i minimalna choroba zmian (MCD). Mechanizm działania frexalimabu polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej, co może prowadzić do zmniejszenia białkomoczu. Jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący.
SAR442970 jest lekiem podawanym doustnie, który znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie chorób układu odpornościowego, takich jak FSGS i MCD. Działa poprzez wpływ na określone szlaki molekularne w układzie odpornościowym, co może pomóc w redukcji białkomoczu. Należy do klasy leków immunomodulujących.
Rilzabrutinib jest podawany doustnie i jest badany w kontekście leczenia chorób układu odpornościowego, takich jak FSGS i MCD. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności enzymów biorących udział w odpowiedzi immunologicznej, co może prowadzić do zmniejszenia białkomoczu. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej.
Jest to choroba nerek, w której dochodzi do uszkodzenia kłębuszków nerkowych, co prowadzi do utraty białka z moczem. Choroba postępuje poprzez stopniowe pogarszanie się funkcji nerek, co może prowadzić do przewlekłej niewydolności nerek. Objawy mogą obejmować obrzęki, nadciśnienie tętnicze oraz zmiany w składzie moczu. FSGS może być pierwotne lub wtórne, związane z innymi schorzeniami.
Jest to choroba nerek charakteryzująca się utratą białka z moczem, ale bez widocznych zmian w kłębuszkach nerkowych pod mikroskopem świetlnym. Najczęściej występuje u dzieci, ale może również dotyczyć dorosłych. Choroba objawia się głównie obrzękami i białkomoczem. MCD jest często związana z reakcjami alergicznymi lub infekcjami.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.